Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FFR-ohjatun perkutaanisen sepelvaltimointervention luonnonhistorian tutkimus (IRIS FFR)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Seung-Jung Park

Monikeskus, tuleva kohortti arvioimaan FFR-ohjatun perkutaanisen sepelvaltimointervention luonnonhistoriaa

Noin 15 000 potilasta, joilla on FFR (fraktiovirtausreservi), otetaan mukaan ja arvioidaan sepelvaltimon leesioiden luonnollinen historia kahden vuoden kliinisen ja kuvantamisen seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, tuleva kohortti. Noin 15 000 FFR-potilasta otetaan Korean moniin keskuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Anyang, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hyun-sook Kim, MD
        • Päätutkija:
          • Hyun-sook Kim, MD
      • Bucheon-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nae-hee Lee, MD
        • Päätutkija:
          • Nae-hee Lee, MD
      • Cheongju-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chungbuk National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sang-yeub Lee, MD
        • Päätutkija:
          • Sang-yeub Lee, MD
      • Chuncheon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • Päätutkija:
          • Bong-ki Kim, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chang-wook Nam, MD
        • Päätutkija:
          • Chang-wook Nam, MD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Kyungpook National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hun-sik Park, MD
        • Päätutkija:
          • Hun-sik Park, MD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Yeungnam University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jong-seon Park, MD
        • Päätutkija:
          • Jong-seon Park, MD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Daegu Catholic University Center
        • Päätutkija:
          • Jin-bae Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chungnam national university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Si-wan Choi, MD
        • Päätutkija:
          • Si-wan Choi, MD
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Deajeon St.Mary's hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sung-ho Her, MD
        • Päätutkija:
          • Sung-ho Her, MD
      • Gangneung, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • GangNeung Asan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sang-sig Jung, MD
        • Päätutkija:
          • Sang-sig Jung, MD
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young-jun Hong, MD
        • Päätutkija:
          • Young-jun Hong, MD
      • Ilsan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joon-hyung Doh, MD
        • Päätutkija:
          • Joon-hyung Doh, MD
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Dong-A Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kyung-il Park, MD
        • Päätutkija:
          • Kyung-il Park, MD
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Taeg-jong Hong, MD
        • Päätutkija:
          • Taeg-jong Hong, MD
      • Seongnam, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Seoul university Bundang hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • In-ho Chae, MD
        • Päätutkija:
          • In-ho Chae, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bon-kwon Koo, MD
        • Päätutkija:
          • Bon-kwon Koo, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung-un Na, MD
        • Päätutkija:
          • Seung-un Na, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Do-sun Lim, MD
        • Päätutkija:
          • Do-sun Lim, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Woo-young Chung, MD
        • Päätutkija:
          • Woo-young Chung, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Byoung-kwon Lee, MD
        • Päätutkija:
          • Byoung-kwon Lee, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • Päätutkija:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Kyung-Hee University Hospital at Kangdong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jong-jin Kim, MD
        • Päätutkija:
          • Jong-jin Kim, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ki-bae Seung, MD
        • Päätutkija:
          • Ki-bae Seung, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chul-soo Park, MD
        • Päätutkija:
          • Chul-soo Park, MD
      • Ulsan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Ulsan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eun-seok Shin, MD
        • Päätutkija:
          • Eun-seok Shin, MD
      • Wŏnju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jung-han Yoon, MD
        • Päätutkija:
          • Jung-han Yoon, MD
      • Yangsan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun-hong Kim, MD
        • Päätutkija:
          • Jun-hong Kim, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli FFR-mittaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 35 vuotta ja vanhempi
  • FFR-mittaus yhdellä tai useammalla sepelvaltimon ahtaumalla
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ahtauma TIMI<3-virtauksella
  • Siirtoastia
  • Poistofraktio < 30 %
  • Angiografiset todisteet äärimmäisestä mutkaisuudesta tai kalkkeutuneista sepelvaltimoista
  • Epäillään sepelvaltimon kouristusta vaikka riittävän nitraattiruiskeen jälkeen
  • Elinajanodote <2 vuotta
  • Suunniteltu sydänleikkaus tai suunniteltu suuri ei-sydänleikkaus
  • Nainen, joka imettää, on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana

Kuvantamistutkimuksen erityiset poissulkemiskriteerit

  • visuaalisesti arvioitu angiografisen vertailusegmentin halkaisija <2,75 mm tai > 4,0 mm
  • Ei sovellu IVUS/VH/OCT-toimenpiteisiin: kuvantamislangan tai katetrin kyvyttömyys kulkea tiukan ahtauman läpi, vaikea kalkkeutuminen, kulmaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
FFR
Potilaat, joilla oli FFR-mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdealuksen vika
Aikaikkuna: 2 vuotta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuotta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
yhdistetty sydänkuolema, ei-kuolettava sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio ja määrittelemättömät tapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema (kaikki syyt ja sydän)
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
MI
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
2 vuoden kuluttua indeksin FFR-mittauksesta
Mikä tahansa uudelleen sairaalahoito sydänsyistä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
sydänkuolema ja sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
stentoituun vaurioon liittyvä tapahtuma, mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti, toistuva revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
aivohalvaus
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
stenttitromboosi
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
anginaalinen tila
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
määrättyjen angiinalääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
FFR-mittauksen komplikaatio
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
tapahtumien kliiniset ennustajat
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
muutos plakin koostumuksessa (%nekroottisen ytimen tilavuus) kohdesegmentissä
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
plakin tyypin muutos, joka on arvioitu VH:lla (virtuaalinen histologia) ja OCT:llä (optinen koherenssitomografia)
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
muutos aterooman kokonaistilavuudessa ja prosentuaalinen aterooman tilavuus
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
muutos IVUS-mittatussa MLA:ssa
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
FFR:n muutos
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen
2 vuoden seuranta indeksin FFR-mittauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Seung-Jung Park, MD,PhD, Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2037

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Tilaa