Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin for at forhindre autisme hos nyfødte søskende

5. maj 2016 opdateret af: Gene Stubbs, Oregon Health and Science University

Undersøgelse af D-vitamin til forebyggelse af autisme hos nyfødte søskende

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om D-vitaminet ved at give D-vitamin til mødre, der allerede har mindst ét ​​barn med autisme, og som er gravide, vil forhindre gentagelse af autisme hos den nyfødte søskende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​autisme er stigende. Også kvinder i den fødedygtige alder viser sig i stigende grad at være utilstrækkelige/mangelfulde i D-vitamin. D-vitamin er et neurohormon, som er vigtigt for udviklingen af ​​barnet, især af barnets hjerne. Den primære kilde til D-vitamin er fra solen gennem ens hud. Folk har undgået solen på grund af hudkræft, på grund af stigende fjernsyns-, computer- og tøj, der dækker det meste af kroppen. Denne tilgang vil undersøge, om det at gøre den gravide mor, hvis barn er i risiko for autisme på grund af et tidligere barn med autisme, fyldt med D-vitamin, vil forhindre gentagelsen af ​​autisme hos den nyfødte søskende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Evergreen Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide mødre, der har fået mindst ét ​​barn med autismespektrumforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med autisme må ikke være fra et syndrom som Fragilt X syndrom, Retts syndrom
  • Mor skal være før tredje trimester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention under graviditet
5000 IE vitamin D3, der skal gives til moderen under graviditeten. 7000 IE D3-vitamin, der skal gives under amning, hvis du ammer. Hvis det ikke ammer, skal spædbarnet få 400 IE vitamin D3 i løbet af det første år, og derefter øget til 1000 IE D3 indtil afslutningen af ​​forskningsforsøget.
Medicin: Vitamin D3
5000 IE D3 kapsel oral/dag for hele graviditeten. 7000 IE D3/dag under amning. Hvis barnet ikke ammer, får barnet 400 IE D3/dag. Baby steg til 1000 IE D3/dag ved et års alderen.
Andre navne:
  • Cholecalciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal børn, der udviklede autisme
Tidsramme: Barn vurderet ved 3 års alderen
Barnet vil blive screenet ved en Modified Checklist for Autism in Toddlers (MCHAT) interview ved 18 måneders alderen og af et spørgeskema, Pervasive Developmental Disorder Behavioral Inventory (PDDBI) ved 3 års alderen for at afgøre, om barnet har udviklet autisme eller ikke.
Barn vurderet ved 3 års alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal mødre, der udviklede bivirkninger fra D-vitamin
Tidsramme: Under graviditeten og de 3 år af barnets udvikling
Mor vil blive efterfulgt af blod- og urinscreening for hypercalcæmi og hypercalciuri, som er de primære bivirkninger af for meget D-vitamin.
Under graviditeten og de 3 år af barnets udvikling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ervin G. Stubbs, M.D., Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (Skøn)

6. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU-AS-11-1-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Se venligst publikationen i Medical Hypotheses-88(2016) 74-78 med titlen: Autisme: Vil D-vitamintilskud under graviditet og tidlig barndom reducere gentagelsesraten af ​​autisme hos nyfødte søskende? G. Stubbs et al.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner