락토바실러스 람노서스 GG 대 안전성 3가 불활화 인플루엔자 백신을 접종받은 고령자의 위약

포함 기준:

1. 65-80세
2. 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 의향이 있음
3. 후속 전화 연락 가능성을 포함하여 계획된 연구 기간 동안 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
4. 지난 2년 동안 커뮤니티 주거지입니다.
5. 지난 2년 동안 일상적인 신체 검사를 받았습니다.
6. 지난 2년 동안 새로운 만성 질환이 없음
7. 일차 진료 임상의를 식별합니다.

8. 예방접종 및 암 예방/발견을 위해 권장되는 예방 서비스(임상 예방 서비스를 위한 태스크 포스)를 받았습니다. 예:

   1. 폐렴구균 예방접종
   2. 유방 조영술
   3. 암에 대한 대장 내시경 검사
9. 연구 기간 동안 프로토콜을 준수하고 준수 및 부작용에 대해 보고할 의향이 있는 자
10. 스크리닝 전에 정보에 입각한 동의를 얻고 서명했습니다.

제외 기준:

1. 현재 계절에 대한 인플루엔자 백신 자가 보고 예방 접종
2. 연구 등록 전 1개월 이내에 백신을 접종했거나 연구 기간 동안 다른 백신을 접종할 의도가 있는 경우
3. 티메로살 또는 달걀을 포함한 인플루엔자 백신 성분에 대한 과민증의 병력
4. 길랭-바레 증후군의 병력
5. 어떤 이유로든 계란 및/또는 계란 기반 제품을 기피한 이력
6. 예방접종 전 1주 이내의 급성 열성 질환 - 질병이 해소될 때까지 예방접종 연기
7. 연구 시작 전 28일 동안 LGG 또는 프로바이오틱스를 함유한 보충제 또는 식품 섭취 또는 "활성 배양" 봉인이 있는 요구르트 섭취
8. 프로바이오틱스, 락토바실러스, 미결정 셀룰로오스, 젤라틴 또는 LGG 균혈증 또는 감염을 치료하는 데 사용할 수 있는 항생제에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
9. 등록 4주 이내에 경구 또는 비경구 항생제를 투여 받았거나 등록 당일 항생제 처방
10. 지난 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용
11. 최근 3개월 이내 입원, 대수술 또는 내시경
12. 등록 후 3개월 이내 입원 예정
13. 요양원 또는 재활 센터 거주자

14. 다음 중 하나의 존재:

    1. 2등급 이상의 활력징후 이상 또는 신체검사상의 이상
    2. 유치 카테터 또는 이식된 하드웨어/보철 장치 또는 공급 튜브
    3. 현재 또는 지난 2년 이내에 장누출, 급성 복부, 게실염, 혈성 배변 또는 소화성 궤양 질환(이러한 조건에 대한 수술 또는 현재 처방약 포함)의 모든 에피소드
    4. 현재 또는 지난 4주 이내에 감염성 또는 비감염성 설사, 변비 또는 구토가 12시간 이상 지속되는 활동성 장 질환 또는 이러한 상태에 대한 현재 처방약
    5. 위 또는 장 운동 장애, 통과 시간 지연, 가변 소장 투과성, 췌장염, 질병 병력 또는 이러한 조건에 대한 현재 처방약의 병력
    6. B형 간염 또는 C형 간염 감염, 간경화 또는 만성 간 질환의 병력
    7. 비정상적인 선천적 심장 판막 교체, 4기 울혈성 심부전과 같은 근본적인 구조적 심장 질환
    8. 말초 혈관 질환 또는 뇌졸중의 병력
    9. HIV 양성, 고형 장기 또는 줄기 세포 이식 수혜자를 포함한 면역 억제, 경구 또는 비경구 면역 억제 요법, 호중구 수 <500/mm^3, 또는 호중구 수 <500/mm^3로 예상되는 감소 또는 활성 또는 계획된 화학 요법 또는 방사선 요법
    10. 콜라겐 혈관 또는 자가면역 질환의 병력
    11. 말기 신장 질환
    12. 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식의 병력
    13. 당뇨병 또는 갑상선 질환
    14. 활동성 결핵(TB) 의심되는 활동성 결핵 감염에 대한 정밀 검사를 받고 있거나 현재 활동성 결핵 치료를 받고 있는 것으로 정의됨
15. 스크리닝에서 양성 약물 또는 알코올 검사 또는 기준선에서 양성 음주 측정기 또는 약물 및 알코올 검사를 받기를 꺼리는 경우

16. 다음 중 하나로 정의되는 비정상적인 실험실 테스트:

    1. 백혈구(WBC) <3.3 또는 > 12.0 K/마이크로리터
    2. 혈소판 < 125K/마이크로리터
    3. 헤모글로빈 남성: < 12.0g/dL; 여성 < 11.0g/dL
    4. 크레아티닌 > 1.8mg/dL
    5. 혈액 요소질소(BUN)> 27mg/dL
    6. 아스파테이트 아미노전이효소(AST) > 1.25 ULN
    7. 알라닌 아미노전이효소 > 1.25 ULN
    8. 알칼리성 포스파타제 > 2.0 ULN
    9. 빌리루빈(총) > 1.5 ULN
    10. 포도당(비공복) > 126mg/dL
    11. 양성 HIV, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체

17. 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하는 피험자의 안전이나 권리를 위태롭게 하거나 피험자가 연구를 완료할 수 없게 만드는 기타 조건

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