MNTX对右美沙芬代谢物CYP450 2D6的影响
2019年11月26日 更新者：Bausch Health Americas, Inc.
皮下和静脉注射甲基纳曲酮对右美沙芬健康广泛代谢者 CYP450 2D6 活性影响的 I 期、随机、开放标签、活性药物和安慰剂对照平行组研究
这项研究是一项单中心、随机、开放标签、活性药物和安慰剂对照的平行组研究，在已被证明是右美沙芬广泛代谢者的健康男性志愿者中进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Tarrytown、New York、美国、10591
- Progenics Pharmaceuticals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18至55岁的健康男性
- 非吸烟者
- 体重范围 154-220 磅
- 没有有临床意义的代谢紊乱病史。
排除标准：
- 任何低 CYP450 2D6 活性的历史
- 酗酒史或消遣性药物史
- 影响主要器官系统的任何具有临床意义的疾病或病症的病史
- 献血或失血，60 天后进行筛查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂 1
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实验性的：手臂 2
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安慰剂比较：手臂 4
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有源比较器：手臂 3
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MNTX 的血浆浓度
大体时间：4个月
|
本研究的目的是评估 SC 或 IV 剂量的 MNTX 对 CYP450 2D6 活性的影响。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕罗西汀的血浆浓度
大体时间：4个月
|
本研究的目的是评估 SC 或 IV 剂量的 MNTX 对 CYP450 2D6 活性的影响。
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年8月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月3日
首次发布 (估计)
2011年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月26日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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