Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdarzenia CV w chemioterapii wymiotnej

23 maja 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów z rakiem otrzymujących chemioterapię o silnym lub umiarkowanym działaniu wymiotnym

Opisać zdarzenia sercowo-naczyniowe w populacji chorych na raka otrzymujących chemioterapię o silnym działaniu wymiotnym (HEC) lub chemioterapię o umiarkowanym działaniu wymiotnym (MEC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci nie byli rekrutowani ani włączani do tego badania. To badanie jest retrospektywnym badaniem obserwacyjnym. Dane z dokumentacji medycznej czy baz roszczeń ubezpieczeniowych są anonimizowane i wykorzystywane do tworzenia kohorty pacjentów. Wszystkie diagnozy i leczenie są rejestrowane w toku rutynowej praktyki lekarskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12058

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

IHCIS, 2005-2007. Impact National Managed Care Benchmark Database™ (formalnie znana jako Integrated Healthcare Information Services – IHCIS – przed jej zakupem przez Ingenix, Inc i określana jako IHCIS w ramach GSK) to kompleksowa baza danych roszczeń zdrowotnych w USA, pozbawiona elementów umożliwiających identyfikację, która jest reprezentatywna dla niestarsza populacja ubezpieczonych w Stanach Zjednoczonych. Baza danych zawiera roszczenia szpitalne / ambulatoryjne i apteczne, wyniki badań laboratoryjnych i informacje dotyczące rejestracji ponad 82 milionów istnień ludzkich w latach 1997-2007. Ponad 75 procent wszystkich pacjentów w bazie danych ma zarówno świadczenia medyczne, jak i apteczne oraz średnio 23,4 miesiąca informacji o rejestracji/wnioskach; roczny wskaźnik ścierania wynosi około 15-25 procent. Dane są zbierane z ponad 45 różnych planów opieki zdrowotnej obsługujących członków w dziewięciu regionach spisowych. Baza danych jest zgodna z HIPAA i zawiera zaszyfrowane identyfikatory członków i dostawców.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestracja w IHCIS w 2006 roku
  • Co najmniej jedno roszczenie HEC lub MEC w 2006 r

Kryteria wyłączenia:

  • Wniosek HEC lub MEC na trzy miesiące przed pierwszym wnioskiem HEC/MEC — okres „płukania” (tj. należy zarejestrować się na trzy miesiące przed pierwszym wnioskiem HEC/MEC. W przypadku pacjentów, u których pierwsze zdarzenie HEC/MEC miało miejsce między 1 stycznia 2006 r. a 31 marca 2006 r., kryteria włączenia do badania mogą sięgać aż do 1 października 2005 r.)
  • Roszczenia HEC lub MEC przed upływem 45 dni od ostatniego roszczenia HEC lub MEC — okres „wymywania”. (W przypadku pacjentów, których ostatni wniosek w 2006 r. wystąpił po 1 grudnia 2006 r., wymagana będzie rejestracja w 2007 r. w celu poszukiwania dalszego leczenia i 45-dniowy okres „wymywania”.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zarejestrowani w IHCIS w 2006 roku
Lek: HEC lub MEC
Dowolny HEC lub MEC, w tym aprepitant

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oblicz częstość i odsetek pacjentów z wybranymi incydentami zakrzepowo-zatorowymi układu sercowo-naczyniowego i tętniczego w okresie analizy, stratyfikując według dowolnego zastosowania aprepitantu (Emend) w okresie analizy.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia pierwszego cyklu HEC/MEC do 30 dni po pierwszym dniu ostatniego cyklu
Od pierwszego dnia pierwszego cyklu HEC/MEC do 30 dni po pierwszym dniu ostatniego cyklu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115777
  • WEUKSTV4114 (Inny identyfikator: GSK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HEC lub MEC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj