Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av naturhistorien til FFR guidet perkutan koronar intervensjon (IRIS FFR)

18. mars 2026 oppdatert av: Seung-Jung Park

En multisenter, potensiell kohort for å evaluere naturhistorien til FFR-veiledet perkutan koronar intervensjon

Omtrent 15 000 pasienter med FFR (Fractional Flow Reserve) vil bli registrert og evaluert for den naturlige historien til koronare lesjoner ved 2 års klinisk oppfølging og bildediagnostikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, potensiell kohort. Omtrent 15 000 pasienter med FFR vil bli registrert ved multisentre i Korea.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Anyang, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hyun-sook Kim, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Hyun-sook Kim, MD
      • Bucheon-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Ta kontakt med:
          • Nae-hee Lee, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Nae-hee Lee, MD
      • Cheongju-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sang-yeub Lee, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Sang-yeub Lee, MD
      • Chuncheon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bong-ki Kim, MD
        • Ta kontakt med:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Chang-wook Nam, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Chang-wook Nam, MD
      • Daegu, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hun-sik Park, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Hun-sik Park, MD
      • Daegu, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Yeungnam University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Jong-seon Park, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jong-seon Park, MD
      • Daegu, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Daegu Catholic University Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jin-bae Lee, MD
        • Ta kontakt med:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Chungnam national university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Si-wan Choi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Si-wan Choi, MD
      • Daejeon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Deajeon St.Mary's hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sung-ho Her, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Sung-ho Her, MD
      • Gangneung, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • GangNeung Asan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sang-sig Jung, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Sang-sig Jung, MD
      • Gwangju, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Young-jun Hong, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Young-jun Hong, MD
      • Ilsan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Joon-hyung Doh, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Joon-hyung Doh, MD
      • Pusan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Dong-A Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Kyung-il Park, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Kyung-il Park, MD
      • Pusan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Taeg-jong Hong, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Taeg-jong Hong, MD
      • Seongnam, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Seoul university Bundang hospital
        • Ta kontakt med:
          • In-ho Chae, MD
        • Hovedetterforsker:
          • In-ho Chae, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Bon-kwon Koo, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Bon-kwon Koo, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Seung-un Na, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Seung-un Na, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Do-sun Lim, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Do-sun Lim, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Woo-young Chung, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Woo-young Chung, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Byoung-kwon Lee, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Byoung-kwon Lee, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Kyung-Hee University Hospital at Kangdong
        • Ta kontakt med:
          • Jong-jin Kim, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jong-jin Kim, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ki-bae Seung, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ki-bae Seung, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chul-soo Park, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Chul-soo Park, MD
      • Ulsan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Eun-seok Shin, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Eun-seok Shin, MD
      • Wŏnju, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jung-han Yoon, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jung-han Yoon, MD
      • Yangsan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jun-hong Kim, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jun-hong Kim, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde FFR-måling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 35 år og eldre
  • FFR-måling på en og flere koronararteriestenose
  • Villig og i stand til å gi informert, skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Stenose med TIMI<3 flow
  • Podekar
  • Utkastningsfraksjon < 30 %
  • Angiografiske bevis på ekstrem kronglete eller forkalkede koronarkar
  • Mistanke om koronar spasme selv etter tilstrekkelig nitrat injisert
  • Forventet levealder <2 år
  • Planlagt hjertekirurgi eller planlagt større ikke-hjerteoperasjon
  • Kvinne som ammer, er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet

Avbildningsstudiespesifikke eksklusjonskriterier

  • visuelt estimert angiografisk referansesegmentdiameter på <2,75 mm eller >4,0 mm
  • Upassende for IVUS/VH/OCT-prosedyrer: manglende evne for bildetråd eller kateter til å passere gjennom den tette stenosen, alvorlig forkalkning, vinkling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
FFR
Pasienter som hadde FFR-måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Feil på målfartøy
Tidsramme: 2 år etter indeks FFR-måling
2 år etter indeks FFR-måling
sammensatt hjertedød, ikke-dødelig hjerteinfarkt, revaskularisering av målkar og ubestemte hendelser
Tidsramme: ved 2 år etter indeks FFR-måling
ved 2 år etter indeks FFR-måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død (alle årsaker og hjerte)
Tidsramme: ved 2 år etter indeks FFR-måling
ved 2 år etter indeks FFR-måling
MI
Tidsramme: ved 2 år etter indeks FFR-måling
ved 2 år etter indeks FFR-måling
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: ved 2 år etter indeks FFR-måling
ved 2 år etter indeks FFR-måling
Mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: ved 2 år etter indeks FFR-måling
ved 2 år etter indeks FFR-måling
Eventuell re-hospitalisering med hjerteårsak
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
hjertedød og hjerteinfarkt
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
stentet lesjonsrelatert hendelse inkludert død, hjerteinfarkt, gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
slag
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
stent trombose
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
angina status
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
antall anti-anginal medisiner foreskrevet
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
komplikasjon ved FFR-måling
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
kliniske prediktorer for hendelser
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
endring i plakksammensetning (% nekrotisk kjernevolum) i målsegmentet
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
endring i plakktype vurdert ved VH (virtuell histologi) og OCT (optisk koherenstomografi)
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
endring i totalt ateromvolum og prosent ateromvolum
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
endring i IVUS-målt MLA
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
endring i FFR
Tidsramme: 2 års oppfølging etter indeks FFR-måling
2 års oppfølging etter indeks FFR-måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seung-Jung Park, MD,PhD, Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2037

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2011

Først lagt ut (Antatt)

6. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Abonnere