Une étude pour comparer les profils pharmacocinétiques d'Etravil® Comprimé 10mg et Etravil® Comprimé 25mg (DWETR)

Critère d'intégration:

• un homme adulte en bonne santé âgé de 19 à 50 ans au moment du dépistage

• un avec un poids de plus de 55 kg, dans la gamme de IBW 20%

  • Poids corporel idéal (IBW) (kg) = {taille (cm) -100} * 0,9
• une personne qui a parfaitement compris cette étude après que l'explication détaillée a été donnée, a décidé de se porter volontaire et a donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude conformément aux exigences de l'ensemble du protocole.

Critère d'exclusion:

• une personne atteinte d'une maladie cliniquement significative du foie, des reins, du système nerveux, du système respiratoire, du système endocrinien, du sang, d'une tumeur, du système urinaire, du système cardiovasculaire, d'une maladie mentale ou ayant des antécédents médicaux
• un avec glaucome
• un avec des troubles de la miction comprend une hyperplasie bénigne de la prostate
• une personne atteinte d'une maladie gastro-intestinale ou ayant des antécédents chirurgicaux gastro-intestinaux pouvant affecter l'absorption du médicament expérimental.
• une personne allergique ou ayant des antécédents allergiques cliniquement significatifs au médicament à l'étude, aux composants ou aux antidépresseurs tricycliques (TCA)
• une personne qui présente le résultat suivant dans les signes vitaux : hypotension (pression systolique ≤ 100 mmHg ou pression diastolique ≤ 65 mmHg) ou hypertension (pression systolique ≥ 150 mmHg ou pression diastolique ≥ 95 mmHg)
• une personne qui a des antécédents de toxicomanie
• une personne qui a pris des médicaments prescrits, des agents à base de plantes ou des médicaments bruts dans les 2 semaines précédant l'administration du médicament à l'étude, ou qui a pris des médicaments ou des vitamines en vente libre (OTC) (les enquêteurs détermineront son éligibilité en tenant compte de l'effet du médicament sur ses résultats de sécurité ou de pharmacocinétique si d'autres critères d'inclusion/exclusion sont satisfaits.)
• une personne qui a participé à une autre étude clinique dans les 2 mois précédant l'administration du médicament à l'étude
• celui qui a donné du sang total dans les 2 mois ou du sang composant dans le mois 1 ou qui a fait un don dans le mois précédant le traitement
• un qui a bu plus de 21 unités/semaine d'alcool (1 unité = 10g d'alcool pur) ou des sujets qui ne seraient pas en mesure d'arrêter de boire de l'alcool pendant l'hospitalisation
• un gros fumeur de plus de 10 cigarettes/jour dans les 3 mois précédant le dépistage ou des sujets qui ne seraient pas en mesure d'arrêter de fumer pendant l'hospitalisation
• personne ayant bu une boisson contenant de la caféine, bu de l'alcool ou fumé dans les 48 heures précédant l'hospitalisation ou ayant bu une boisson contenant du pamplemousse pendant l'hospitalisation
• un avec des observations cliniquement significatives considérées comme inappropriées sur la base du jugement médical des enquêteurs