一项比较 Etravil® 片剂 10 毫克和 Etravil® 片剂 25 毫克药代动力学特征的研究 (DWETR)

纳入标准：

• 筛选时年龄在 19 至 50 岁之间的健康成年男性

• 体重55kg以上，IBW 20%以内

  • 理想体重(IBW)(kg)={身高(cm)-100}*0.9
• 在给出详细解释后完全理解本研究的人，决定自愿并提供书面知情同意书，按照整个方案的要求参与研究。

排除标准：

• 有临床意义的肝、肾、神经系统、呼吸系统、内分泌系统、血液、肿瘤、泌尿系统、心血管系统、精神疾病或病史者
• 一个患有青光眼
• 排尿障碍包括良性前列腺增生
• 患有消化道疾病或有消化道手术史，可影响试验药物的吸收。
• 对研究药物、成分或三环类抗抑郁药 (TCA) 过敏或有临床显着过敏史的人
• 出现以下生命体征结果者：低血压（收缩压≤100mmHg或舒张压≤65mmHg）或高血压（收缩压≥150mmHg或舒张压≥95mmHg）
• 有吸毒史者
• 在研究药物给药前 2 周内服用过任何处方药、草药或生药，或服用过任何非处方药 (OTC) 或维生素的人（研究者将通过考虑药物的作用来确定其资格在满足其他纳入/排除标准的情况下，他的安全性或药代动力学结果。）
• 研究药物给药前 2 个月内参加过其他临床研究者
• 2个月内捐过全血或1个月内捐过成分血者或治疗前1个月内捐过者
• 每周饮酒超过 21 单位（1 单位 = 10g 纯酒精）或住院期间无法停止饮酒的受试者
• 筛选前 3 个月内吸烟超过 10 支/天的重度吸烟者或住院期间无法戒烟的受试者
• 入院前 48 小时内饮用含咖啡因的饮料、饮酒或吸烟者，或入院期间饮用含葡萄柚的饮料者
• 根据研究人员的医学判断，具有临床意义的观察结果被认为是不合适的