Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krominikotinaatin vaikutus tyypin 2 diabetekseen

maanantai 6. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Universidade Federal de Goias

Kromilisän vaikutus insuliiniherkkyyteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Mikroravinteiden roolia diabeteksessa ei ymmärretä hyvin. Tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden alhaisten kromipitoisuuksien ja insuliiniresistenssin välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida krominikotinaatin vaikutusta insuliiniherkkyyden lisäämiseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Insuliini on hormoni, jota haiman saarekkeiden β-solut erittävät vasteena kohonneille glukoosi- ja seerumin aminohappotasoille. Insuliiniresistenssi tarkoittaa insuliinin kyvyn heikkenemistä stimuloida glukoosin käyttöä, koska insuliinireseptori on toimintakyvytön, reseptorien konsentraation laskua tai solun kulkuhäiriömekanismia. Äskettäin aineen, jota kutsutaan alhaisen molekyylipainon kromia sitovaksi aineeksi (LMWCr), löytö osoitti tämän aineen kyvyn vahvistaa insuliinisignaalia, mikä lisää plasmakalvon insuliinireseptorien herkkyyttä. Tällä tavalla LMWCr:n kyky aktivoida insuliinireseptori riippuu seerumin kromipitoisuudesta. Siten hypoteesi, jonka mukaan yksittäisen kromin puutteen ravitsemustila vaikuttaa glukoosinsietokyvyn laskuun ja siten tyypin 2 diabetekseen. Siksi on tarpeen arvioida kromin lisäyksen vaikutus lisääntyneeseen insuliiniherkkyyteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, joka koostuu kolmen kuukauden ajan ravitsemusinterventiosta krominikotinaatin kera, biokemiallisesta ja antropometrisesta arvioinnista sekä ruokaprofiilin ja fyysisen aktiivisuuden arvioinnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

57

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilia, 74000000
        • Goiania Municipal Health Departament

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Painoindeksi > 25 kg/m2
  • Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinipotilaat
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on kroonisia komplikaatioita, kuten sydänsairaus, nefropatia, retinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Krominikotinaatti
Interventio suoritetaan kolmen kuukauden ajan. On plaseboryhmä, krominikotinaattiryhmä 50 mikrogrammaa ja krominikotinaattiryhmä 200 mikrogrammaa. Jokainen potilas on suunnattu nauttimaan yksi kapseli tunti lounaan jälkeen ja yksi kapseli tunti päivällisen jälkeen.
Active Comparator: Krominikotinaatti 50 mcg
Ravintolisä: Krominikotinaatti
Interventio suoritetaan kolmen kuukauden ajan. On plaseboryhmä, krominikotinaattiryhmä 50 mikrogrammaa ja krominikotinaattiryhmä 200 mikrogrammaa. Jokainen potilas on suunnattu nauttimaan yksi kapseli tunti lounaan jälkeen ja yksi kapseli tunti päivällisen jälkeen.
Active Comparator: Krominikotinaatti 200 mcg
Ravintolisä: Krominikotinaatti
Interventio suoritetaan kolmen kuukauden ajan. On plaseboryhmä, krominikotinaattiryhmä 50 mikrogrammaa ja krominikotinaattiryhmä 200 mikrogrammaa. Jokainen potilas on suunnattu nauttimaan yksi kapseli tunti lounaan jälkeen ja yksi kapseli tunti päivällisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys arvioituna homeostaattisella malliarvioinnilla (HOMA)
Aikaikkuna: lähtötaso, 45 päivää ja 90 päivää
lähtötaso, 45 päivää ja 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paastotriglyseridit, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: lähtötaso, 45 päivää ja 90 päivää
lähtötaso, 45 päivää ja 90 päivää
kehon paino
Aikaikkuna: lähtötaso, 45 päivää, 90 päivää
lähtötaso, 45 päivää, 90 päivää
kehon rasvaa pääsee käsiksi bioimpedanssilla
Aikaikkuna: lähtötaso, 45 päivää, 90 päivää
lähtötaso, 45 päivää, 90 päivää
vyötärönympärys
Aikaikkuna: lähtötaso, 45 päivää, 90 päivää
lähtötaso, 45 päivää, 90 päivää
urea ja kreatiniini
Aikaikkuna: lähtötaso, 45 päivää, 90 päivää
lähtötaso, 45 päivää, 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Goias

Tutkijat

  • Päätutkija: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
  • Päätutkija: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DM2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa