CV-gebeurtenissen in emetogene chemotherapie
23 mei 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Cardiovasculaire gebeurtenissen bij kankerpatiënten die sterk emetogene of matig emetogene chemotherapie krijgen
Beschrijf cardiovasculaire gebeurtenissen in een kankerpopulatie die sterk emetogene chemotherapie (HEC) of matig emetogene chemotherapie (MEC) krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden niet geworven voor, noch ingeschreven in deze studie.
Deze studie is een retrospectieve observationele studie.
Gegevens uit medische dossiers of databases met verzekeringsclaims worden geanonimiseerd en gebruikt om een patiëntencohort te ontwikkelen.
Alle diagnoses en behandelingen worden geregistreerd in de loop van de routinematige medische praktijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12058
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
IHCIS, 2005-2007.
De Impact National Managed Care Benchmark Database™ (formeel bekend als Integrated Healthcare Information Services - IHCIS - voorafgaand aan de aankoop door Ingenix, Inc en aangeduid als IHCIS binnen GSK) is een uitgebreide, geanonimiseerde Amerikaanse zorgclaimsdatabase die representatief is voor de niet-ouderen, verzekeringsplichtige bevolking in de VS. De database bevat intramurale / poliklinische en apotheekclaims, laboratoriumresultaten en inschrijvingsinformatie over meer dan 82 miljoen levens van 1997 tot 2007.
Meer dan 75 procent van alle patiënten in de database heeft zowel medische als apotheekvoordelen en gemiddeld 23,4 maanden informatie over inschrijvingen/claims; het jaarlijkse verloop is ongeveer 15-25 procent.
De gegevens zijn verzameld van meer dan 45 verschillende zorgplannen die leden bedienen in negen censusregio's.
De database is HIPAA-compatibel en bevat versleutelde lid- en provider-ID's.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inschrijving in IHCIS in 2006
- Ten minste één HEC- of MEC-claim in 2006
Uitsluitingscriteria:
- HEC- of MEC-claim drie maanden voor de eerste HEC/MEC-claim - "wash-in"-periode (d.w.z. moet ingeschreven zijn gedurende drie maanden voorafgaand aan de eerste HEC/MEC-claim. Voor patiënten van wie de eerste HEC/MEC-gebeurtenis tussen 1 januari 2006 en 31 maart 2006 is, kunnen de inschrijvingscriteria voor opname in het onderzoek teruggaan tot 1 oktober 2005)
- HEC- of MEC-claims vóór 45 dagen na de laatste HEC- of MEC-claim - "wash-out"-periode. (Voor patiënten van wie de laatste claim in 2006 werd gezien na 1 december 2006, moet u zich inschrijven voor 2007 om verdere behandeling te zoeken en is de "wash-out"-periode van 45 dagen vereist.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten ingeschreven in IHCIS in 2006
|
Elke HEC of MEC, inclusief aprepitant
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bereken de frequentie en het percentage patiënten met geselecteerde cardiovasculaire en arteriële trombo-embolische voorvallen in de analyseperiode, gestratificeerd naar gebruik van aprepitant (Emend) tijdens de analyseperiode.
Tijdsspanne: Eerste dag van de eerste HEC/MEC-cyclus tot 30 dagen na de eerste dag van de laatste cyclus
|
Eerste dag van de eerste HEC/MEC-cyclus tot 30 dagen na de eerste dag van de laatste cyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 115777
- WEUKSTV4114 (Andere identificatie: GSK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .