Étude de l'histoire naturelle de l'intervention coronarienne percutanée guidée par FFR (IRIS FFR)
18 mars 2026 mis à jour par: Seung-Jung Park
Une cohorte prospective multicentrique pour évaluer l'histoire naturelle de l'intervention coronarienne percutanée guidée par FFR
Environ 15 000 patients atteints de FFR (Fractional Flow Reserve) seront recrutés et évalués pour l'histoire naturelle des lésions coronaires à 2 ans de suivi clinique et d'imagerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une cohorte prospective multicentrique.
Environ 15 000 patients atteints de FFR seront inscrits dans plusieurs centres en Corée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seung-Jung Park, MD, PhD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jung-min Ahn, MD
- E-mail: drjmahn@gmail.com
Lieux d'étude
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Anyang, Corée du Sud
- Recrutement
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Contact:
- Hyun-sook Kim, MD
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Chercheur principal:
- Hyun-sook Kim, MD
-
Bucheon-si, Corée du Sud
- Recrutement
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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Contact:
- Nae-hee Lee, MD
-
Chercheur principal:
- Nae-hee Lee, MD
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Cheongju-si, Corée du Sud
- Recrutement
- Chungbuk National University Hospital
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Contact:
- Sang-yeub Lee, MD
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Chercheur principal:
- Sang-yeub Lee, MD
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Chuncheon, Corée du Sud
- Recrutement
- Gangwon National Univ. Hospital
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Chercheur principal:
- Bong-ki Kim, MD
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Contact:
- Bong-ki Lee, MD
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Daegu, Corée du Sud
- Recrutement
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Contact:
- Chang-wook Nam, MD
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Chercheur principal:
- Chang-wook Nam, MD
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Daegu, Corée du Sud
- Recrutement
- Kyungpook National University Hospital
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Contact:
- Hun-sik Park, MD
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Chercheur principal:
- Hun-sik Park, MD
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Daegu, Corée du Sud
- Recrutement
- Yeungnam University Medical Center
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Contact:
- Jong-seon Park, MD
-
Chercheur principal:
- Jong-seon Park, MD
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Daegu, Corée du Sud
- Recrutement
- Daegu Catholic University Center
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Chercheur principal:
- Jin-bae Lee, MD
-
Contact:
- Jin-bae Lee, MD
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Daejeon, Corée du Sud
- Recrutement
- Chungnam national university hospital
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Contact:
- Si-wan Choi, MD
-
Chercheur principal:
- Si-wan Choi, MD
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Daejeon, Corée du Sud
- Recrutement
- The Catholic University of Korea, Deajeon St.Mary's hospital
-
Contact:
- Sung-ho Her, MD
-
Chercheur principal:
- Sung-ho Her, MD
-
Gangneung, Corée du Sud
- Recrutement
- GangNeung Asan Hospital
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Contact:
- Sang-sig Jung, MD
-
Chercheur principal:
- Sang-sig Jung, MD
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Gwangju, Corée du Sud
- Recrutement
- Chonnam National University Hospital
-
Contact:
- Young-jun Hong, MD
-
Chercheur principal:
- Young-jun Hong, MD
-
Ilsan, Corée du Sud
- Recrutement
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Contact:
- Joon-hyung Doh, MD
-
Chercheur principal:
- Joon-hyung Doh, MD
-
Pusan, Corée du Sud
- Recrutement
- Dong-A Medical Center
-
Contact:
- Kyung-il Park, MD
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Chercheur principal:
- Kyung-il Park, MD
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Pusan, Corée du Sud
- Recrutement
- Pusan National University Hospital
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Contact:
- Taeg-jong Hong, MD
-
Chercheur principal:
- Taeg-jong Hong, MD
-
Seongnam, Corée du Sud
- Recrutement
- Seoul university Bundang hospital
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Contact:
- In-ho Chae, MD
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Chercheur principal:
- In-ho Chae, MD
-
Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Bon-kwon Koo, MD
-
Chercheur principal:
- Bon-kwon Koo, MD
-
Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Seung-jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
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Chercheur principal:
- Seung-jung Park, MD
-
Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Korea University Guro Hospital
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Contact:
- Seung-un Na, MD
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Chercheur principal:
- Seung-un Na, MD
-
Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Korea University Anam Hospital
-
Contact:
- Do-sun Lim, MD
-
Chercheur principal:
- Do-sun Lim, MD
-
Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Contact:
- Woo-young Chung, MD
-
Chercheur principal:
- Woo-young Chung, MD
-
Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Gangnam Severance Hospital
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Contact:
- Byoung-kwon Lee, MD
-
Chercheur principal:
- Byoung-kwon Lee, MD
-
Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
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Contact:
- Kyoo-rok Han, MD
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Chercheur principal:
- Kyoo-rok Han, MD
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Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Kyung-Hee University Hospital at Kangdong
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Contact:
- Jong-jin Kim, MD
-
Chercheur principal:
- Jong-jin Kim, MD
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Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
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Contact:
- Ki-bae Seung, MD
-
Chercheur principal:
- Ki-bae Seung, MD
-
Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
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Contact:
- Chul-soo Park, MD
-
Chercheur principal:
- Chul-soo Park, MD
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Ulsan, Corée du Sud
- Recrutement
- Ulsan University Hospital
-
Contact:
- Eun-seok Shin, MD
-
Chercheur principal:
- Eun-seok Shin, MD
-
Wŏnju, Corée du Sud
- Recrutement
- Wonju Severance Christian Hospital
-
Contact:
- Jung-han Yoon, MD
-
Chercheur principal:
- Jung-han Yoon, MD
-
Yangsan, Corée du Sud
- Recrutement
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Contact:
- Jun-hong Kim, MD
-
Chercheur principal:
- Jun-hong Kim, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant eu une mesure FFR
La description
Critère d'intégration:
- 35 ans et plus
- Mesure FFR sur une ou plusieurs sténoses coronariennes
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé et écrit
Critère d'exclusion:
- Sténose avec flux TIMI<3
- Vaisseau greffé
- Fraction d'éjection < 30%
- Preuve angiographique de tortuosité extrême ou de vaisseaux coronaires calcifiés
- Spasme coronarien suspecté même après injection d'une quantité suffisante de nitrate
- Espérance de vie <2 ans
- Chirurgie cardiaque planifiée ou chirurgie majeure non cardiaque planifiée
- Femme qui allaite, enceinte ou envisageant de devenir enceinte au cours de l'étude
Critères d'exclusion spécifiques à l'étude d'imagerie
- diamètre du segment de référence angiographique estimé visuellement < 2,75 mm ou > 4,0 mm
- Inapproprié pour les procédures IVUS/VH/OCT : incapacité du fil d'imagerie ou du cathéter à passer à travers la sténose serrée, calcification sévère, angulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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FFR
Patients ayant eu une mesure FFR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Défaillance du vaisseau cible
Délai: 2 ans après la mesure de l'indice FFR
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2 ans après la mesure de l'indice FFR
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composite Décès cardiaque, infarctus du myocarde non mortel, revascularisation du vaisseau cible et événements indéterminés
Délai: à 2 ans après la mesure de l'indice FFR
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à 2 ans après la mesure de l'indice FFR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Décès (toutes causes et cardiaque)
Délai: à 2 ans après la mesure de l'indice FFR
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à 2 ans après la mesure de l'indice FFR
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MI
Délai: à 2 ans après la mesure de l'indice FFR
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à 2 ans après la mesure de l'indice FFR
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Revascularisation du vaisseau cible
Délai: à 2 ans après la mesure de l'indice FFR
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à 2 ans après la mesure de l'indice FFR
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Revascularisation de la lésion cible
Délai: à 2 ans après la mesure de l'indice FFR
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à 2 ans après la mesure de l'indice FFR
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Toute réhospitalisation pour cause cardiaque
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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mort cardiaque et infarctus du myocarde
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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événement lié à une lésion stentée, y compris décès, infarctus du myocarde, revascularisation répétée
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
|
Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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accident vasculaire cérébral
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
|
Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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thrombose de stent
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
|
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état angineux
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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nombre de médicaments anti-angineux prescrits
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
|
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complication de la mesure FFR
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
|
Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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prédicteurs cliniques d'événements
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
|
Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
|
|
modification de la composition de la plaque (% volume central nécrotique) dans le segment cible
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
|
Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
|
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changement de type de plaque évalué par VH (histologie virtuelle) et OCT (tomographie par cohérence optique)
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
|
Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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changement du volume total d'athérome et du pourcentage de volume d'athérome
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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changement de MLA mesuré par IVUS
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
|
Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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changement de FFR
Délai: Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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Suivi à 2 ans après la mesure de la FFR index
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seung-Jung Park, MD,PhD, Asan Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ahn JM, Park DW, Kim SO, Kang DY, Lee CH, Lee PH, Lee SW, Park SW, Park SJ. Prognostic Value of Resting Distal-to-Aortic Coronary Pressure in Clinical Practice. Circ Cardiovasc Interv. 2020 May;13(5):e007868. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007868. Epub 2020 Apr 29.
- Kang DY, Ahn JM, Kim YW, Moon JY, Lee JS, Koo BK, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Park SW, Park SJ. Impact of Coronary Lesion Geometry on Fractional Flow Reserve: Data From Interventional Cardiology Research In-Cooperation Society-Fractional Flow Reserve and Intravascular Ultrasound Registry. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):e007087. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007087.
- Kang DY, Ahn JM, Lee CH, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Deferred vs. performed revascularization for coronary stenosis with grey-zone fractional flow reserve values: data from the IRIS-FFR registry. Eur Heart J. 2018 May 7;39(18):1610-1619. doi: 10.1093/eurheartj/ehy079.
- Lee JM, Hwang D, Park J, Zhang J, Tong Y, Kim CH, Bang JI, Suh M, Paeng JC, Cheon GJ, Koo BK. Exploring Coronary Circulatory Response to Stenosis and Its Association With Invasive Physiologic Indexes Using Absolute Myocardial Blood Flow and Coronary Pressure. Circulation. 2017 Nov 7;136(19):1798-1808. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029911. Epub 2017 Aug 29.
- Ahn JM, Park DW, Shin ES, Koo BK, Nam CW, Doh JH, Kim JH, Chae IH, Yoon JH, Her SH, Seung KB, Chung WY, Yoo SY, Lee JB, Choi SW, Park K, Hong TJ, Lee SY, Han M, Lee PH, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ; IRIS-FFR Investigatorsdagger. Fractional Flow Reserve and Cardiac Events in Coronary Artery Disease: Data From a Prospective IRIS-FFR Registry (Interventional Cardiology Research Incooperation Society Fractional Flow Reserve). Circulation. 2017 Jun 6;135(23):2241-2251. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024433. Epub 2017 Mar 29.
- Lee JM, Kim CH, Koo BK, Hwang D, Park J, Zhang J, Tong Y, Jeon KH, Bang JI, Suh M, Paeng JC, Cheon GJ, Na SH, Ahn JM, Park SJ, Kim HS. Integrated Myocardial Perfusion Imaging Diagnostics Improve Detection of Functionally Significant Coronary Artery Stenosis by 13N-ammonia Positron Emission Tomography. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;9(9):e004768. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.004768.
- Kang SJ, Ahn JM, Han S, Lee JY, Kim WJ, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Mintz GS, Park SJ. Sex differences in the visual-functional mismatch between coronary angiography or intravascular ultrasound versus fractional flow reserve. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Jun;6(6):562-8. doi: 10.1016/j.jcin.2013.02.016.
- Park SJ, Kang SJ, Ahn JM, Shim EB, Kim YT, Yun SC, Song H, Lee JY, Kim WJ, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Mintz GS, Park SW. Visual-functional mismatch between coronary angiography and fractional flow reserve. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Oct;5(10):1029-36. doi: 10.1016/j.jcin.2012.07.007.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2037
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2037
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2011
Première publication (Estimé)
6 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CVRF2010-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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