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FFR引导下经皮冠状动脉介入治疗的自然史研究 (IRIS FFR)

2026年3月18日 更新者:Seung-Jung Park

评估 FFR 引导经皮冠状动脉介入治疗自然史的多中心、前瞻性队列研究

将招募约 15,000 名 FFR(血流储备分数)患者,并在 2 年的临床和影像学随访中评估冠状动脉病变的自然病程。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这是一个多中心的前瞻性队列。 韩国多中心将招募约 15,000 名 FFR 患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Anyang、韩国
        • 招聘中
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • 接触:
          • Hyun-sook Kim, MD
        • 首席研究员:
          • Hyun-sook Kim, MD
      • Bucheon-si、韩国
        • 招聘中
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • 接触:
          • Nae-hee Lee, MD
        • 首席研究员:
          • Nae-hee Lee, MD
      • Cheongju-si、韩国
        • 招聘中
        • Chungbuk National University Hospital
        • 接触:
          • Sang-yeub Lee, MD
        • 首席研究员:
          • Sang-yeub Lee, MD
      • Chuncheon、韩国
        • 招聘中
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • 首席研究员:
          • Bong-ki Kim, MD
        • 接触:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu、韩国
        • 招聘中
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • 接触:
          • Chang-wook Nam, MD
        • 首席研究员:
          • Chang-wook Nam, MD
      • Daegu、韩国
        • 招聘中
        • Kyungpook National University Hospital
        • 接触:
          • Hun-sik Park, MD
        • 首席研究员:
          • Hun-sik Park, MD
      • Daegu、韩国
        • 招聘中
        • Yeungnam University Medical Center
        • 接触:
          • Jong-seon Park, MD
        • 首席研究员:
          • Jong-seon Park, MD
      • Daegu、韩国
        • 招聘中
        • Daegu Catholic University Center
        • 首席研究员:
          • Jin-bae Lee, MD
        • 接触:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon、韩国
        • 招聘中
        • Chungnam national university hospital
        • 接触:
          • Si-wan Choi, MD
        • 首席研究员:
          • Si-wan Choi, MD
      • Daejeon、韩国
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, Deajeon St.Mary's hospital
        • 接触:
          • Sung-ho Her, MD
        • 首席研究员:
          • Sung-ho Her, MD
      • Gangneung、韩国
        • 招聘中
        • GangNeung Asan Hospital
        • 接触:
          • Sang-sig Jung, MD
        • 首席研究员:
          • Sang-sig Jung, MD
      • Gwangju、韩国
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hospital
        • 接触:
          • Young-jun Hong, MD
        • 首席研究员:
          • Young-jun Hong, MD
      • Ilsan、韩国
        • 招聘中
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • 接触:
          • Joon-hyung Doh, MD
        • 首席研究员:
          • Joon-hyung Doh, MD
      • Pusan、韩国
        • 招聘中
        • Dong-A Medical Center
        • 接触:
          • Kyung-il Park, MD
        • 首席研究员:
          • Kyung-il Park, MD
      • Pusan、韩国
        • 招聘中
        • Pusan National University Hospital
        • 接触:
          • Taeg-jong Hong, MD
        • 首席研究员:
          • Taeg-jong Hong, MD
      • Seongnam、韩国
        • 招聘中
        • Seoul university Bundang hospital
        • 接触:
          • In-ho Chae, MD
        • 首席研究员:
          • In-ho Chae, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 接触:
          • Bon-kwon Koo, MD
        • 首席研究员:
          • Bon-kwon Koo, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Korea University Guro Hospital
        • 接触:
          • Seung-un Na, MD
        • 首席研究员:
          • Seung-un Na, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Korea University Anam Hospital
        • 接触:
          • Do-sun Lim, MD
        • 首席研究员:
          • Do-sun Lim, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • 接触:
          • Woo-young Chung, MD
        • 首席研究员:
          • Woo-young Chung, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Gangnam Severance Hospital
        • 接触:
          • Byoung-kwon Lee, MD
        • 首席研究员:
          • Byoung-kwon Lee, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
        • 接触:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • 首席研究员:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Kyung-Hee University Hospital at Kangdong
        • 接触:
          • Jong-jin Kim, MD
        • 首席研究员:
          • Jong-jin Kim, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • 接触:
          • Ki-bae Seung, MD
        • 首席研究员:
          • Ki-bae Seung, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • 接触:
          • Chul-soo Park, MD
        • 首席研究员:
          • Chul-soo Park, MD
      • Ulsan、韩国
        • 招聘中
        • Ulsan University Hospital
        • 接触:
          • Eun-seok Shin, MD
        • 首席研究员:
          • Eun-seok Shin, MD
      • Wŏnju、韩国
        • 招聘中
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • 接触:
          • Jung-han Yoon, MD
        • 首席研究员:
          • Jung-han Yoon, MD
      • Yangsan、韩国
        • 招聘中
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 接触:
          • Jun-hong Kim, MD
        • 首席研究员:
          • Jun-hong Kim, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

进行 FFR 测量的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 35 岁及以上
  • 一根或多根冠状动脉狭窄的 FFR 测量
  • 愿意并能够提供知情的书面同意

排除标准:

  • TIMI<3 流量的狭窄
  • 移植血管
  • 射血分数 < 30%
  • 极度迂曲或钙化冠状血管的血管造影证据
  • 即使在注射足够的硝酸盐后仍怀疑冠状动脉痉挛
  • 预期寿命 <2 年
  • 计划的心脏手术或计划的重大非心脏手术
  • 在研究过程中正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性

影像学研究特定的排除标准

  • 视觉估计的血管造影参考段直径 <2.75mm 或 >4.0mm
  • 不适合 IVUS/VH/OCT 程序:成像线或导管无法穿过狭窄、严重钙化、成角

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
FFR
进行 FFR 测量的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
目标血管故障
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年
指数 FFR 测量后 2 年
复合心脏死亡、非致死性心肌梗死、靶血管血运重建和不确定事件
大体时间:在指数 FFR 测量后 2 年
在指数 FFR 测量后 2 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡(所有原因和心脏)
大体时间:在指数 FFR 测量后 2 年
在指数 FFR 测量后 2 年
心率
大体时间:在指数 FFR 测量后 2 年
在指数 FFR 测量后 2 年
靶血管血运重建
大体时间:在指数 FFR 测量后 2 年
在指数 FFR 测量后 2 年
靶病变血运重建
大体时间:在指数 FFR 测量后 2 年
在指数 FFR 测量后 2 年
因心脏原因再次住院
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
心源性死亡和心肌梗死
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
支架内病变相关事件包括死亡、心肌梗死、再次血运重建
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
中风
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
支架内血栓
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
心绞痛状态
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
处方抗心绞痛药物的数量
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
FFR 测量的并发症
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
事件的临床预测因子
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
目标段中斑块成分的变化(坏死核心体积百分比)
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
通过 VH(虚拟组织学)和 OCT(光学相干断层扫描)评估的斑块类型变化
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
粥样斑块总体积和粥样斑块体积百分比的变化
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
IVUS 测量的 MLA 变化
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访
FFR 的变化
大体时间:指数 FFR 测量后 2 年随访
指数 FFR 测量后 2 年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Seung-Jung Park, MD,PhD、Asan Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年6月1日

初级完成 (估计的)

2037年4月1日

研究完成 (估计的)

2037年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月2日

首次发布 (估计的)

2011年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CVRF2010-09

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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