Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Natural History of FFR Guidad Perkutan Coronary Intervention (IRIS FFR)

18 mars 2026 uppdaterad av: Seung-Jung Park

En multicenter, prospektiv kohort för att utvärdera naturhistorien för FFR-guidad perkutan kranskärlsintervention

Cirka 15 000 patienter med FFR (Fractional Flow Reserve) kommer att inskrivas och utvärderas med avseende på den naturliga historien av koronarskador vid 2 års klinisk uppföljning och avbildningsuppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, blivande kohort. Cirka 15 000 patienter med FFR kommer att skrivas in på multicenter i Korea.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Anyang, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Hyun-sook Kim, MD
        • Huvudutredare:
          • Hyun-sook Kim, MD
      • Bucheon-si, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
          • Nae-hee Lee, MD
        • Huvudutredare:
          • Nae-hee Lee, MD
      • Cheongju-si, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-yeub Lee, MD
        • Huvudutredare:
          • Sang-yeub Lee, MD
      • Chuncheon, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bong-ki Kim, MD
        • Kontakt:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
          • Chang-wook Nam, MD
        • Huvudutredare:
          • Chang-wook Nam, MD
      • Daegu, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hun-sik Park, MD
        • Huvudutredare:
          • Hun-sik Park, MD
      • Daegu, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
          • Jong-seon Park, MD
        • Huvudutredare:
          • Jong-seon Park, MD
      • Daegu, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Daegu Catholic University Center
        • Huvudutredare:
          • Jin-bae Lee, MD
        • Kontakt:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Chungnam national university hospital
        • Kontakt:
          • Si-wan Choi, MD
        • Huvudutredare:
          • Si-wan Choi, MD
      • Daejeon, Sydkorea
        • Rekrytering
        • The Catholic University of Korea, Deajeon St.Mary's hospital
        • Kontakt:
          • Sung-ho Her, MD
        • Huvudutredare:
          • Sung-ho Her, MD
      • Gangneung, Sydkorea
        • Rekrytering
        • GangNeung Asan Hospital
        • Kontakt:
          • Sang-sig Jung, MD
        • Huvudutredare:
          • Sang-sig Jung, MD
      • Gwangju, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Young-jun Hong, MD
        • Huvudutredare:
          • Young-jun Hong, MD
      • Ilsan, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:
          • Joon-hyung Doh, MD
        • Huvudutredare:
          • Joon-hyung Doh, MD
      • Pusan, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Dong-A Medical Center
        • Kontakt:
          • Kyung-il Park, MD
        • Huvudutredare:
          • Kyung-il Park, MD
      • Pusan, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
          • Taeg-jong Hong, MD
        • Huvudutredare:
          • Taeg-jong Hong, MD
      • Seongnam, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Seoul university Bundang hospital
        • Kontakt:
          • In-ho Chae, MD
        • Huvudutredare:
          • In-ho Chae, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Bon-kwon Koo, MD
        • Huvudutredare:
          • Bon-kwon Koo, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
          • Seung-un Na, MD
        • Huvudutredare:
          • Seung-un Na, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
          • Do-sun Lim, MD
        • Huvudutredare:
          • Do-sun Lim, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
          • Woo-young Chung, MD
        • Huvudutredare:
          • Woo-young Chung, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Byoung-kwon Lee, MD
        • Huvudutredare:
          • Byoung-kwon Lee, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • Huvudutredare:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Kyung-Hee University Hospital at Kangdong
        • Kontakt:
          • Jong-jin Kim, MD
        • Huvudutredare:
          • Jong-jin Kim, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Ki-bae Seung, MD
        • Huvudutredare:
          • Ki-bae Seung, MD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Chul-soo Park, MD
        • Huvudutredare:
          • Chul-soo Park, MD
      • Ulsan, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
          • Eun-seok Shin, MD
        • Huvudutredare:
          • Eun-seok Shin, MD
      • Wŏnju, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-han Yoon, MD
        • Huvudutredare:
          • Jung-han Yoon, MD
      • Yangsan, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
          • Jun-hong Kim, MD
        • Huvudutredare:
          • Jun-hong Kim, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade FFR-mätning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 35 år och äldre
  • FFR-mätning på en och flera kransartärstenoser
  • Vill och kan ge informerat, skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Stenos med TIMI<3-flöde
  • Graftkärl
  • Utkastningsandel < 30 %
  • Angiografiska tecken på extrem slingrande eller förkalkade kranskärl
  • Misstänkt kranskärlspasm även efter injicering av tillräckligt med nitrat
  • Livslängd <2 år
  • Planerad hjärtkirurgi eller planerad större icke-hjärtkirurgi
  • Kvinna som ammar, är gravid eller planerar att bli gravid under studiens gång

Avbildningsstudiespecifika uteslutningskriterier

  • visuellt uppskattad angiografisk referenssegmentdiameter på <2,75 mm eller >4,0 mm
  • Olämpligt för IVUS/VH/OCT-procedurer: oförmåga för bildtråd eller kateter att passera genom den täta stenosen, allvarlig förkalkning, vinkling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
FFR
Patienter som hade FFR-mätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Målfartygsfel
Tidsram: 2 år efter index FFR-mätning
2 år efter index FFR-mätning
sammansatt hjärtdöd, icke-dödlig hjärtinfarkt, revaskularisering av målkärl och obestämda händelser
Tidsram: vid 2 år efter index FFR-mätning
vid 2 år efter index FFR-mätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död (alla orsaker och hjärt)
Tidsram: vid 2 år efter index FFR-mätning
vid 2 år efter index FFR-mätning
MI
Tidsram: vid 2 år efter index FFR-mätning
vid 2 år efter index FFR-mätning
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: vid 2 år efter index FFR-mätning
vid 2 år efter index FFR-mätning
Mål revaskularisering av lesion
Tidsram: vid 2 år efter index FFR-mätning
vid 2 år efter index FFR-mätning
Eventuell återinläggning med hjärtorsak
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
hjärtdöd och hjärtinfarkt
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
stentad lesionsrelaterad händelse inklusive död, hjärtinfarkt, upprepad revaskularisering
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
stroke
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
stenttrombos
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
angina status
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
antal ordinerade läkemedel mot angina
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
komplikation av FFR-mätning
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
kliniska prediktorer av händelser
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
förändring i placksammansättning (% nekrotisk kärnvolym) i målsegmentet
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
förändring i placktyp bedömd med VH (Virtual Histology) och OCT (Optical Coherence Tomography)
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
förändring i total ateromvolym och procent ateromvolym
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
förändring i IVUS-uppmätt MLA
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning
förändring i FFR
Tidsram: 2 års uppföljning efter index FFR-mätning
2 års uppföljning efter index FFR-mätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Seung-Jung Park, MD,PhD, Asan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2037

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2011

Första postat (Beräknad)

6 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Prenumerera