维生素 D 可预防新生儿兄弟姐妹的自闭症
2016年5月5日 更新者：Gene Stubbs、Oregon Health and Science University
维生素 D 预防新生儿自闭症的研究
本研究的目的是确定通过给已经至少有一个患有自闭症的孩子并且怀孕的母亲服用维生素 D，维生素 D 是否可以防止新生兄弟姐妹的自闭症复发。
研究概览
详细说明
自闭症的发病率正在增加。
此外，越来越多的育龄妇女发现维生素 D 不足/缺乏。维生素 D 是一种神经激素，对儿童的发育非常重要，尤其是对儿童大脑的发育。
维生素 D 的主要来源是通过皮肤晒太阳。
由于越来越多的人看电视、看电脑和穿遮住大部分身体的衣服，人们因皮肤癌而一直在避开阳光。
这种方法将研究是否让怀孕的母亲补充维生素 D，让其孩子因以前患有自闭症而有患自闭症的风险，是否可以防止新生儿兄弟姐妹再次出现自闭症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Oregon City、Oregon、美国、97045
- Evergreen Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少生过一个自闭症谱系障碍孩子的孕妇
排除标准：
- 自闭症儿童不得来自脆性 X 综合征、雷茨综合征等综合征
- 妈妈必须在孕晚期之前
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：怀孕期间的干预
在怀孕期间给予母亲 5000 IU 维生素 D3。
如果母乳喂养，则在母乳喂养期间给予 7000 IU 维生素 D3。
如果不是母乳喂养，婴儿在一岁时要服用 400 IU 维生素 D3，然后增加到 1000 IU D3，直到完成研究试验。
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整个孕期每天口服 5000 IU D3 胶囊。
母乳喂养期间每天 7000 IU D3。
如果不是母乳喂养，婴儿每天摄入 400 IU D3。
婴儿在一岁时增加到 1000 IU D3/天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有自闭症的儿童人数
大体时间：3岁时评估的儿童
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孩子将在 18 个月大时接受改良的幼儿自闭症检查表 (MCHAT) 访谈，并在 3 岁时接受问卷调查，即普遍性发育障碍行为量表 (PDDBI)，以确定孩子是否患有自闭症或不。
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3岁时评估的儿童
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现维生素 D 副作用的母亲人数
大体时间：怀孕期间和孩子发育的 3 年
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母亲随后将接受血液和尿液筛查，检查是否存在高钙血症和高钙尿症，这是过多维生素 D 的主要副作用。
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怀孕期间和孩子发育的 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ervin G. Stubbs, M.D.、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月2日
首次发布 (估计)
2011年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月5日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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