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FFR 유도 경피적 관상동맥 중재술의 자연사 연구 (IRIS FFR)

2026년 3월 18일 업데이트: Seung-Jung Park

FFR 유도 경피적 관상동맥 중재술의 자연 경과를 평가하기 위한 다기관 전향적 코호트

약 15,000명의 FFR(Fractional Flow Reserve) 환자가 등록되고 2년 임상 및 영상 추적에서 관상 동맥 병변의 자연 경과에 대해 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이것은 다기관, 전향적 코호트입니다. 약 15,000명의 FFR 환자가 한국의 멀티 센터에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Anyang, 대한민국
        • 모병
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
          • Hyun-sook Kim, MD
        • 수석 연구원:
          • Hyun-sook Kim, MD
      • Bucheon-si, 대한민국
        • 모병
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • 연락하다:
          • Nae-hee Lee, MD
        • 수석 연구원:
          • Nae-hee Lee, MD
      • Cheongju-si, 대한민국
        • 모병
        • Chungbuk National University Hospital
        • 연락하다:
          • Sang-yeub Lee, MD
        • 수석 연구원:
          • Sang-yeub Lee, MD
      • Chuncheon, 대한민국
        • 모병
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bong-ki Kim, MD
        • 연락하다:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, 대한민국
        • 모병
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • 연락하다:
          • Chang-wook Nam, MD
        • 수석 연구원:
          • Chang-wook Nam, MD
      • Daegu, 대한민국
        • 모병
        • Kyungpook National University Hospital
        • 연락하다:
          • Hun-sik Park, MD
        • 수석 연구원:
          • Hun-sik Park, MD
      • Daegu, 대한민국
        • 모병
        • Yeungnam University Medical Center
        • 연락하다:
          • Jong-seon Park, MD
        • 수석 연구원:
          • Jong-seon Park, MD
      • Daegu, 대한민국
        • 모병
        • Daegu Catholic University Center
        • 수석 연구원:
          • Jin-bae Lee, MD
        • 연락하다:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon, 대한민국
        • 모병
        • Chungnam national university hospital
        • 연락하다:
          • Si-wan Choi, MD
        • 수석 연구원:
          • Si-wan Choi, MD
      • Daejeon, 대한민국
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, Deajeon St.Mary's hospital
        • 연락하다:
          • Sung-ho Her, MD
        • 수석 연구원:
          • Sung-ho Her, MD
      • Gangneung, 대한민국
        • 모병
        • GangNeung Asan Hospital
        • 연락하다:
          • Sang-sig Jung, MD
        • 수석 연구원:
          • Sang-sig Jung, MD
      • Gwangju, 대한민국
        • 모병
        • Chonnam National University Hospital
        • 연락하다:
          • Young-jun Hong, MD
        • 수석 연구원:
          • Young-jun Hong, MD
      • Ilsan, 대한민국
        • 모병
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • 연락하다:
          • Joon-hyung Doh, MD
        • 수석 연구원:
          • Joon-hyung Doh, MD
      • Pusan, 대한민국
        • 모병
        • Dong-A Medical Center
        • 연락하다:
          • Kyung-il Park, MD
        • 수석 연구원:
          • Kyung-il Park, MD
      • Pusan, 대한민국
        • 모병
        • Pusan National University Hospital
        • 연락하다:
          • Taeg-jong Hong, MD
        • 수석 연구원:
          • Taeg-jong Hong, MD
      • Seongnam, 대한민국
        • 모병
        • Seoul university Bundang hospital
        • 연락하다:
          • In-ho Chae, MD
        • 수석 연구원:
          • In-ho Chae, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
          • Bon-kwon Koo, MD
        • 수석 연구원:
          • Bon-kwon Koo, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Korea University Guro Hospital
        • 연락하다:
          • Seung-un Na, MD
        • 수석 연구원:
          • Seung-un Na, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Korea University Anam Hospital
        • 연락하다:
          • Do-sun Lim, MD
        • 수석 연구원:
          • Do-sun Lim, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • 연락하다:
          • Woo-young Chung, MD
        • 수석 연구원:
          • Woo-young Chung, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Gangnam Severance Hospital
        • 연락하다:
          • Byoung-kwon Lee, MD
        • 수석 연구원:
          • Byoung-kwon Lee, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • 수석 연구원:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Kyung-Hee University Hospital at Kangdong
        • 연락하다:
          • Jong-jin Kim, MD
        • 수석 연구원:
          • Jong-jin Kim, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • 연락하다:
          • Ki-bae Seung, MD
        • 수석 연구원:
          • Ki-bae Seung, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
          • Chul-soo Park, MD
        • 수석 연구원:
          • Chul-soo Park, MD
      • Ulsan, 대한민국
        • 모병
        • Ulsan University Hospital
        • 연락하다:
          • Eun-seok Shin, MD
        • 수석 연구원:
          • Eun-seok Shin, MD
      • Wŏnju, 대한민국
        • 모병
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • 연락하다:
          • Jung-han Yoon, MD
        • 수석 연구원:
          • Jung-han Yoon, MD
      • Yangsan, 대한민국
        • 모병
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 연락하다:
          • Jun-hong Kim, MD
        • 수석 연구원:
          • Jun-hong Kim, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

FFR 측정을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 35세 이상
  • 하나 이상의 관상 동맥 협착증에 대한 FFR 측정
  • 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • TIMI가 3 미만인 협착증
  • 이식 용기
  • 방출률 < 30%
  • 극심한 비틀림 또는 석회화된 관상 혈관의 혈관 조영 증거
  • 질산염을 충분히 주입한 후에도 관상동맥 경련이 의심됨
  • 기대 수명 <2년
  • 계획된 심장 수술 또는 계획된 주요 비심장 수술
  • 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성

이미징 연구 특정 제외 기준

  • 2.75mm 미만 또는 4.0mm 초과의 시각적으로 추정된 혈관조영 참조 세그먼트 직경
  • IVUS/VH/OCT 시술 부적합 : 영상용 와이어나 카테터가 협착부를 통과하지 못하거나 심한 석회화, 각이 지는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
FFR
FFR 측정을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대상 용기 고장
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년
인덱스 FFR 측정 후 2년
복합 심장사, 비치명적 심근경색, 표적혈관재생술 및 불확정 사건
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 후
인덱스 FFR 측정 후 2년 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사망(모든 원인 및 심장)
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 후
인덱스 FFR 측정 후 2년 후
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 후
인덱스 FFR 측정 후 2년 후
표적 혈관 재생술
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 후
인덱스 FFR 측정 후 2년 후
표적 병변 재관류술
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 후
인덱스 FFR 측정 후 2년 후
심장 원인으로 인한 모든 재입원
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
심장사 및 심근경색
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
사망, 심근 경색, 반복적 혈관 재생술을 포함한 스텐트 병변 관련 사건
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
뇌졸중
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
스텐트 혈전증
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
협심증
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
처방된 협심증 치료제의 수
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
FFR 측정의 합병증
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
사건의 임상 예측자
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
대상 분절의 플라크 구성(%괴사 코어 부피)의 변화
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
VH(Virtual Histology) 및 OCT(Optical coherence tomography)로 평가한 플라크 유형의 변화
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
총 죽종 부피 및 백분율 죽종 부피의 변화
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
IVUS 측정 MLA의 변화
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
FFR의 변화
기간: 인덱스 FFR 측정 후 2년 추적
인덱스 FFR 측정 후 2년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Seung-Jung Park, MD,PhD, Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2037년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2037년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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