Исследование по сравнению фармакокинетических профилей таблеток Этравил® 10 мг и таблеток Этравил® 25 мг (DWETR)

Критерии включения:

• здоровый взрослый мужчина в возрасте от 19 до 50 лет на момент скрининга

• один с весом более 55 кг, в диапазоне IBW 20%

  • Идеальный вес тела (ИМТ) (кг) = {рост (см) - 100} * 0,9
• тот, кто полностью понял об этом исследовании после подробного объяснения, решил стать добровольцем и дал письменное информированное согласие на участие в исследовании в соответствии с требованием всего протокола.

Критерий исключения:

• один с клинически значимым заболеванием печени, почек, нервной системы, дыхательной системы, эндокринной системы, крови, опухоли, мочевыделительной системы, сердечно-сосудистой системы, психическим заболеванием или с историей болезни
• один с глаукомой
• один с нарушениями мочеиспускания включает доброкачественную гиперплазию предстательной железы
• один с желудочно-кишечным заболеванием или с желудочно-кишечным хирургическим анамнезом, который может повлиять на абсорбцию исследуемого препарата.
• человек с аллергией или клинически значимой историей аллергии на исследуемый препарат, компоненты или трициклические антидепрессанты (ТЦА)
• тот, у кого есть следующие результаты жизненно важных функций: гипотония (систолическое давление ≤ 100 мм рт. ст. или диастолическое давление ≤ 65 мм рт. ст.) или гипертония (систолическое давление ≥ 150 мм рт. ст. или диастолическое давление ≥ 95 мм рт. ст.)
• тот, у кого есть история злоупотребления наркотиками
• тот, кто принимал какие-либо прописанные лекарства, растительные агенты или необработанные лекарства в течение 2 недель до введения исследуемого препарата, или кто принимал какие-либо безрецептурные (безрецептурные) лекарства или витамины (исследователи определят его право на участие, рассмотрев эффект препарата о его безопасности или фармакокинетических результатах в случае удовлетворения других критериев включения/исключения.)
• тот, кто участвовал в другом клиническом исследовании в течение 2 месяцев до введения исследуемого препарата
• лица, сдавшие цельную кровь в течение 2 месяцев или компоненты крови в течение 1 месяца или сдавшие кровь в течение 1 месяца до лечения
• те, кто выпивал более 21 единицы алкоголя в неделю (1 единица = 10 г чистого алкоголя) или субъекты, которые не смогли бы бросить пить алкоголь во время госпитализации.
• те, кто заядлый курильщик более 10 сигарет в день в течение 3 месяцев до скрининга или субъекты, которые не смогли бы бросить курить во время госпитализации
• тот, кто употреблял напитки, содержащие кофеин, пил алкоголь или курил в течение 48 часов до госпитализации или употреблял напиток, содержащий грейпфруты, во время госпитализации
• один с клинически значимыми наблюдениями, признанными исследователями непригодными на основании медицинского заключения