鼠李糖乳杆菌 GG 的安全性。接受三价灭活流感疫苗的老年受试者的安慰剂

纳入标准：

1. 年龄 65-80 岁
2. 愿意完成知情同意程序
3. 能够并愿意参与计划的研究持续时间，包括后续电话联系的可用性
4. 过去两年是社区住宅吗
5. 近两年接受过常规体检
6. 过去两年内没有新的慢性病
7. 确定初级保健临床医生

8. 已接受推荐的疫苗接种和癌症预防/检测预防服务（临床预防服务工作组），例如：

   1. 肺炎球菌疫苗接种
   2. 乳腺摄影
   3. 结肠镜筛查癌症
9. 在研究期间愿意遵守方案并报告依从性和副作用
10. 筛选前获得并签署知情同意书

排除标准：

1. 自我报告接种当季流感疫苗
2. 在研究登记前一个月内接种任何疫苗或打算在研究期间接种任何其他疫苗
3. 对包括硫柳汞或鸡蛋在内的任何流感疫苗成分过敏史
4. 吉兰-巴利综合征的历史
5. 出于任何原因避免食用鸡蛋和/或鸡蛋制品的历史
6. 免疫接种前一周内出现急性发热性疾病 - 免疫接种推迟到疾病解决
7. 在研究开始前 28 天食用含有 LGG 或益生菌的补充剂或食品，或食用带有“活性培养物”印章的酸奶
8. 已知或疑似对可用于治疗 LGG 菌血症或感染的益生菌、乳酸杆菌、微晶纤维素、明胶或抗生素过敏
9. 在入组后 4 周内接受口服或肠胃外抗生素治疗，或在入组当天接受处方抗生素治疗
10. 过去 12 个月内吸毒或酗酒
11. 最近 3 个月内住院、大手术或内窥镜检查
12. 入组后3个月内预定入院
13. 疗养院或康复中心的居民

14. 存在以下任何一项：

    1. 2 级或更高级别生命体征异常或体格检查异常
    2. 留置导管或植入硬件/修复装置或喂食管
    3. 当前或过去 2 年内，任何肠漏、急腹症、憩室炎、血性肠运动或消化性溃疡病发作，包括针对任何这些情况的任何外科手术或当前处方药
    4. 目前或过去 4 周内患有活动性肠病，例如持续超过 12 小时的感染性或非感染性腹泻、便秘或呕吐发作，或目前正在服用任何这些病症的处方药
    5. 任何胃或肠运动障碍史、转运时间减慢、小肠通透性可变、胰腺炎、疾病史或目前正在服用任何这些病症的处方药
    6. 乙型肝炎或丙型肝炎感染、肝硬化或慢性肝病的任何病史
    7. 潜在的结构性心脏病，例如异常的自体心脏瓣膜置换术、IV 期充血性心力衰竭
    8. 外周血管疾病或中风病史
    9. 免疫抑制，包括 HIV 阳性、实体器官或干细胞移植接受者，接受任何口服或肠胃外免疫抑制治疗，中性粒细胞计数 <500/mm^3，或预期中性粒细胞计数下降至 <500/mm^3 或正在进行或计划化疗或放疗
    10. 胶原血管病史或自身免疫病史
    11. 晚期肾脏疾病
    12. 慢性阻塞性肺病或哮喘病史
    13. 糖尿病或甲状腺疾病
    14. 活动性结核病 (TB)，定义为正在接受疑似活动性结核感染的检查或目前正在接受活动性结核病治疗
15. 筛选时药物或酒精测试呈阳性或基线时呼气测醉器呈阳性或不愿接受药物和酒精测试

16. 异常实验室测试定义为以下任何一项：

    1. 白细胞 (WBC) <3.3 或 > 12.0 K/微升
    2. 血小板 < 125 K/微升
    3. 血红蛋白男性：< 12.0 g/dL；女性 < 11.0 克/分升
    4. 肌酐 > 1.8 毫克/分升
    5. 血尿素氮 (BUN) > 27 mg/dL
    6. 天冬氨酸转氨酶 (AST) > 1.25 ULN
    7. 谷丙转氨酶 > 1.25 ULN
    8. 碱性磷酸酶 > 2.0 ULN
    9. 胆红素（总计）> 1.5 ULN
    10. 葡萄糖（非空腹）> 126 mg/dL
    11. 阳性 HIV、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体

17. 研究者认为会危及参与研究的受试者的安全或权利或使受试者不太可能完成研究的任何其他情况

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