催吐化疗中的心血管事件
2017年5月23日 更新者：GlaxoSmithKline
接受高度致吐或中度致吐化疗的癌症患者的心血管事件
描述接受高度致吐化疗 (HEC) 或中度致吐化疗 (MEC) 的癌症人群的心血管事件。
研究概览
详细说明
患者未被招募或参与本研究。
本研究为回顾性观察研究。
来自医疗记录或保险索赔数据库的数据被匿名化并用于开发患者队列。
所有诊断和治疗都记录在常规医疗实践过程中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12058
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
IHCIS，2005-2007。
Impact National Managed Care Benchmark Database™（正式名称为 Integrated Healthcare Information Services - IHCIS - 在被 Ingenix, Inc 收购之前，在 GSK 中称为 IHCIS）是一个全面的、去识别化的美国医疗保健索赔数据库，它代表了美国的非老年人、投保人口。该数据库包含 1997 年至 2007 年超过 8200 万人的住院/门诊和药房索赔、化验结果和注册信息。
数据库中超过 75% 的患者同时享有医疗和药房福利，平均有 23.4 个月的登记/索赔信息；年流失率大约为 15-25%。
这些数据是从为九个人口普查地区的成员服务的超过 45 个不同的医疗保健计划中收集的。
该数据库符合 HIPAA 标准，并具有加密的成员和提供商 ID。
描述
纳入标准：
- 2006 年 IHCIS 入学人数
- 2006 年至少有一项 HEC 或 MEC 索赔
排除标准：
- 在首次 HEC/MEC 申请前三个月申请 HEC 或 MEC - “洗期”（即必须在首次申请 HEC/MEC 前三个月注册。 对于首次 HEC/MEC 事件发生在 2006 年 1 月 1 日至 2006 年 3 月 31 日之间的患者，纳入研究的入组标准可追溯到 2005 年 10 月 1 日）
- 上次 HEC 或 MEC 索赔后 45 天之前的 HEC 或 MEC 索赔 - “清除”期。 （对于在 2006 年最后一次索赔是在 2006 年 12 月 1 日之后出现的患者，入组到 2007 年以寻求进一步治疗，将需要 45 天的“清除”期。）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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2006 年入组 IHCIS 的患者
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任何 HEC 或 MEC，包括阿瑞吡坦
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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计算在分析期间发生选定心血管和动脉血栓栓塞事件的患者的频率和百分比，通过在分析期间使用阿瑞吡坦 (Emend) 进行分层。
大体时间：第一个 HEC/MEC 周期的第一天到上一个周期的第一天之后的 30 天
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第一个 HEC/MEC 周期的第一天到上一个周期的第一天之后的 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月2日
首次发布 (估计)
2011年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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