신생아 형제자매의 자폐증을 예방하는 비타민 D
2016년 5월 5일 업데이트: Gene Stubbs, Oregon Health and Science University
신생아 형제자매의 자폐증 예방을 위한 비타민 D 연구
이 연구의 목적은 이미 자폐아가 한 명 이상 있고 임신한 어머니에게 비타민 D를 투여함으로써 비타민 D가 신생아 형제자매의 자폐증 재발을 예방하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자폐증 발병률이 증가하고 있습니다.
또한 가임기 여성의 비타민 D 부족/결핍이 증가하고 있습니다. 비타민 D는 어린이, 특히 어린이의 두뇌 발달에 중요한 신경 호르몬입니다.
비타민 D의 주요 공급원은 피부를 통한 태양입니다.
사람들은 피부암 때문에, 텔레비전 시청, 컴퓨터 시청 증가, 몸의 대부분을 덮는 옷 입기 때문에 태양을 피하고 있습니다.
이 접근법은 이전에 자폐증이 있는 아이 때문에 자폐증 위험이 있는 임신한 어머니에게 비타민 D를 충분히 공급하면 신생아 형제자매의 자폐증 재발을 예방할 수 있는지 여부를 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, 미국, 97045
- Evergreen Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애가 있는 자녀를 한 명 이상 출산한 산모
제외 기준:
- 자폐 아동은 취약 X 증후군, 레츠 증후군과 같은 증후군이 아니어야 합니다.
- 산모는 임신 3분기 이전이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임신 중 개입
임신 중 산모에게 5000 IU 비타민 D3를 투여합니다.
7000 IU 비타민 D3 모유 수유하는 경우 모유 수유 중에 제공됩니다.
모유 수유를 하지 않는 영아는 생후 1년 동안 400 IU 비타민 D3를 투여하고 연구 시험이 완료될 때까지 1000 IU D3로 증량합니다.
|
전체 임신 기간 동안 5000 IU D3 캡슐 경구/일.
모유 수유 중 7000 IU D3/일.
모유 수유를 하지 않는 경우, 아기는 400 IU D3/일을 섭취합니다.
아기는 1세에 1000 IU D3/일로 증가했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자폐증이 발생한 아동의 수
기간: 3세로 평가된 아동
|
아이는 생후 18개월에 MCHAT(Modified Checklist for Autism in Toddlers) 인터뷰로, 3세에 PDDBI(Pervasive Developmental Disorder Behavioral Inventory) 설문지를 통해 아이가 자폐증을 앓았는지 여부를 판단하게 됩니다. 아니면.
|
3세로 평가된 아동
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 D의 부작용이 발생한 산모의 수
기간: 임신 중 및 태아 발달 3년
|
산모는 너무 많은 비타민 D의 주요 부작용인 고칼슘혈증 및 고칼슘뇨증에 대한 혈액 및 소변 검사를 받게 됩니다.
|
임신 중 및 태아 발달 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ervin G. Stubbs, M.D., Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OHSU-AS-11-1-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Medical Hypotheses-88(2016) 74-78-자폐증: 임신 및 유아기 동안 비타민 D 보충이 신생아 형제자매의 자폐증 재발률을 감소시킬까요?
G. Stubbs et al.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 D3에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, Denmark완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
The Affiliated Hospital of Qingdao University아직 모집하지 않음