Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D w zapobieganiu autyzmowi u nowonarodzonego rodzeństwa

5 maja 2016 zaktualizowane przez: Gene Stubbs, Oregon Health and Science University

Badanie witaminy D w celu zapobiegania autyzmowi u nowonarodzonego rodzeństwa

Celem tego badania jest ustalenie, czy poprzez podawanie witaminy D matkom, które mają już co najmniej jedno dziecko z autyzmem i które są w ciąży, witamina D zapobiegnie nawrotowi autyzmu u nowonarodzonego rodzeństwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania autyzmu wzrasta. Również u kobiet w wieku rozrodczym coraz częściej stwierdza się niedobór/niedobór witaminy D. Witamina D jest neurohormonem, który jest ważny dla rozwoju dziecka, zwłaszcza jego mózgu. Głównym źródłem witaminy D jest słońce poprzez skórę. Ludzie unikają słońca z powodu raka skóry, z powodu coraz częstszego oglądania telewizji, oglądania komputera i noszenia ubrań zakrywających większą część ciała. W ramach tego podejścia zbadane zostanie, czy podawanie ciężarnej matce, której dziecko jest zagrożone autyzmem z powodu poprzedniego dziecka z autyzmem, zapobiegnie nawrotowi autyzmu u rodzeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Evergreen Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki w ciąży, które urodziły co najmniej jedno dziecko z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko z autyzmem nie może pochodzić z zespołu łamliwego chromosomu X, zespołu Retta
  • Matka musi być przed trzecim trymestrem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w czasie ciąży
5000 j.m. witaminy D3 dla matki w ciąży. 7000 j.m. witaminy D3 należy podawać podczas karmienia piersią, jeśli karmienie piersią. Jeśli dziecko nie karmi piersią, należy podać 400 j.m. witaminy D3 w pierwszym roku życia, a następnie zwiększyć dawkę do 1000 j.m. D3 aż do zakończenia badań.
Lek: Witamina D3
Kapsułka 5000 IU D3 doustnie/dzień przez całą ciążę. 7000 j.m. D3/dobę w okresie karmienia piersią. Jeśli nie karmi piersią, dziecko otrzymuje 400 j.m. D3 dziennie. Dziecko zwiększyło dawkę do 1000 j.m. D3 dziennie w wieku jednego roku.
Inne nazwy:
  • Cholekalcyferol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dzieci, u których rozwinął się autyzm
Ramy czasowe: Dziecko oceniane w wieku 3 lat
Dziecko zostanie poddane badaniu przesiewowemu za pomocą zmodyfikowanej listy kontrolnej dla autyzmu u małych dzieci (MCHAT) w wieku 18 miesięcy oraz kwestionariusza, Inwentarza Zachowań Całościowych Zaburzeń Rozwojowych (PDDBI) w wieku 3 lat w celu ustalenia, czy u dziecka rozwinął się autyzm albo nie.
Dziecko oceniane w wieku 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba matek, u których rozwinęły się skutki uboczne witaminy D
Ramy czasowe: W okresie ciąży i 3 roku życia dziecka
Po matce zostaną przeprowadzone badania przesiewowe krwi i moczu pod kątem hiperkalcemii i hiperkalciurii, które są głównymi skutkami ubocznymi przedawkowania witaminy D.
W okresie ciąży i 3 roku życia dziecka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ervin G. Stubbs, M.D., Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSU-AS-11-1-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Proszę zapoznać się z publikacją w Medical Hypotheses-88(2016) 74-78 zatytułowaną: Autyzm: Czy suplementacja witaminy D w okresie ciąży i wczesnego dzieciństwa zmniejszy częstość nawrotów autyzmu u rodzeństwa? G. Stubbs i in.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie autystyczne

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj