Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CV-begivenheder i emetogen kemoterapi

23. maj 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

Kardiovaskulære hændelser hos kræftpatienter, der modtager stærkt emetogen eller moderat emetogen kemoterapi

Beskriv kardiovaskulære hændelser i en cancerpopulation, der modtager højemetogen kemoterapi (HEC) eller moderat emetogen kemoterapi (MEC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter blev ikke rekrutteret til eller indskrevet i denne undersøgelse. Denne undersøgelse er en retrospektiv observationsundersøgelse. Data fra journaler eller forsikringsskadedatabaser anonymiseres og bruges til at udvikle en patientkohorte. Alle diagnoser og behandling registreres i løbet af rutinemæssig medicinsk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12058

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IHCIS, 2005-2007. Impact National Managed Care Benchmark Database™ (formelt kendt som Integrated Healthcare Information Services - IHCIS - forud for køb af Ingenix, Inc og omtalt som IHCIS inden for GSK) er en omfattende, afidentificeret amerikansk sundhedsanprisningsdatabase, der er repræsentativ for den ikke-ældre, forsikringsbærende befolkning i USA. Databasen indeholder indlagte/ambulante patienter og apotekskrav, laboratorieresultater og tilmeldingsoplysninger om over 82 millioner liv fra 1997 til 2007. Over 75 procent af alle patienter i databasen har både læge- og apoteksydelser og i gennemsnit 23,4 måneders tilmeldings-/kravoplysninger; den årlige nedslidning er cirka 15-25 procent. Dataene er indsamlet fra over 45 forskellige sundhedsplaner, der betjener medlemmer på tværs af ni folketællingsregioner. Databasen er HIPAA-kompatibel og indeholder krypterede medlems- og udbyder-id'er.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrivning i IHCIS i 2006
  • Mindst et HEC- eller MEC-krav i 2006

Ekskluderingskriterier:

  • HEC- eller MEC-krav tre måneder før første HEC/MEC-krav - "invaskningsperiode" (dvs. skal være tilmeldt i tre måneder før første HEC/MEC-krav. For patienter, hvis første HEC/MEC-hændelse er mellem 1. januar 2006 og 31. marts 2006, kan tilmeldingskriterier for inklusion i undersøgelsen strække sig så langt tilbage som 1. oktober 2005)
  • HEC- eller MEC-krav inden 45 dage efter sidste HEC- eller MEC-krav - "udvaskningsperiode". (For patienter, hvis sidste krav i 2006 blev set efter 1. december 2006, indskrivning i 2007 for at søge yderligere behandling, og 45 dages "udvaskningsperiode" vil være påkrævet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter tilmeldt IHCIS i 2006
Medicin: HEC eller MEC
Enhver HEC eller MEC, inklusive aprepitant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregn hyppigheden og procentdelen af ​​patienter med udvalgte kardiovaskulære og arterielle tromboemboliske hændelser i analyseperioden, stratificere ved enhver brug af aprepitant (Emend) i analyseperioden.
Tidsramme: Første dag i første HEC/MEC-cyklus til 30 dage efter første dag i sidste cyklus
Første dag i første HEC/MEC-cyklus til 30 dage efter første dag i sidste cyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (Skøn)

6. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115777
  • WEUKSTV4114 (Anden identifikator: GSK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HEC eller MEC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner