CV-tapahtumat emetogeenisessa kemoterapiassa
tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Sydän- ja verisuonitapahtumat syöpäpotilailla, jotka saavat erittäin emetogeenista tai kohtalaisen oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa
Kuvaile sydän- ja verisuonitapahtumia syöpäpopulaatiossa, joka saa erittäin oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa (HEC) tai kohtalaisen oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa (MEC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita ei rekrytoitu tähän tutkimukseen eikä otettu mukaan.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus.
Lääkäritietojen tai vakuutuskorvaustietokantojen tiedot anonymisoidaan ja niitä käytetään potilaskohortin kehittämiseen.
Kaikki diagnoosit ja hoidot kirjataan rutiininomaisen lääketieteellisen käytännön aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12058
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IHCIS, 2005-2007.
Impact National Managed Care Benchmark Database™ (tunnetaan muodollisesti nimellä Integrated Healthcare Information Services – IHCIS – ennen kuin Ingenix, Inc osti sen ja jota kutsutaan nimellä IHCIS GSK:ssa) on kattava yhdysvaltalainen terveydenhuollon väittämätietokanta, josta ei ole tunnistettu. Yhdysvaltojen ei-ikääntynyt, vakuutuksia kantava väestö Tietokanta sisältää sairaala-/avohoito- ja apteekkihakemuksia, laboratoriotuloksia ja ilmoittautumistietoja yli 82 miljoonasta ihmishengestä vuosina 1997–2007.
Yli 75 prosentilla kaikista tietokannan potilaista on sekä lääketieteellisiä että apteekkietuja ja keskimäärin 23,4 kuukauden ilmoittautumis-/hakemustiedot; vuotuinen poistoaste on noin 15-25 prosenttia.
Tiedot kerätään yli 45 eri terveydenhuoltosuunnitelmasta, jotka palvelevat jäseniä yhdeksältä väestönlaskenta-alueelta.
Tietokanta on HIPAA-yhteensopiva ja sisältää salatut jäsen- ja toimittajatunnukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen IHCIS:iin vuonna 2006
- Vähintään yksi HEC- tai MEC-vaatimus vuonna 2006
Poissulkemiskriteerit:
- HEC- tai MEC-hakemus kolme kuukautta ennen ensimmäistä HEC/MEC-hakemusta - "wash-in"-jakso (eli on rekisteröidyttävä kolmeksi kuukaudeksi ennen ensimmäistä HEC/MEC-hakemusta). Potilaiden, joiden ensimmäinen HEC/MEC-tapahtuma on 1.1.2006 ja 31.3.2006 välisenä aikana, tutkimukseen ottamista koskevat kriteerit voivat ulottua 1.10.2005 asti.
- HEC- tai MEC-vaatimukset ennen 45 päivää viimeisen HEC- tai MEC-vaatimuksen jälkeen - "pesuaika". (Potilaat, joiden viimeinen hakemus vuonna 2006 nähtiin 1. joulukuuta 2006 jälkeen, ilmoittautuivat vuodelle 2007 etsimään lisähoitoa ja 45 päivän "pesuaika" vaaditaan.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ilmoittautuivat IHCIS:iin vuonna 2006
|
Mikä tahansa HEC tai MEC, mukaan lukien aprepitantti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laske niiden potilaiden esiintymistiheys ja prosenttiosuus, joilla on valikoituja kardiovaskulaarisia ja valtimotromboembolisia tapahtumia analyysijakson aikana, jakamalla ne käyttämällä aprepitanttia (Emend) analyysijakson aikana.
Aikaikkuna: Ensimmäisen HEC/MEC-syklin ensimmäisestä päivästä 30 päivään viimeisen syklin ensimmäisen päivän jälkeen
|
Ensimmäisen HEC/MEC-syklin ensimmäisestä päivästä 30 päivään viimeisen syklin ensimmäisen päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115777
- WEUKSTV4114 (Muu tunniste: GSK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .