Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het chroomnicotinaat op diabetes type 2

6 juni 2011 bijgewerkt door: Universidade Federal de Goias

Effect van chroomsuppletie op de insulinegevoeligheid bij patiënten met diabetes type 2

De rol van micronutriënten bij diabetes is niet goed begrepen. Studies hebben de relatie aangetoond tussen lage chroomserumspiegels en insulineresistentie. Deze studie heeft tot doel het effect van chroomnicotinaat op het verhogen van de insulinegevoeligheid bij patiënten met diabetes type 2 te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Insuline is een hormoon dat wordt uitgescheiden door cellen β van pancreaseilandjes als reactie op verhoogde niveaus van glucose en serumaminozuren. Insulineresistentie betekent een afname van het vermogen van insuline om glucosegebruik te stimuleren, omdat de insulinereceptor is uitgeschakeld, de concentratie van receptoren afneemt of het mechanisme van celtransit faalt. Onlangs heeft de ontdekking van een stof genaamd chroombindende stof met laag molecuulgewicht (LMWCr) aangetoond dat deze stof de insulinesignalering kan versterken, waardoor de gevoeligheid van insulinereceptoren in het plasmamembraan toeneemt. Op deze manier hangt het vermogen van LMWCr bij het activeren van de insulinereceptor af van het serumchroomgehalte. Aldus de hypothese dat de voedingstoestand van individuele chroomarmen bijdraagt ​​aan de afname van de glucosetolerantie en daarmee aan diabetes type 2. Het wordt dus noodzakelijk om het effect van suppletie van chroom op verhoogde insulinegevoeligheid bij patiënten met diabetes type 2 te beoordelen. Dit is een dubbelblinde gerandomiseerde klinische studie, bestaande uit een periode van drie maanden voedingsinterventie met chroomnicotinaat, biochemische en antropometrische evaluatie en beoordeling van voedselprofiel en fysieke activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

57

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazilië, 74000000
        • Goiania Municipal Health Departament

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • Lichaamsmassa-index > 25 kg/m2
  • Verhoogde tailleomtrek

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen op insuline
  • Zwangerschap
  • Patiënten met chronische complicaties als hartziekte, nefropathie, retinopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
De interventie wordt gedurende drie maanden aangeboden. Er is een placebogroep, de chroomnicotinaat 50 mcg-groep en de chroomnicotinaat 200 mcg-groep. Elke patiënt is gericht op het consumeren van een capsule een uur na de lunch en een capsule een uur na het avondeten.
Actieve vergelijker: Chroomnicotinaat 50 mcg
De interventie wordt gedurende drie maanden aangeboden. Er is een placebogroep, de chroomnicotinaat 50 mcg-groep en de chroomnicotinaat 200 mcg-groep. Elke patiënt is gericht op het consumeren van een capsule een uur na de lunch en een capsule een uur na het avondeten.
Actieve vergelijker: Chroomnicotinaat 200 mcg
De interventie wordt gedurende drie maanden aangeboden. Er is een placebogroep, de chroomnicotinaat 50 mcg-groep en de chroomnicotinaat 200 mcg-groep. Elke patiënt is gericht op het consumeren van een capsule een uur na de lunch en een capsule een uur na het avondeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid zoals beoordeeld met homeostatische modelbeoordeling (HOMA)
Tijdsspanne: basislijn, 45 dagen en 90 dagen
basislijn, 45 dagen en 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nuchtere triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: basislijn, 45 dagen en 90 dagen
basislijn, 45 dagen en 90 dagen
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn, 45 dagen, 90 dagen
basislijn, 45 dagen, 90 dagen
lichaamsvet toegankelijk met bio-impedantie
Tijdsspanne: basislijn, 45 dagen, 90 dagen
basislijn, 45 dagen, 90 dagen
tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn, 45 dagen, 90 dagen
basislijn, 45 dagen, 90 dagen
ureum en creatinine
Tijdsspanne: basislijn, 45 dagen, 90 dagen
basislijn, 45 dagen, 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
  • Hoofdonderzoeker: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren