Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CV-händelser inom emetogen kemoterapi

23 maj 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Kardiovaskulära händelser hos cancerpatienter som får mycket emetogen eller måttligt emetogen kemoterapi

Beskriv kardiovaskulära händelser i en cancerpopulation som får mycket emetogen kemoterapi (HEC) eller måttligt emetogen kemoterapi (MEC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter rekryterades inte för eller inkluderades i denna studie. Denna studie är en retrospektiv observationsstudie. Data från journaler eller försäkringsskadedatabaser anonymiseras och används för att utveckla en patientkohort. Alla diagnoser och behandlingar registreras under rutinmässig medicinsk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12058

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

IHCIS, 2005-2007. Impact National Managed Care Benchmark Database™ (formellt känd som Integrated Healthcare Information Services - IHCIS - innan den köptes av Ingenix, Inc och hänvisas till som IHCIS inom GSK) är en omfattande, avidentifierad amerikansk databas för sjukvårdsanspråk som är representativ för den icke-äldre, försäkringsbärande befolkningen i USA. Databasen innehåller slutenvårds-/öppenvårds- och apoteksanspråk, labbresultat och registreringsinformation om över 82 miljoner liv från 1997 till 2007. Över 75 procent av alla patienter i databasen har både medicinska och apoteksförmåner och i genomsnitt 23,4 månaders inskrivnings-/anspråksinformation; den årliga avgångstakten är ungefär 15-25 procent. Uppgifterna samlas in från över 45 olika hälsovårdsplaner som betjänar medlemmar i nio folkräkningsregioner. Databasen är HIPAA-kompatibel och har krypterade medlems- och leverantörs-ID:n.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskrivning i IHCIS 2006
  • Minst ett HEC- eller MEC-anspråk under 2006

Exklusions kriterier:

  • HEC- eller MEC-anspråk tre månader före det första HEC/MEC-anspråket - "invaskningsperiod" (dvs. måste vara registrerad i tre månader före det första HEC/MEC-anspråket. För patienter vars första HEC/MEC-händelse är mellan 1 januari 2006 och 31 mars 2006, kan registreringskriterierna för inkludering i studien sträcka sig så långt tillbaka som 1 oktober 2005)
  • HEC- eller MEC-anspråk före 45 dagar efter det senaste HEC- eller MEC-anspråket - "wash-out"-period. (För patienter vars senaste skadeanmälan 2006 sågs efter 1 december 2006 inskrivning till 2007 för att leta efter ytterligare behandling och 45 dagars "wash-out"-period kommer att krävas.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter registrerade sig i IHCIS 2006
Läkemedel: HEC eller MEC
Alla HEC eller MEC, inklusive aprepitant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beräkna frekvensen och procenten av patienter med utvalda kardiovaskulära och arteriella tromboemboliska händelser under analysperioden, stratifiera med all användning av aprepitant (Emend) under analysperioden.
Tidsram: Första dagen i första HEC/MEC-cykeln till 30 dagar efter första dagen i sista cykeln
Första dagen i första HEC/MEC-cykeln till 30 dagar efter första dagen i sista cykeln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 115777
  • WEUKSTV4114 (Annan identifierare: GSK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HEC eller MEC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera