FFRガイド下経皮的冠動脈インターベンションの自然史の研究 (IRIS FFR)
2026年3月18日 更新者:Seung-Jung Park
FFR誘導型経皮的冠動脈インターベンションの自然史を評価するための多施設共同の前向きコホート
FFR(血流予備軍)患者約15,000人が登録され、2年間の臨床および画像追跡調査で冠状動脈病変の自然史が評価される。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
これは多施設共同の前向きコホートです。
約 15,000 人の FFR 患者が韓国の複数のセンターに登録される予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Seung-Jung Park, MD, PhD
- メール:sjpark@amc.seoul.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jung-min Ahn, MD
- メール:drjmahn@gmail.com
研究場所
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-
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Anyang、韓国
- 募集
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
コンタクト:
- Hyun-sook Kim, MD
-
主任研究者:
- Hyun-sook Kim, MD
-
Bucheon-si、韓国
- 募集
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
コンタクト:
- Nae-hee Lee, MD
-
主任研究者:
- Nae-hee Lee, MD
-
Cheongju-si、韓国
- 募集
- Chungbuk National University Hospital
-
コンタクト:
- Sang-yeub Lee, MD
-
主任研究者:
- Sang-yeub Lee, MD
-
Chuncheon、韓国
- 募集
- Gangwon National Univ. Hospital
-
主任研究者:
- Bong-ki Kim, MD
-
コンタクト:
- Bong-ki Lee, MD
-
Daegu、韓国
- 募集
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
コンタクト:
- Chang-wook Nam, MD
-
主任研究者:
- Chang-wook Nam, MD
-
Daegu、韓国
- 募集
- Kyungpook National University Hospital
-
コンタクト:
- Hun-sik Park, MD
-
主任研究者:
- Hun-sik Park, MD
-
Daegu、韓国
- 募集
- Yeungnam University Medical Center
-
コンタクト:
- Jong-seon Park, MD
-
主任研究者:
- Jong-seon Park, MD
-
Daegu、韓国
- 募集
- Daegu Catholic University Center
-
主任研究者:
- Jin-bae Lee, MD
-
コンタクト:
- Jin-bae Lee, MD
-
Daejeon、韓国
- 募集
- Chungnam national university hospital
-
コンタクト:
- Si-wan Choi, MD
-
主任研究者:
- Si-wan Choi, MD
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Daejeon、韓国
- 募集
- The Catholic University of Korea, Deajeon St.Mary's hospital
-
コンタクト:
- Sung-ho Her, MD
-
主任研究者:
- Sung-ho Her, MD
-
Gangneung、韓国
- 募集
- GangNeung Asan Hospital
-
コンタクト:
- Sang-sig Jung, MD
-
主任研究者:
- Sang-sig Jung, MD
-
Gwangju、韓国
- 募集
- Chonnam National University Hospital
-
コンタクト:
- Young-jun Hong, MD
-
主任研究者:
- Young-jun Hong, MD
-
Ilsan、韓国
- 募集
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
コンタクト:
- Joon-hyung Doh, MD
-
主任研究者:
- Joon-hyung Doh, MD
-
Pusan、韓国
- 募集
- Dong-A Medical Center
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コンタクト:
- Kyung-il Park, MD
-
主任研究者:
- Kyung-il Park, MD
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Pusan、韓国
- 募集
- Pusan National University Hospital
-
コンタクト:
- Taeg-jong Hong, MD
-
主任研究者:
- Taeg-jong Hong, MD
-
Seongnam、韓国
- 募集
- Seoul university Bundang hospital
-
コンタクト:
- In-ho Chae, MD
-
主任研究者:
- In-ho Chae, MD
-
Seoul、韓国
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト:
- Bon-kwon Koo, MD
-
主任研究者:
- Bon-kwon Koo, MD
-
Seoul、韓国
- 募集
- Asan Medical Center
-
コンタクト:
- Seung-jung Park, MD
- メール:sjpark@amc.seoul.kr
-
主任研究者:
- Seung-jung Park, MD
-
Seoul、韓国
- 募集
- Korea University Guro Hospital
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コンタクト:
- Seung-un Na, MD
-
主任研究者:
- Seung-un Na, MD
-
Seoul、韓国
- 募集
- Korea University Anam Hospital
-
コンタクト:
- Do-sun Lim, MD
-
主任研究者:
- Do-sun Lim, MD
-
Seoul、韓国
- 募集
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
コンタクト:
- Woo-young Chung, MD
-
主任研究者:
- Woo-young Chung, MD
-
Seoul、韓国
- 募集
- Gangnam Severance Hospital
-
コンタクト:
- Byoung-kwon Lee, MD
-
主任研究者:
- Byoung-kwon Lee, MD
-
Seoul、韓国
- 募集
- Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
-
コンタクト:
- Kyoo-rok Han, MD
-
主任研究者:
- Kyoo-rok Han, MD
-
Seoul、韓国
- 募集
- Kyung-Hee University Hospital at Kangdong
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コンタクト:
- Jong-jin Kim, MD
-
主任研究者:
- Jong-jin Kim, MD
-
Seoul、韓国
- 募集
- The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
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コンタクト:
- Ki-bae Seung, MD
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主任研究者:
- Ki-bae Seung, MD
-
Seoul、韓国
- 募集
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
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コンタクト:
- Chul-soo Park, MD
-
主任研究者:
- Chul-soo Park, MD
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Ulsan、韓国
- 募集
- Ulsan University Hospital
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コンタクト:
- Eun-seok Shin, MD
-
主任研究者:
- Eun-seok Shin, MD
-
Wŏnju、韓国
- 募集
- Wonju Severance Christian Hospital
-
コンタクト:
- Jung-han Yoon, MD
-
主任研究者:
- Jung-han Yoon, MD
-
Yangsan、韓国
- 募集
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
コンタクト:
- Jun-hong Kim, MD
-
主任研究者:
- Jun-hong Kim, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
FFR測定を受けた患者さん
説明
包含基準:
- 年齢 35歳以上
- 1 つ以上の冠動脈狭窄に対する FFR 測定
- 十分な情報を提供し、書面による同意を提供する意欲と能力がある
除外基準:
- TIMI<3 流量の狭窄
- 移植血管
- 駆出率 < 30%
- 極度の蛇行または石灰化した冠状血管の血管造影上の証拠
- 十分な硝酸塩を注入した後でも冠動脈けいれんが疑われる
- 平均余命 2 年未満
- 計画されている心臓手術または計画されている大規模な非心臓手術
- 授乳中、妊娠中、または研究期間中に妊娠を計画している女性
画像検査特有の除外基準
- 視覚的に推定された血管造影基準セグメント直径 <2.75mm または >4.0mm
- IVUS/VH/OCT 処置には不適切 : イメージング ワイヤーまたはカテーテルが狭い狭窄、重度の石灰化、角形成を通過できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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FFR
FFR測定を受けた患者さん
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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標的容器の故障
時間枠:指数FFR測定から2年後
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指数FFR測定から2年後
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複合心臓死、非致死性心筋梗塞、標的血管の血行再建、および不確定事象
時間枠:指数FFR測定から2年後
|
指数FFR測定から2年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡(全死因および心臓死)
時間枠:指数FFR測定から2年後
|
指数FFR測定から2年後
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ミイラ
時間枠:指数FFR測定から2年後
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指数FFR測定から2年後
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標的血管の血行再建
時間枠:指数FFR測定から2年後
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指数FFR測定から2年後
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標的病変の血行再建
時間枠:指数FFR測定から2年後
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指数FFR測定から2年後
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心臓病による再入院
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
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心臓死と心筋梗塞
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
|
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死亡、心筋梗塞、血行再建術の繰り返しなどのステント病変関連イベント
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
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脳卒中
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
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ステント血栓症
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
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狭心症の状態
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
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処方された抗狭心症薬の数
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
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FFR測定の複雑さ
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
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イベントの臨床予測因子
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
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標的セグメントにおけるプラーク組成の変化(壊死コア体積%)
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
|
指標FFR測定後2年間の追跡調査
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VH(仮想組織学)およびOCT(光干渉断層撮影)によって評価されるプラークタイプの変化
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
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アテローム総体積とアテローム体積パーセントの変化
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
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IVUSで測定されたMLAの変化
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
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FFRの変化
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
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指標FFR測定後2年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Seung-Jung Park, MD,PhD、Asan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ahn JM, Park DW, Kim SO, Kang DY, Lee CH, Lee PH, Lee SW, Park SW, Park SJ. Prognostic Value of Resting Distal-to-Aortic Coronary Pressure in Clinical Practice. Circ Cardiovasc Interv. 2020 May;13(5):e007868. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007868. Epub 2020 Apr 29.
- Kang DY, Ahn JM, Kim YW, Moon JY, Lee JS, Koo BK, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Park SW, Park SJ. Impact of Coronary Lesion Geometry on Fractional Flow Reserve: Data From Interventional Cardiology Research In-Cooperation Society-Fractional Flow Reserve and Intravascular Ultrasound Registry. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):e007087. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007087.
- Kang DY, Ahn JM, Lee CH, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Deferred vs. performed revascularization for coronary stenosis with grey-zone fractional flow reserve values: data from the IRIS-FFR registry. Eur Heart J. 2018 May 7;39(18):1610-1619. doi: 10.1093/eurheartj/ehy079.
- Lee JM, Hwang D, Park J, Zhang J, Tong Y, Kim CH, Bang JI, Suh M, Paeng JC, Cheon GJ, Koo BK. Exploring Coronary Circulatory Response to Stenosis and Its Association With Invasive Physiologic Indexes Using Absolute Myocardial Blood Flow and Coronary Pressure. Circulation. 2017 Nov 7;136(19):1798-1808. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029911. Epub 2017 Aug 29.
- Ahn JM, Park DW, Shin ES, Koo BK, Nam CW, Doh JH, Kim JH, Chae IH, Yoon JH, Her SH, Seung KB, Chung WY, Yoo SY, Lee JB, Choi SW, Park K, Hong TJ, Lee SY, Han M, Lee PH, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ; IRIS-FFR Investigatorsdagger. Fractional Flow Reserve and Cardiac Events in Coronary Artery Disease: Data From a Prospective IRIS-FFR Registry (Interventional Cardiology Research Incooperation Society Fractional Flow Reserve). Circulation. 2017 Jun 6;135(23):2241-2251. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024433. Epub 2017 Mar 29.
- Lee JM, Kim CH, Koo BK, Hwang D, Park J, Zhang J, Tong Y, Jeon KH, Bang JI, Suh M, Paeng JC, Cheon GJ, Na SH, Ahn JM, Park SJ, Kim HS. Integrated Myocardial Perfusion Imaging Diagnostics Improve Detection of Functionally Significant Coronary Artery Stenosis by 13N-ammonia Positron Emission Tomography. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Sep;9(9):e004768. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.004768.
- Kang SJ, Ahn JM, Han S, Lee JY, Kim WJ, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Mintz GS, Park SJ. Sex differences in the visual-functional mismatch between coronary angiography or intravascular ultrasound versus fractional flow reserve. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Jun;6(6):562-8. doi: 10.1016/j.jcin.2013.02.016.
- Park SJ, Kang SJ, Ahn JM, Shim EB, Kim YT, Yun SC, Song H, Lee JY, Kim WJ, Park DW, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Mintz GS, Park SW. Visual-functional mismatch between coronary angiography and fractional flow reserve. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Oct;5(10):1029-36. doi: 10.1016/j.jcin.2012.07.007.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月1日
一次修了 (推定)
2037年4月1日
研究の完了 (推定)
2037年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月2日
最初の投稿 (推定)
2011年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
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HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
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Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病(VWD) | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病(VWD)、タイプ2 | Von Willebrand Disease(VWD)、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ