Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CV Události v emetogenní chemoterapii

23. května 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Kardiovaskulární příhody u pacientů s rakovinou, kteří dostávají vysoce emetogenní nebo středně emetogenní chemoterapii

Popište kardiovaskulární příhody u populace s rakovinou, která dostává vysoce emetogenní chemoterapii (HEC) nebo středně emetogenní chemoterapii (MEC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti nebyli do této studie přijímáni ani do ní nebyli zařazeni. Tato studie je retrospektivní observační studií. Údaje z lékařských záznamů nebo databází pojistných událostí jsou anonymizovány a použity k vytvoření kohorty pacientů. Všechny diagnózy a léčba jsou zaznamenávány v rámci běžné lékařské praxe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12058

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

IHCIS, 2005-2007. Impact National Managed Care Benchmark Database™ (formálně známá jako Integrated Healthcare Information Services - IHCIS - před jejím zakoupením společností Ingenix, Inc a v rámci GSK označovaná jako IHCIS) je komplexní, deidentifikovaná databáze zdravotních nároků v USA, která reprezentuje nestarší populace, která je pojištěna v USA Databáze obsahuje nároky hospitalizovaných/ambulantních pacientů a lékáren, laboratorní výsledky a informace o zápisech o více než 82 milionech životů od roku 1997 do roku 2007. Více než 75 procent všech pacientů v databázi má jak lékařské, tak lékárenské výhody a v průměru 23,4 měsíce informací o zápisu/nárokech; roční míra opotřebení je zhruba 15-25 procent. Údaje jsou shromažďovány z více než 45 různých zdravotnických plánů, které slouží členům v devíti regionech sčítání lidu. Databáze je kompatibilní s HIPAA a obsahuje zašifrovaná ID členů a poskytovatelů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zápis do IHCIS v roce 2006
  • Alespoň jeden nárok HEC nebo MEC v roce 2006

Kritéria vyloučení:

  • Nárok na HEC nebo MEC tři měsíce před prvním nárokem HEC/MEC – období „wash-in“ (tj. musí být zaregistrován tři měsíce před prvním nárokem HEC/MEC. U pacientů, jejichž první příhoda HEC/MEC je mezi 1. lednem 2006 a 31. březnem 2006, se kritéria pro zařazení do studie mohou rozšířit až do 1. října 2005)
  • Nároky HEC nebo MEC před 45 dny po poslední reklamaci HEC nebo MEC – období „vymytí“. (U pacientů, jejichž poslední žádost v roce 2006 byla zaznamenána po 1. prosinci 2006 zařazení do roku 2007, aby hledali další léčbu a bude vyžadována 45denní „vymývací“ lhůta.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se do IHCIS zapsali v roce 2006
Lék: HEC nebo MEC
Jakýkoli HEC nebo MEC, včetně aprepitantu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vypočítejte frekvenci a procento pacientů s vybranými kardiovaskulárními a arteriálními tromboembolickými příhodami v období analýzy, stratifikujte podle jakéhokoli použití aprepitantu (Emend) během období analýzy.
Časové okno: První den prvního cyklu HEC/MEC do 30 dnů po prvním dni posledního cyklu
První den prvního cyklu HEC/MEC do 30 dnů po prvním dni posledního cyklu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 115777
  • WEUKSTV4114 (Jiný identifikátor: GSK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HEC nebo MEC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit