Emetogenic 화학 요법의 CV 이벤트
2017년 5월 23일 업데이트: GlaxoSmithKline
고도의 구토 유발 또는 중간 정도의 구토 유발 화학요법을 받는 암 환자의 심혈관 사건
고도의 구토 유발 화학요법(HEC) 또는 중간 정도의 구토 유발 화학요법(MEC)을 받는 암 집단의 심혈관 사건을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 위해 환자를 모집하거나 등록하지 않았습니다.
이 연구는 후향적 관찰 연구입니다.
의료 기록 또는 보험 청구 데이터베이스의 데이터는 익명으로 처리되어 환자 코호트를 개발하는 데 사용됩니다.
모든 진단 및 치료는 일상적인 의료 행위 과정에서 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12058
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IHCIS, 2005-2007.
Impact National Managed Care Benchmark Database™(Ingenix, Inc에서 구매하기 전에는 공식적으로 통합 의료 정보 서비스(IHCIS)로 알려졌으며 GSK 내에서 IHCIS라고 함)는 포괄적이고 비식별화된 미국 의료 청구 데이터베이스입니다. 이 데이터베이스에는 1997년부터 2007년까지 8,200만 명이 넘는 삶에 대한 입원/외래 및 약국 청구, 실험실 결과 및 등록 정보가 포함되어 있습니다.
데이터베이스에 있는 모든 환자의 75% 이상이 의료 및 약국 혜택을 모두 가지고 있으며 평균적으로 23.4개월의 등록/청구 정보를 가지고 있습니다. 연간 감소율은 대략 15-25%입니다.
데이터는 9개 인구 조사 지역의 회원에게 서비스를 제공하는 45개 이상의 다양한 의료 플랜에서 수집됩니다.
데이터베이스는 HIPAA를 준수하며 암호화된 회원 및 제공자 ID를 특징으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 2006년 IHCIS 등록
- 2006년에 적어도 하나의 HEC 또는 MEC 클레임
제외 기준:
- 첫 HEC/MEC 청구 3개월 전 HEC 또는 MEC 청구 - "워시인" 기간(즉, 첫 HEC/MEC 청구 3개월 전에 등록해야 합니다. 첫 번째 HEC/MEC 이벤트가 2006년 1월 1일에서 2006년 3월 31일 사이에 발생한 환자의 경우 연구에 포함되기 위한 등록 기준은 2005년 10월 1일까지 거슬러 올라갈 수 있습니다.
- 마지막 HEC 또는 MEC 청구 후 45일 이전의 HEC 또는 MEC 청구 - "워시 아웃" 기간. (2006년 12월 1일 이후에 2006년에 마지막 청구를 한 환자의 경우 2007년에 등록하여 추가 치료를 받고 45일의 "휴약" 기간이 필요합니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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2006년 IHCIS에 등록한 환자
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Aprepitant를 포함한 모든 HEC 또는 MEC
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
분석 기간 동안 선택된 심혈관 및 동맥 혈전색전증 사건이 있는 환자의 빈도 및 백분율을 계산하고, 분석 기간 동안 아프레피탄트(Emend)의 사용에 따라 계층화합니다.
기간: 첫 번째 HEC/MEC 주기의 첫 번째 날부터 마지막 주기의 첫 번째 날 이후 30일까지
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첫 번째 HEC/MEC 주기의 첫 번째 날부터 마지막 주기의 첫 번째 날 이후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 115777
- WEUKSTV4114 (기타 식별자: GSK)
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