Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de natuurlijke geschiedenis van FFR-geleide percutane coronaire interventie (IRIS FFR)

18 maart 2026 bijgewerkt door: Seung-Jung Park

Een multicenter, prospectief cohort om de natuurlijke geschiedenis van door FFR geleide percutane coronaire interventie te evalueren

Ongeveer 15.000 patiënten met FFR (Fractional Flow Reserve) zullen worden ingeschreven en geëvalueerd op het natuurlijk beloop van coronaire laesies na 2 jaar klinische follow-up en beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, prospectief cohort. Ongeveer 15.000 patiënten met FFR zullen worden ingeschreven in multicentra in Korea.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Anyang, Zuid -Korea
        • Werving
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contact:
          • Hyun-sook Kim, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyun-sook Kim, MD
      • Bucheon-si, Zuid -Korea
        • Werving
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Contact:
          • Nae-hee Lee, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nae-hee Lee, MD
      • Cheongju-si, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contact:
          • Sang-yeub Lee, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang-yeub Lee, MD
      • Chuncheon, Zuid -Korea
        • Werving
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bong-ki Kim, MD
        • Contact:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, Zuid -Korea
        • Werving
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Contact:
          • Chang-wook Nam, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chang-wook Nam, MD
      • Daegu, Zuid -Korea
        • Werving
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contact:
          • Hun-sik Park, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hun-sik Park, MD
      • Daegu, Zuid -Korea
        • Werving
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contact:
          • Jong-seon Park, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jong-seon Park, MD
      • Daegu, Zuid -Korea
        • Werving
        • Daegu Catholic University Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin-bae Lee, MD
        • Contact:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chungnam national university hospital
        • Contact:
          • Si-wan Choi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Si-wan Choi, MD
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Deajeon St.Mary's hospital
        • Contact:
          • Sung-ho Her, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sung-ho Her, MD
      • Gangneung, Zuid -Korea
        • Werving
        • GangNeung Asan Hospital
        • Contact:
          • Sang-sig Jung, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang-sig Jung, MD
      • Gwangju, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chonnam National University Hospital
        • Contact:
          • Young-jun Hong, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young-jun Hong, MD
      • Ilsan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Contact:
          • Joon-hyung Doh, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joon-hyung Doh, MD
      • Pusan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Dong-A Medical Center
        • Contact:
          • Kyung-il Park, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyung-il Park, MD
      • Pusan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
          • Taeg-jong Hong, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Taeg-jong Hong, MD
      • Seongnam, Zuid -Korea
        • Werving
        • Seoul university Bundang hospital
        • Contact:
          • In-ho Chae, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • In-ho Chae, MD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Bon-kwon Koo, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bon-kwon Koo, MD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
          • Seung-un Na, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung-un Na, MD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Korea University Anam Hospital
        • Contact:
          • Do-sun Lim, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Do-sun Lim, MD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Contact:
          • Woo-young Chung, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Woo-young Chung, MD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contact:
          • Byoung-kwon Lee, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Byoung-kwon Lee, MD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Contact:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Kyung-Hee University Hospital at Kangdong
        • Contact:
          • Jong-jin Kim, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jong-jin Kim, MD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Contact:
          • Ki-bae Seung, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki-bae Seung, MD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Contact:
          • Chul-soo Park, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chul-soo Park, MD
      • Ulsan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Ulsan University Hospital
        • Contact:
          • Eun-seok Shin, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eun-seok Shin, MD
      • Wŏnju, Zuid -Korea
        • Werving
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Contact:
          • Jung-han Yoon, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jung-han Yoon, MD
      • Yangsan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:
          • Jun-hong Kim, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jun-hong Kim, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een FFR-meting hadden ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 35 jaar en ouder
  • FFR-meting op één en meer kransslagaderstenose
  • Bereid en in staat om geïnformeerde, schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Stenose met TIMI<3 flow
  • Grafvat
  • Ejectiefractie < 30%
  • Angiografisch bewijs van extreme kronkeligheid of verkalkte kransslagaders
  • Vermoedelijke coronaire spasmen, zelfs na voldoende nitraatinjectie
  • Levensverwachting <2 jaar
  • Geplande hartoperatie of geplande grote niet-cardiale operatie
  • Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek

Beeldvorming studiespecifieke uitsluitingscriteria

  • visueel geschatte angiografische referentiesegmentdiameter van <2,75 mm of >4,0 mm
  • Niet geschikt voor IVUS/VH/OCT-procedures: onvermogen voor beeldvormende draad of katheter om door de nauwe stenose te gaan, ernstige verkalking, hoekvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
FFR
Patiënten die een FFR-meting hadden ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mislukking van doelvat
Tijdsspanne: 2 jaar na index FFR-meting
2 jaar na index FFR-meting
samengestelde hartdood, niet-fataal myocardinfarct, revascularisatie van het doelvat en onbepaalde gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar na index FFR-meting
2 jaar na index FFR-meting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood (alle oorzaken en cardiaal)
Tijdsspanne: 2 jaar na index FFR-meting
2 jaar na index FFR-meting
MI
Tijdsspanne: 2 jaar na index FFR-meting
2 jaar na index FFR-meting
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 2 jaar na index FFR-meting
2 jaar na index FFR-meting
Doel laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 2 jaar na index FFR-meting
2 jaar na index FFR-meting
Elke heropname met een cardiale oorzaak
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
hartdood en hartinfarct
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
stented laesie-gerelateerde gebeurtenis waaronder overlijden, myocardinfarct, herhaalde revascularisatie
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
hartinfarct
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
stent trombose
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
angina status
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
aantal anti-angineuze medicatie voorgeschreven
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
complicatie van FFR-meting
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
klinische voorspellers van gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
verandering in plaquesamenstelling (% necrotisch kernvolume) in doelsegment
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
verandering in plaquetype beoordeeld door VH (virtuele histologie) en OCT (optische coherentietomografie)
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
verandering in het totale atheroomvolume en het percentage atheroomvolume
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
verandering in IVUS-gemeten MLA
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting
verandering in FFR
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up na index FFR-meting
2 jaar follow-up na index FFR-meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seung-Jung Park, MD,PhD, Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2037

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

6 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CVRF2010-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Abonneren