このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

生まれたばかりの兄弟の自閉症を予防するビタミンD

2016年5月5日 更新者：Gene Stubbs、Oregon Health and Science University

新生児の兄弟姉妹の自閉症を予防するためのビタミン D の研究

この研究の目的は、すでに少なくとも 1 人の自閉症の子供がいて、妊娠している母親にビタミン D を投与することによって、ビタミン D が生まれたばかりの同胞の自閉症の再発を予防するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

自閉症の発生率は増加しています。 また、出産適齢期の女性は、ビタミン D が不足していることがますますわかっています。ビタミン D は、子供、特に子供の脳の発達に重要な神経ホルモンです。 ビタミン D の主な供給源は、皮膚からの太陽です。 人々は皮膚がんのために太陽を避けてきました. テレビを見たり、コンピュータを見たり、体のほとんどを覆う服を着たりすることが増えています. このアプローチは、自閉症の前の子供のために自閉症のリスクがある子供を持つ妊娠中の母親にビタミンDを十分に与えることで、生まれたばかりの兄弟の自閉症の再発を防ぐことができるかどうかを研究します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Evergreen Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害の子供が少なくとも1人いる妊娠中の母親

除外基準:

  • 自閉症の子供は、脆弱X症候群、レッツ症候群などの症候群であってはなりません
  • 母親は妊娠第三期の前でなければなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：妊娠中の介入
妊娠中に母親に5000 IUのビタミンD3を投与する。 授乳中の場合は、授乳中に 7000 IU のビタミン D3 を投与します。 母乳育児でない場合、乳児には生後 1 年間に 400 IU のビタミン D3 を与え、その後研究試験が完了するまで 1000 IU D3 に増やします。
薬：ビタミンD3
妊娠中は 5000 IU D3 カプセルを 1 日 1 回経口投与。 授乳中は 7000 IU D3/日。 母乳育児でない場合、赤ちゃんは 400 IU D3/日を取得します。 赤ちゃんは 1 歳で 1000 IU D3/日に増加しました。
他の名前：
  • コレカルシフェロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症を発症した子供の数
時間枠：3歳で評価される子供
子供は、幼児の自閉症の修正チェックリスト（MCHAT）のインタビューによって18か月齢でスクリーニングされ、3歳のときに質問票、広汎性発達障害行動インベントリー（PDDBI）によってスクリーニングされ、子供が自閉症を発症しているかどうかを判断します。か否か。
3歳で評価される子供

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンDの副作用を発症した母親の数
時間枠：妊娠中および子供の発育の3年間
母親は、過剰なビタミンDの主な副作用である高カルシウム血症と高カルシウム尿症について、血液と尿のスクリーニングを受けます.
妊娠中および子供の発育の3年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oregon Health and Science University

捜査官

  • 主任研究者：Ervin G. Stubbs, M.D.、Oregon Health and Science University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月5日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OHSU-AS-11-1-11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Medical Hypotheses-88(2016) 74-78-entitled: 自閉症: 妊娠中および幼児期のビタミン D 補給は、生まれたばかりの兄弟の自閉症の再発率を低下させますか? の出版物を参照してください。 G.スタッブス等。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症の臨床試験

ビタミンD3の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Nigeria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する