Studio di follow-up sugli effetti tardivi dell'acido folico periconcezionale nelle madri e nella prole nella popolazione del programma di intervento comunitario: lo studio cinese sui bambini e le famiglie

Gli integratori di acido folico periconcezionale di 400 (Micro) al giorno prevengono i difetti del tubo neurale (NTD) nella prole. Alcuni dati suggeriscono che gli integratori di acido folico periconcezionali, i livelli di folato durante la gravidanza e/o alcune varianti nel gene che codifica la metilenetetraidrofolato reduttasi (MTHFR), un enzima chiave che catalizza la sintesi del 5-metiltetraidrofolato [il principale donatore di metile nella maggior parte delle vie metaboliche che coinvolgono metilazione inclusa la metilazione del DNA] da 5,10 metilenetetraidrofolato può essere associato a rischi ridotti di alcuni eventi avversi durante il periodo prenatale, peso alla nascita e alcune malattie gravi nella prole, mentre altri studi hanno sollevato preoccupazioni circa l'aumento dei rischi di disturbi gravi specifici. Solo uno studio ha esaminato gli effetti tardivi sulla salute nelle madri che potrebbero essere associati all'uso di integratori di acido folico periconcezionali.

Proponiamo di studiare i potenziali benefici per la salute e gli effetti avversi degli integratori di acido folico periconcezionale in un follow-up di 15 anni di prole e madri. Nella prole, valuteremo se i supplementi di acido folico periconcezionale riducono il rischio di difetti congeniti esterni alla nascita e leucemia linfoblastica acuta infantile, e se i rischi sono ridotti o aumentati per altri disturbi pediatrici legati ai supplementi di acido folico periconcezionale tra cui asma, disturbi pervasivi dello sviluppo e autismo , diabete, obesità e pressione sanguigna. Nelle madri, valuteremo le malattie cardiovascolari e i fattori di rischio associati, i tumori della mammella e del colon-retto e le condizioni precursori e altri tumori. Condurremo anche una valutazione esplorativa di altre gravi malattie nelle madri.

Per aumentare i dati limitati sulla morbilità e la sopravvivenza dei bambini nati con un grave difetto alla nascita, in particolare nei paesi a basso o medio reddito, abbiamo in programma di valutare gli esiti di morbilità e mortalità nei bambini identificati con difetti del tubo neurale come parte del nostro follow-up su.

Le donne e i bambini che hanno partecipato all'incontro congiunto Cina-U.S.A. Lo studio CIP (Community Intervention Program) (N=243.779 donne trattate o non trattate con acido folico nel periodo periconcezionale e la loro prole) rappresenta coorti uniche la cui esposizione periconcezionale all'acido folico è ben documentata. Proponiamo di seguire un campione di 22.000 madri CIP e la loro prole (attualmente dai 14 ai 17 anni), per accertare lo stato vitale, l'anamnesi e le abitudini di vita. Lo studio chiarirà se vi sono differenze rispetto alla crescita, allo sviluppo fisico durante il periodo della pubertà, a gravi morbilità e mortalità selezionate nella prole e ai rischi di gravi esiti di salute e mortalità nelle madri associati agli integratori di acido folico periconcezionale. I dati di questo studio ci informeranno sul tasso di partecipazione alla coorte, sui costi e sugli approcci efficaci per il futuro follow-up dell'intera coorte.

L'attuale protocollo si concentra su uno studio pilota (Studio pilota n. 1) in cui realizzeremo due obiettivi specifici in 500 famiglie. Testeremo e valuteremo gli approcci più efficaci per rintracciare le madri che si sono iscritte al CIP nel 1993-1995 nelle contee CIP, i padri ei figli. Se il bambino non vive con la madre biologica, rintracceremo il custode o il parente prossimo con cui vive il bambino. Condurremo anche interviste di persona, otterremo misurazioni antropometriche e della pressione sanguigna e determineremo il tasso di partecipazione della coorte in un campione di 500 famiglie CIP provenienti da due delle 21 contee del progetto CIP per ottenere informazioni sanitarie, anamnesi e stato vitale. Tenteremo di arruolare nello studio pilota 500 madri/tutori e 500 figli e 500 padri (Totale N=1500). Escluse dallo studio pilota n. 1 in questo momento sono le famiglie in cui la madre o il bambino è deceduto. Chiederemo il permesso all'IRB per iscrivere queste famiglie in un secondo momento.