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FFRガイド下経皮的冠動脈インターベンションの自然史の研究 (IRIS FFR)

2026年3月18日 更新者:Seung-Jung Park

FFR誘導型経皮的冠動脈インターベンションの自然史を評価するための多施設共同の前向きコホート

FFR(血流予備軍)患者約15,000人が登録され、2年間の臨床および画像追跡調査で冠状動脈病変の自然史が評価される。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

これは多施設共同の前向きコホートです。 約 15,000 人の FFR 患者が韓国の複数のセンターに登録される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Anyang、韓国
        • 募集
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • コンタクト:
          • Hyun-sook Kim, MD
        • 主任研究者:
          • Hyun-sook Kim, MD
      • Bucheon-si、韓国
        • 募集
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • コンタクト:
          • Nae-hee Lee, MD
        • 主任研究者:
          • Nae-hee Lee, MD
      • Cheongju-si、韓国
        • 募集
        • Chungbuk National University Hospital
        • コンタクト:
          • Sang-yeub Lee, MD
        • 主任研究者:
          • Sang-yeub Lee, MD
      • Chuncheon、韓国
        • 募集
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • 主任研究者:
          • Bong-ki Kim, MD
        • コンタクト:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu、韓国
        • 募集
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • コンタクト:
          • Chang-wook Nam, MD
        • 主任研究者:
          • Chang-wook Nam, MD
      • Daegu、韓国
        • 募集
        • Kyungpook National University Hospital
        • コンタクト:
          • Hun-sik Park, MD
        • 主任研究者:
          • Hun-sik Park, MD
      • Daegu、韓国
        • 募集
        • Yeungnam University Medical Center
        • コンタクト:
          • Jong-seon Park, MD
        • 主任研究者:
          • Jong-seon Park, MD
      • Daegu、韓国
        • 募集
        • Daegu Catholic University Center
        • 主任研究者:
          • Jin-bae Lee, MD
        • コンタクト:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon、韓国
        • 募集
        • Chungnam national university hospital
        • コンタクト:
          • Si-wan Choi, MD
        • 主任研究者:
          • Si-wan Choi, MD
      • Daejeon、韓国
        • 募集
        • The Catholic University of Korea, Deajeon St.Mary's hospital
        • コンタクト:
          • Sung-ho Her, MD
        • 主任研究者:
          • Sung-ho Her, MD
      • Gangneung、韓国
        • 募集
        • GangNeung Asan Hospital
        • コンタクト:
          • Sang-sig Jung, MD
        • 主任研究者:
          • Sang-sig Jung, MD
      • Gwangju、韓国
        • 募集
        • Chonnam National University Hospital
        • コンタクト:
          • Young-jun Hong, MD
        • 主任研究者:
          • Young-jun Hong, MD
      • Ilsan、韓国
        • 募集
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • コンタクト:
          • Joon-hyung Doh, MD
        • 主任研究者:
          • Joon-hyung Doh, MD
      • Pusan、韓国
        • 募集
        • Dong-A Medical Center
        • コンタクト:
          • Kyung-il Park, MD
        • 主任研究者:
          • Kyung-il Park, MD
      • Pusan、韓国
        • 募集
        • Pusan National University Hospital
        • コンタクト:
          • Taeg-jong Hong, MD
        • 主任研究者:
          • Taeg-jong Hong, MD
      • Seongnam、韓国
        • 募集
        • Seoul university Bundang hospital
        • コンタクト:
          • In-ho Chae, MD
        • 主任研究者:
          • In-ho Chae, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト:
          • Bon-kwon Koo, MD
        • 主任研究者:
          • Bon-kwon Koo, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Korea University Guro Hospital
        • コンタクト:
          • Seung-un Na, MD
        • 主任研究者:
          • Seung-un Na, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Korea University Anam Hospital
        • コンタクト:
          • Do-sun Lim, MD
        • 主任研究者:
          • Do-sun Lim, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • コンタクト:
          • Woo-young Chung, MD
        • 主任研究者:
          • Woo-young Chung, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Gangnam Severance Hospital
        • コンタクト:
          • Byoung-kwon Lee, MD
        • 主任研究者:
          • Byoung-kwon Lee, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
        • コンタクト:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • 主任研究者:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Kyung-Hee University Hospital at Kangdong
        • コンタクト:
          • Jong-jin Kim, MD
        • 主任研究者:
          • Jong-jin Kim, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • コンタクト:
          • Ki-bae Seung, MD
        • 主任研究者:
          • Ki-bae Seung, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • コンタクト:
          • Chul-soo Park, MD
        • 主任研究者:
          • Chul-soo Park, MD
      • Ulsan、韓国
        • 募集
        • Ulsan University Hospital
        • コンタクト:
          • Eun-seok Shin, MD
        • 主任研究者:
          • Eun-seok Shin, MD
      • Wŏnju、韓国
        • 募集
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • コンタクト:
          • Jung-han Yoon, MD
        • 主任研究者:
          • Jung-han Yoon, MD
      • Yangsan、韓国
        • 募集
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • コンタクト:
          • Jun-hong Kim, MD
        • 主任研究者:
          • Jun-hong Kim, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

FFR測定を受けた患者さん

説明

包含基準:

  • 年齢 35歳以上
  • 1 つ以上の冠動脈狭窄に対する FFR 測定
  • 十分な情報を提供し、書面による同意を提供する意欲と能力がある

除外基準:

  • TIMI<3 流量の狭窄
  • 移植血管
  • 駆出率 < 30%
  • 極度の蛇行または石灰化した冠状血管の血管造影上の証拠
  • 十分な硝酸塩を注入した後でも冠動脈けいれんが疑われる
  • 平均余命 2 年未満
  • 計画されている心臓手術または計画されている大規模な非心臓手術
  • 授乳中、妊娠中、または研究期間中に妊娠を計画している女性

画像検査特有の除外基準

  • 視覚的に推定された血管造影基準セグメント直径 <2.75mm または >4.0mm
  • IVUS/VH/OCT 処置には不適切 : イメージング ワイヤーまたはカテーテルが狭い狭窄、重度の石灰化、角形成を通過できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
FFR
FFR測定を受けた患者さん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
標的容器の故障
時間枠:指数FFR測定から2年後
指数FFR測定から2年後
複合心臓死、非致死性心筋梗塞、標的血管の血行再建、および不確定事象
時間枠:指数FFR測定から2年後
指数FFR測定から2年後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死亡(全死因および心臓死)
時間枠:指数FFR測定から2年後
指数FFR測定から2年後
ミイラ
時間枠:指数FFR測定から2年後
指数FFR測定から2年後
標的血管の血行再建
時間枠:指数FFR測定から2年後
指数FFR測定から2年後
標的病変の血行再建
時間枠:指数FFR測定から2年後
指数FFR測定から2年後
心臓病による再入院
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
心臓死と心筋梗塞
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
死亡、心筋梗塞、血行再建術の繰り返しなどのステント病変関連イベント
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
脳卒中
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
ステント血栓症
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
狭心症の状態
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
処方された抗狭心症薬の数
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
FFR測定の複雑さ
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
イベントの臨床予測因子
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
標的セグメントにおけるプラーク組成の変化(壊死コア体積%)
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
VH(仮想組織学)およびOCT(光干渉断層撮影)によって評価されるプラークタイプの変化
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
アテローム総体積とアテローム体積パーセントの変化
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
IVUSで測定されたMLAの変化
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査
FFRの変化
時間枠:指標FFR測定後2年間の追跡調査
指標FFR測定後2年間の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seung-Jung Park, MD,PhD、Asan Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年6月1日

一次修了 (推定)

2037年4月1日

研究の完了 (推定)

2037年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月2日

最初の投稿 (推定)

2011年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CVRF2010-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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