- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01366404
FFR-ohjatun perkutaanisen sepelvaltimointervention luonnonhistorian tutkimus (IRIS FFR)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Seung-Jung Park
Monikeskus, tuleva kohortti arvioimaan FFR-ohjatun perkutaanisen sepelvaltimointervention luonnonhistoriaa
Noin 15 000 potilasta, joilla on FFR (fraktiovirtausreservi), otetaan mukaan ja arvioidaan sepelvaltimon leesioiden luonnollinen historia kahden vuoden kliinisen ja kuvantamisen seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, tuleva kohortti.
Noin 15 000 FFR-potilasta otetaan Korean moniin keskuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seung-Jung Park, MD, PhD
- Sähköposti: sjpark@amc.seoul.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jung-min Ahn, MD
- Sähköposti: drjmahn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Anyang, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun-sook Kim, MD
-
Päätutkija:
- Hyun-sook Kim, MD
-
Bucheon-si, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Ottaa yhteyttä:
- Nae-hee Lee, MD
-
Päätutkija:
- Nae-hee Lee, MD
-
Cheongju-si, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chungbuk National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang-yeub Lee, MD
-
Päätutkija:
- Sang-yeub Lee, MD
-
Chuncheon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Gangwon National Univ. Hospital
-
Päätutkija:
- Bong-ki Kim, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Bong-ki Lee, MD
-
Daegu, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang-wook Nam, MD
-
Päätutkija:
- Chang-wook Nam, MD
-
Daegu, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hun-sik Park, MD
-
Päätutkija:
- Hun-sik Park, MD
-
Daegu, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Yeungnam University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong-seon Park, MD
-
Päätutkija:
- Jong-seon Park, MD
-
Daegu, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Daegu Catholic University Center
-
Päätutkija:
- Jin-bae Lee, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin-bae Lee, MD
-
Daejeon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chungnam national university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Si-wan Choi, MD
-
Päätutkija:
- Si-wan Choi, MD
-
Daejeon, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Deajeon St.Mary's hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung-ho Her, MD
-
Päätutkija:
- Sung-ho Her, MD
-
Gangneung, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- GangNeung Asan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang-sig Jung, MD
-
Päätutkija:
- Sang-sig Jung, MD
-
Gwangju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young-jun Hong, MD
-
Päätutkija:
- Young-jun Hong, MD
-
Ilsan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joon-hyung Doh, MD
-
Päätutkija:
- Joon-hyung Doh, MD
-
Pusan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Dong-A Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyung-il Park, MD
-
Päätutkija:
- Kyung-il Park, MD
-
Pusan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Pusan National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Taeg-jong Hong, MD
-
Päätutkija:
- Taeg-jong Hong, MD
-
Seongnam, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul university Bundang hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- In-ho Chae, MD
-
Päätutkija:
- In-ho Chae, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bon-kwon Koo, MD
-
Päätutkija:
- Bon-kwon Koo, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-jung Park, MD
- Sähköposti: sjpark@amc.seoul.kr
-
Päätutkija:
- Seung-jung Park, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Korea University Guro Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-un Na, MD
-
Päätutkija:
- Seung-un Na, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Do-sun Lim, MD
-
Päätutkija:
- Do-sun Lim, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Woo-young Chung, MD
-
Päätutkija:
- Woo-young Chung, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Byoung-kwon Lee, MD
-
Päätutkija:
- Byoung-kwon Lee, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyoo-rok Han, MD
-
Päätutkija:
- Kyoo-rok Han, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Kyung-Hee University Hospital at Kangdong
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong-jin Kim, MD
-
Päätutkija:
- Jong-jin Kim, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ki-bae Seung, MD
-
Päätutkija:
- Ki-bae Seung, MD
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chul-soo Park, MD
-
Päätutkija:
- Chul-soo Park, MD
-
Ulsan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Ulsan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun-seok Shin, MD
-
Päätutkija:
- Eun-seok Shin, MD
-
Wŏnju, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung-han Yoon, MD
-
Päätutkija:
- Jung-han Yoon, MD
-
Yangsan, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun-hong Kim, MD
-
Päätutkija:
- Jun-hong Kim, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli FFR-mittaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35 vuotta ja vanhempi
- FFR-mittaus yhdellä tai useammalla sepelvaltimon ahtaumalla
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ahtauma TIMI<3-virtauksella
- Siirtoastia
- Poistofraktio < 30 %
- Angiografiset todisteet äärimmäisestä mutkaisuudesta tai kalkkeutuneista sepelvaltimoista
- Epäillään sepelvaltimon kouristusta vaikka riittävän nitraattiruiskeen jälkeen
- Elinajanodote <2 vuotta
- Suunniteltu sydänleikkaus tai suunniteltu suuri ei-sydänleikkaus
- Nainen, joka imettää, on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
Kuvantamistutkimuksen erityiset poissulkemiskriteerit
- visuaalisesti arvioitu angiografisen vertailusegmentin halkaisija <2,75 mm tai > 4,0 mm
- Ei sovellu IVUS/VH/OCT-toimenpiteisiin: kuvantamislangan tai katetrin kyvyttömyys kulkea tiukan ahtauman läpi, vaikea kalkkeutuminen, kulmaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
FFR
Potilaat, joilla oli FFR-mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdealuksen vika
Aikaikkuna: 2 vuotta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuotta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
yhdistetty sydänkuolema, ei-kuolettava sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio ja määrittelemättömät tapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
|
2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema (kaikki syyt ja sydän)
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
|
2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
|
|
MI
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
|
2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
|
2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
|
2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
|
|
Mikä tahansa uudelleen sairaalahoito sydänsyistä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
sydänkuolema ja sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
stentoituun vaurioon liittyvä tapahtuma, mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti, toistuva revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
stenttitromboosi
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
anginaalinen tila
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
määrättyjen angiinalääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
FFR-mittauksen komplikaatio
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
tapahtumien kliiniset ennustajat
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
muutos plakin koostumuksessa (%nekroottisen ytimen tilavuus) kohdesegmentissä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
plakin tyypin muutos, joka on arvioitu VH:lla (virtuaalinen histologia) ja OCT:llä (optinen koherenssitomografia)
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
muutos aterooman kokonaistilavuudessa ja prosentuaalinen aterooman tilavuus
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
muutos IVUS-mittatussa MLA:ssa
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
|
FFR:n muutos
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung-Jung Park, MD,PhD, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahn JM, Park DW, Kim SO, Kang DY, Lee CH, Lee PH, Lee SW, Park SW, Park SJ. Prognostic Value of Resting Distal-to-Aortic Coronary Pressure in Clinical Practice. Circ Cardiovasc Interv. 2020 May;13(5):e007868. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007868. Epub 2020 Apr 29.
- Kang DY, Ahn JM, Kim YW, Moon JY, Lee JS, Koo BK, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Park SW, Park SJ. Impact of Coronary Lesion Geometry on Fractional Flow Reserve: Data From Interventional Cardiology Research In-Cooperation Society-Fractional Flow Reserve and Intravascular Ultrasound Registry. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):e007087. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007087.
- Kang DY, Ahn JM, Lee CH, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Deferred vs. performed revascularization for coronary stenosis with grey-zone fractional flow reserve values: data from the IRIS-FFR registry. Eur Heart J. 2018 May 7;39(18):1610-1619. doi: 10.1093/eurheartj/ehy079.
- Lee JM, Hwang D, Park J, Zhang J, Tong Y, Kim CH, Bang JI, Suh M, Paeng JC, Cheon GJ, Koo BK. Exploring Coronary Circulatory Response to Stenosis and Its Association With Invasive Physiologic Indexes Using Absolute Myocardial Blood Flow and Coronary Pressure. Circulation. 2017 Nov 7;136(19):1798-1808. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029911. Epub 2017 Aug 29.
- Ahn JM, Park DW, Shin ES, Koo BK, Nam CW, Doh JH, Kim JH, Chae IH, Yoon JH, Her SH, Seung KB, Chung WY, Yoo SY, Lee JB, Choi SW, Park K, Hong TJ, Lee SY, Han M, Lee PH, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ; IRIS-FFR Investigatorsdagger. Fractional Flow Reserve and Cardiac Events in Coronary Artery Disease: Data From a Prospective IRIS-FFR Registry (Interventional Cardiology Research Incooperation Society Fractional Flow Reserve). Circulation. 2017 Jun 6;135(23):2241-2251. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024433. Epub 2017 Mar 29.
- Lee JM, Kim CH, Koo BK, Hwang D, Park J, Zhang J, Tong Y, Jeon KH, Bang JI, Suh M, Paeng JC, Cheon GJ, Na SH, Ahn JM, Park SJ, Kim HS. Integrated Myocardial Perfusion Imaging Diagnostics Improve Detection of Functionally Significant Coronary Artery Stenosis by 13N-ammonia Positron Emission Tomography. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;9(9):e004768. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.004768.
- Kang SJ, Ahn JM, Han S, Lee JY, Kim WJ, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Mintz GS, Park SJ. Sex differences in the visual-functional mismatch between coronary angiography or intravascular ultrasound versus fractional flow reserve. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Jun;6(6):562-8. doi: 10.1016/j.jcin.2013.02.016.
- Park SJ, Kang SJ, Ahn JM, Shim EB, Kim YT, Yun SC, Song H, Lee JY, Kim WJ, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Mintz GS, Park SW. Visual-functional mismatch between coronary angiography and fractional flow reserve. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Oct;5(10):1029-36. doi: 10.1016/j.jcin.2012.07.007.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2037
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVRF2010-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat