老年患者(> 55 岁)Ph 阴性急性淋巴细胞白血病的治疗方案
老年患者(> 55 岁)Ph 阴性的急性淋巴细胞白血病治疗方案
研究概览
详细说明
前期(第 -5 至 -1 天)地塞米松 10 mg/m2 推注第 5 天(-5 至 -1)。 辅助治疗:水化最少2000毫升/天,别嘌醇300毫克/天,胃保护(以中心为中心),每日监测血糖,每日监测肾功能。 鞘内治疗(诊断和预防)第-5天:鞘内给予甲氨蝶呤12mg。 CSF 的形态学研究将确定 LAL 对 CNS 的初始参与。 虽然推荐对 CSF 进行免疫表型研究,但 LAL 对 CNS 受累的定义(及其治疗结果)基于 CSF 细胞离心机中胚细胞的形态学观察。
缓解诱导:
耐受前期可用于确定治疗的最终适应症(标准方案或虚弱患者)。 第 0 天没有治疗,并被认为是诱导第一天的 +1。 诱导的总持续时间为 30 天,包括两个阶段(第一阶段,+1 至 +14 天和第二阶段,+15 至 +30 天)。 强制性测试被认为是计算外周血中原始细胞的百分比 +8 诱导天,骨髓造影至第 +14 天以评估早期反应和第 +35 天以评估完全缓解
(天 +1 至 +14)
- 长春新碱 (VCR) 1 mg(绝对剂量)IV 1 和 8。
- 伊达比星 (IDA):10 mg(绝对剂量)静脉注射 1、2、8 和 9。
- 地塞米松 (DEX):10 mg/m2 推注第 1 天和第 2 天静脉注射,第 8 至 11 天
+15 至 +30 天)
- 环磷酰胺 (CFM):300 mg/m 2 iV,1 小时 15 至 17。(3 次总剂量)。
- 阿糖胞苷 (ARAC):60 mg / m 2 iV,1 小时 16 至 19、23 至 26。(8 次总剂量)。
- 长春新碱 (VCR) 1 mg(绝对剂量)iV 1 和 8。
- 伊达比星 (IDA):10 mg(绝对剂量)静脉注射 1、2、8 和 9。
- 地塞米松 (DEX):10 mg/m2 推注第 1 天和第 2 天静脉注射,第 8 至 11 天
合并:
第 1、3、5 周期 MTX:1,000 mg/m2,第 1 天 24 小时静脉输注 L-ASA。 10,000 IU / m 2 IV 或 IM 第 2 天周期 2、4、6 ARAC:1,000 mg/m2,在第 1、3 和 5 天 3 小时内静脉注射
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Germans Trias i Pujol and all Hospital Pethema
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
诊断为 ALL 的 55 岁以上的成年人,染色体 Ph '阴性且幼稚
排除标准:
- L3 ALL 具有成熟 B 表型或细胞遗传学异常的 Burkitt 型 ALL 特征 (t [8, 14], t [2, 8], t [8, 22])。
- 双表型急性白血病和双线性
急性未分化白血病
从治疗中排除的标准(但不是患者记录)以下任何一项:
有严重和不受控制的疾病病史的患者,包括:
- 冠状动脉疾病、瓣膜病或高血压性心脏病。
- 慢性肝病(活跃的病毒性或酒精性)。
- 慢性呼吸衰竭。
- 肾功能衰竭不是由于ALL。
- 不是由 ALL 引起的严重神经系统疾病。 F。 糖尿病控制不当。
- 一般情况受影响(WHO 量表的 3 级和 4 级,见附录 II),不能归因于 LAL。
- LAL 染色体 Ph '阳性(即使您遵循特定协议也必须注册)。
- 患者未同意使用他们的病历。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:化疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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响应率方面的功效
大体时间:5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无病生存率方面的功效
大体时间:5年
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5年
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全球生存方面的功效
大体时间:10年
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10年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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