Un estudio para comparar los perfiles farmacocinéticos de Etravil® Tablet 10mg y Etravil® Tablet 25mg (DWETR)

Criterios de inclusión:

• un hombre adulto sano dentro del rango de 19 a 50 años en el momento de la selección

• uno con peso de más de 55 kg, en el rango de IBW 20%

  • Peso corporal ideal (IBW) (kg) = {altura (cm) -100} * 0.9
• uno que entendió completamente acerca de este estudio después de que se dio la explicación detallada, decidió ser voluntario y dio su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio de conformidad con el requisito de todo el protocolo.

Criterio de exclusión:

• uno con enfermedad clínicamente significativa en hígado, riñón, sistema nervioso, sistema respiratorio, sistema endocrino, sangre, tumor, sistema urinario, sistema cardiovascular, enfermedad mental o con antecedentes médicos
• uno con glaucoma
• uno con trastornos de la micción incluye hiperplasia prostática benigna
• uno con enfermedad gastrointestinal o con antecedentes quirúrgicos gastrointestinales que pueden afectar la absorción del fármaco en investigación.
• uno que es alérgico o tiene antecedentes de alergia clínicamente significativos al fármaco del estudio, a los componentes o a los antidepresivos tricíclicos (TCA)
• aquel que muestra el siguiente resultado en el signo vital: hipotensión (presión sistólica ≤ 100 mmHg o presión diastólica ≤ 65 mmHg) o hipertensión (presión sistólica ≥ 150 mmHg o presión diastólica ≥ 95 mmHg)
• uno que tiene antecedentes de abuso de drogas
• uno que haya tomado medicamentos recetados, agentes a base de hierbas o medicamentos crudos dentro de las 2 semanas anteriores a la administración del medicamento del estudio, o que haya tomado medicamentos de venta libre (OTC) o vitaminas (los investigadores determinarán su elegibilidad considerando el efecto del medicamento sobre su seguridad o resultados farmacocinéticos en caso de que se cumplan otros criterios de inclusión/exclusión).
• uno que ha participado en otro estudio clínico dentro de los 2 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio
• uno que donó sangre completa dentro de los 2 meses o sangre componente dentro de 1 mes o que son donados dentro de 1 mes antes del tratamiento
• aquel que bebió más de 21 unidades/semana de alcohol (1 unidad = 10 g de alcohol puro) o sujetos que no podrían dejar de beber alcohol durante la hospitalización
• uno que fuma mucho más de 10 cigarrillos / día dentro de los 3 meses anteriores a la selección o sujetos que no podrían dejar de fumar durante la hospitalización
• uno que tomó una bebida que contenía cafeína, bebió alcohol o fumó dentro de las 48 horas antes de la hospitalización o que tomó una bebida que contenía toronjas durante la hospitalización
• uno con observaciones clínicamente significativas consideradas inadecuadas según el criterio médico de los investigadores