D-vitamiini ehkäisee vastasyntyneiden sisarusten autismia
torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: Gene Stubbs, Oregon Health and Science University
D-vitamiinitutkimus vastasyntyneiden sisarusten autismin ehkäisemiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, estääkö D-vitamiini autismin uusiutumisen vastasyntyneellä sisaruksella antamalla D-vitamiinia äideille, joilla on jo vähintään yksi autistinen lapsi ja jotka ovat raskaana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismin ilmaantuvuus lisääntyy.
Myös hedelmällisessä iässä olevilla naisilla todetaan yhä useammin D-vitamiinin riittämättömyys/puutos. D-vitamiini on neurohormoni, joka on tärkeä lapsen, erityisesti lapsen aivojen, kehitykselle.
Ensisijainen D-vitamiinin lähde tulee auringosta ihon kautta.
Ihmiset ovat välttäneet aurinkoa ihosyövän vuoksi, koska television katselu, tietokoneen katselu ja suurimman osan kehosta peittävät vaatteet ovat lisääntyneet.
Tällä lähestymistavalla tutkitaan, estääkö raskaana olevan äidin, jonka lapsi on autismiriskissä edellisen autistisen lapsen vuoksi, D-vitamiinin saaminen täyteen autismin uusiutumista vastasyntyneessä sisaruksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Evergreen Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat äidit, joilla on vähintään yksi lapsi, jolla on autismikirjon häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Autismin lapsella ei saa olla oireyhtymää, kuten Fragile X -oireyhtymä tai Rettsin oireyhtymä
- Äidin tulee olla ennen kolmatta raskauskolmannetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio raskauden aikana
5000 IU D3-vitamiinia äidille raskauden aikana.
7000 IU D3-vitamiinia imetyksen aikana, jos imetät.
Jos ei imetä, vauvalle annetaan 400 IU D3-vitamiinia ensimmäisen iän aikana, minkä jälkeen annos nostetaan 1000 IU:aan D3-vitamiinia tutkimustutkimuksen loppuun asti.
|
5000 IU D3 kapseli suun kautta/päivä koko raskauden ajan.
7000 IU D3/vrk imetyksen aikana.
Jos ei imetä, vauva saa 400 IU D3/vrk.
Vauva nostettiin 1000 IU D3/vrk yhden vuoden iässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin kehittäneiden lasten määrä
Aikaikkuna: Lapsi arvioitu 3-vuotiaaksi
|
Lapsi seulotaan 18 kuukauden iässä Modified Checklist for Autism in Toddlers (MCHAT) -haastattelulla ja 3-vuotiaana kyselylomakkeella, Pervasive Developmental Disorder Behavioral Inventory (PDDBI) sen määrittämiseksi, onko lapselle kehittynyt autismi. tai ei.
|
Lapsi arvioitu 3-vuotiaaksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden äitien lukumäärä, joille kehittyi D-vitamiinin sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: Raskauden ja lapsen 3 vuoden kehityksen aikana
|
Äidille tehdään veren ja virtsan seulonta hyperkalsemian ja hyperkalsiurian varalta, jotka ovat liiallisen D-vitamiinin ensisijaisia sivuvaikutuksia.
|
Raskauden ja lapsen 3 vuoden kehityksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ervin G. Stubbs, M.D., Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU-AS-11-1-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Katso julkaisu Medical Hypotheses-88(2016) 74-78-nimellä: Autismi: Vähentääkö D-vitamiinilisä raskauden ja varhaislapsuuden aikana autismin uusiutumista vastasyntyneillä sisaruksilla?
G. Stubbs et ai.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .