烟酸铬对 2 型糖尿病的影响
2011年6月6日 更新者：Universidade Federal de Goias
补充铬对 2 型糖尿病患者胰岛素敏感性的影响
微量营养素在糖尿病中的作用尚不清楚。
研究证明了低铬血清水平与胰岛素抵抗之间的关系。
本研究旨在评估烟酸铬对增加 2 型糖尿病患者胰岛素敏感性的影响。
研究概览
详细说明
胰岛素是由胰岛细胞 β 分泌的激素，以响应葡萄糖和血清氨基酸水平的升高。
胰岛素抵抗意味着胰岛素刺激葡萄糖利用的能力降低，因为胰岛素受体被禁用，受体浓度降低或细胞转运机制失效。
最近，一种称为低分子量铬结合物质 (LMWCr) 的物质的发现表明，这种物质具有放大胰岛素信号、增加质膜中胰岛素受体敏感性的能力。
这样，LMWCr 激活胰岛素受体的能力取决于血清铬的水平。
因此，假设个体贫铬的营养状况会导致葡萄糖耐量降低，从而导致 2 型糖尿病。
因此，有必要评估补充铬对 2 型糖尿病患者胰岛素敏感性增加的影响。
这是一项双盲随机临床试验，包括为期三个月的烟酸铬营养干预、生化和人体测量评估以及食物概况和身体活动评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
57
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Goiás
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Goiânia、Goiás、巴西、74000000
- Goiania Municipal Health Departament
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 体重指数 > 25 公斤/平方米
- 腰围增加
排除标准：
- 胰岛素受试者
- 怀孕
- 患有心脏病、肾病、视网膜病等慢性并发症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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干预在三个月内提供。
有一个安慰剂组，烟酸铬 50 mcg 组和烟酸铬 200 mcg 组。
每位患者在午餐后一小时服用一粒胶囊，晚餐后一小时服用一粒胶囊。
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有源比较器：烟酸铬 50 微克
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干预在三个月内提供。
有一个安慰剂组，烟酸铬 50 mcg 组和烟酸铬 200 mcg 组。
每位患者在午餐后一小时服用一粒胶囊，晚餐后一小时服用一粒胶囊。
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有源比较器：烟酸铬 200 微克
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干预在三个月内提供。
有一个安慰剂组，烟酸铬 50 mcg 组和烟酸铬 200 mcg 组。
每位患者在午餐后一小时服用一粒胶囊，晚餐后一小时服用一粒胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过稳态模型评估 (HOMA) 评估的胰岛素敏感性
大体时间：基线、45 天和 90 天
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基线、45 天和 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线、45 天和 90 天
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基线、45 天和 90 天
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体重
大体时间：基线、45 天、90 天
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基线、45 天、90 天
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通过生物阻抗获取体脂
大体时间：基线、45 天、90 天
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基线、45 天、90 天
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腰围
大体时间：基线、45 天、90 天
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基线、45 天、90 天
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尿素和肌酐
大体时间：基线、45 天、90 天
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基线、45 天、90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marília Mendonça Guimarães、Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
- 首席研究员：Maria Sebastiana Silva、Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anderson RA. Chromium and insulin resistance. Nutr Res Rev. 2003 Dec;16(2):267-75. doi: 10.1079/NRR200366.
- Kleefstra N, Houweling ST, Bakker SJ, Verhoeven S, Gans RO, Meyboom-de Jong B, Bilo HJ. Chromium treatment has no effect in patients with type 2 diabetes in a Western population: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1092-6. doi: 10.2337/dc06-2192. Epub 2007 Feb 15.
- Kleefstra N, Houweling ST, Jansman FG, Groenier KH, Gans RO, Meyboom-de Jong B, Bakker SJ, Bilo HJ. Chromium treatment has no effect in patients with poorly controlled, insulin-treated type 2 diabetes in an obese Western population: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):521-5. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1453.
- Martin J, Wang ZQ, Zhang XH, Wachtel D, Volaufova J, Matthews DE, Cefalu WT. Chromium picolinate supplementation attenuates body weight gain and increases insulin sensitivity in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1826-32. doi: 10.2337/dc06-0254.
- Ghosh D, Bhattacharya B, Mukherjee B, Manna B, Sinha M, Chowdhury J, Chowdhury S. Role of chromium supplementation in Indians with type 2 diabetes mellitus. J Nutr Biochem. 2002 Nov;13(11):690-697. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00220-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2011年7月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月6日
首次发布 (估计)
2011年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月6日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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