Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of the Natural History of FFR Guided Percutan Coronary Intervention (IRIS FFR)

2026. március 18. frissítette: Seung-Jung Park

Többközpontú, leendő kohorsz az FFR irányított perkután koszorúér-intervenció természettörténetének értékelésére

Körülbelül 15 000 FFR-ben (Fractional Flow Reserve) szenvedő beteget vesznek fel, és 2 éves klinikai és képalkotó követés után értékelik a koszorúér-léziók természetes anamnézisét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, leendő kohorsz. Körülbelül 15 000 FFR-ben szenvedő beteget fognak beíratni több központba Koreában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Anyang, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hyun-sook Kim, MD
        • Kutatásvezető:
          • Hyun-sook Kim, MD
      • Bucheon-si, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nae-hee Lee, MD
        • Kutatásvezető:
          • Nae-hee Lee, MD
      • Cheongju-si, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sang-yeub Lee, MD
        • Kutatásvezető:
          • Sang-yeub Lee, MD
      • Chuncheon, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Gangwon National Univ. Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Bong-ki Kim, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chang-wook Nam, MD
        • Kutatásvezető:
          • Chang-wook Nam, MD
      • Daegu, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hun-sik Park, MD
        • Kutatásvezető:
          • Hun-sik Park, MD
      • Daegu, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jong-seon Park, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jong-seon Park, MD
      • Daegu, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Daegu Catholic University Center
        • Kutatásvezető:
          • Jin-bae Lee, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jin-bae Lee, MD
      • Daejeon, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Chungnam National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Si-wan Choi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Si-wan Choi, MD
      • Daejeon, Dél -Korea
        • Toborzás
        • The Catholic University of Korea, Deajeon St.Mary's hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sung-ho Her, MD
        • Kutatásvezető:
          • Sung-ho Her, MD
      • Gangneung, Dél -Korea
        • Toborzás
        • GangNeung Asan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sang-sig Jung, MD
        • Kutatásvezető:
          • Sang-sig Jung, MD
      • Gwangju, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Chonnam National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Young-jun Hong, MD
        • Kutatásvezető:
          • Young-jun Hong, MD
      • Ilsan, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joon-hyung Doh, MD
        • Kutatásvezető:
          • Joon-hyung Doh, MD
      • Pusan, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Dong-A Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kyung-il Park, MD
        • Kutatásvezető:
          • Kyung-il Park, MD
      • Pusan, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Pusan National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Taeg-jong Hong, MD
        • Kutatásvezető:
          • Taeg-jong Hong, MD
      • Seongnam, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Seoul university Bundang hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • In-ho Chae, MD
        • Kutatásvezető:
          • In-ho Chae, MD
      • Seoul, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bon-kwon Koo, MD
        • Kutatásvezető:
          • Bon-kwon Koo, MD
      • Seoul, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Asan Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Seung-jung Park, MD
      • Seoul, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Korea University Guro Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Seung-un Na, MD
        • Kutatásvezető:
          • Seung-un Na, MD
      • Seoul, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Korea University Anam Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Do-sun Lim, MD
        • Kutatásvezető:
          • Do-sun Lim, MD
      • Seoul, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Woo-young Chung, MD
        • Kutatásvezető:
          • Woo-young Chung, MD
      • Seoul, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Byoung-kwon Lee, MD
        • Kutatásvezető:
          • Byoung-kwon Lee, MD
      • Seoul, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kyoo-rok Han, MD
        • Kutatásvezető:
          • Kyoo-rok Han, MD
      • Seoul, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Kyung-Hee University Hospital at Kangdong
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jong-jin Kim, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jong-jin Kim, MD
      • Seoul, Dél -Korea
        • Toborzás
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ki-bae Seung, MD
        • Kutatásvezető:
          • Ki-bae Seung, MD
      • Seoul, Dél -Korea
        • Toborzás
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chul-soo Park, MD
        • Kutatásvezető:
          • Chul-soo Park, MD
      • Ulsan, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Ulsan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eun-seok Shin, MD
        • Kutatásvezető:
          • Eun-seok Shin, MD
      • Wŏnju, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jung-han Yoon, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jung-han Yoon, MD
      • Yangsan, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jun-hong Kim, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jun-hong Kim, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél FFR-mérés volt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 35 év és idősebb
  • FFR mérés egy vagy több koszorúér szűkületen
  • Hajlandó és képes tájékozott, írásos beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Szűkület TIMI<3 áramlással
  • Oltványedény
  • Kidobási frakció < 30%
  • Erős kanyargósság vagy meszesedő koszorúerek angiográfiás bizonyítéka
  • Koszorúér-görcs gyanúja még elegendő nitrát injekció után is
  • Várható élettartam <2 év
  • Tervezett szívműtét vagy tervezett nagy, nem szívműtét
  • Nő, aki szoptat, terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt

Képalkotó vizsgálat specifikus kizárási kritériumok

  • vizuálisan becsült angiográfiás referenciaszegmens átmérője <2,75 mm vagy > 4,0 mm
  • Nem alkalmas IVUS/VH/OCT eljárásokhoz: képtelenség, hogy a képalkotó vezeték vagy katéter áthaladjon a szűk szűkületen, súlyos meszesedés, szögelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SZABADREPÜLÉSŰ RAKÉTA
Betegek, akiknél FFR-mérés volt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A célhajó meghibásodása
Időkeret: 2 évvel az index FFR mérés után
2 évvel az index FFR mérés után
összetett szívhalál, nem végzetes szívinfarktus, célér-revaszkularizáció és meghatározatlan események
Időkeret: 2 évvel az index FFR mérése után
2 évvel az index FFR mérése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halál (minden okból és szívből eredő)
Időkeret: 2 évvel az index FFR mérése után
2 évvel az index FFR mérése után
MI
Időkeret: 2 évvel az index FFR mérése után
2 évvel az index FFR mérése után
Cél ér revaszkularizáció
Időkeret: 2 évvel az index FFR mérése után
2 évvel az index FFR mérése után
Céllézió revaszkularizáció
Időkeret: 2 évvel az index FFR mérése után
2 évvel az index FFR mérése után
Bármilyen kardiális okból történő ismételt kórházi kezelés
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
szívhalál és szívinfarktus
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
stenttel összefüggő lézióval kapcsolatos esemény, beleértve a halált, szívinfarktust, ismételt revascularisatiót
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
stroke
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
stent trombózis
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
anginás állapot
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
felírt antianginás gyógyszerek száma
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
az FFR mérés komplikációja
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
az események klinikai előrejelzői
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
a plakk összetételének változása (% nekrotikus magtérfogat) a célszegmensben
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
a plakk típusának változása VH-val (virtuális szövettan) és OCT-vel (optikai koherencia tomográfia)
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
az atheroma teljes térfogatának és százalékos atheroma térfogatának változása
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
változás az IVUS-ban mért MLA-ban
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után
változás az FFR-ben
Időkeret: 2 éves követés az index FFR mérés után
2 éves követés az index FFR mérés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seung-Jung Park, MD,PhD, Asan Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2037. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2037. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 2.

Első közzététel (Becsült)

2011. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Iratkozz fel