Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние никотината хрома на диабет 2 типа

6 июня 2011 г. обновлено: Universidade Federal de Goias

Влияние добавок хрома на чувствительность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа

Роль микроэлементов при диабете изучена недостаточно. Исследования продемонстрировали связь между низким уровнем хрома в сыворотке крови и резистентностью к инсулину. Это исследование направлено на оценку влияния никотината хрома на повышение чувствительности к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсулин представляет собой гормон, секретируемый клетками β островков поджелудочной железы в ответ на повышение уровня глюкозы и аминокислот в сыворотке крови. Инсулинорезистентность означает снижение способности инсулина стимулировать утилизацию глюкозы из-за отключения рецептора инсулина, снижения концентрации рецепторов или сбоя механизма клеточного транзита. Недавно открытие вещества, называемого низкомолекулярным веществом, связывающим хром (LMWCr), показало способность этого вещества усиливать передачу сигналов инсулина, повышая чувствительность рецепторов инсулина в плазматической мембране. Таким образом, способность LMWCr активировать рецептор инсулина зависит от уровня хрома в сыворотке. Таким образом, гипотеза о том, что нутритивный статус индивидуумов, бедных хромом, способствует снижению толерантности к глюкозе и, следовательно, развитию сахарного диабета 2 типа. Таким образом, возникает необходимость оценить влияние добавок хрома на повышение чувствительности к инсулину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, состоящее из трех месяцев диетического вмешательства с никотинатом хрома, биохимической и антропометрической оценки, а также оценки пищевого профиля и физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

57

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Бразилия, 74000000
        • Goiania Municipal Health Departament

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • Индекс массы тела > 25 кг/м2
  • Увеличенная окружность талии

Критерий исключения:

  • Субъекты на инсулине
  • Беременность
  • Пациенты с хроническими осложнениями, такими как болезни сердца, нефропатия, ретинопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Никотинат хрома
Вмешательство предлагается в течение трех месяцев. Существует группа плацебо, группа никотината хрома 50 мкг и группа никотината хрома 200 мкг. Каждый пациент ориентирован на прием одной капсулы через час после обеда и одной капсулы через час после ужина.
Активный компаратор: Никотинат хрома 50 мкг
Диетическая добавка: Никотинат хрома
Вмешательство предлагается в течение трех месяцев. Существует группа плацебо, группа никотината хрома 50 мкг и группа никотината хрома 200 мкг. Каждый пациент ориентирован на прием одной капсулы через час после обеда и одной капсулы через час после ужина.
Активный компаратор: Никотинат хрома 200 мкг
Диетическая добавка: Никотинат хрома
Вмешательство предлагается в течение трех месяцев. Существует группа плацебо, группа никотината хрома 50 мкг и группа никотината хрома 200 мкг. Каждый пациент ориентирован на прием одной капсулы через час после обеда и одной капсулы через час после ужина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину, оцененная с помощью оценки гомеостатической модели (HOMA)
Временное ограничение: исходный уровень, 45 дней и 90 дней
исходный уровень, 45 дней и 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
триглицериды натощак, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: исходный уровень, 45 дней и 90 дней
исходный уровень, 45 дней и 90 дней
масса тела
Временное ограничение: исходный уровень, 45 дней, 90 дней
исходный уровень, 45 дней, 90 дней
доступ к жировым отложениям с помощью биоимпеданса
Временное ограничение: исходный уровень, 45 дней, 90 дней
исходный уровень, 45 дней, 90 дней
обхват талии
Временное ограничение: исходный уровень, 45 дней, 90 дней
исходный уровень, 45 дней, 90 дней
мочевина и креатинин
Временное ограничение: исходный уровень, 45 дней, 90 дней
исходный уровень, 45 дней, 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Goias

Следователи

  • Главный следователь: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
  • Главный следователь: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DM2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться