Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nikotynianu chromu na cukrzycę typu 2

6 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Universidade Federal de Goias

Wpływ suplementacji chromem na wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2

Rola mikroelementów w cukrzycy nie jest dobrze poznana. Badania wykazały związek między niskim poziomem chromu w surowicy a insulinoopornością. Celem pracy jest ocena wpływu nikotynianu chromu na zwiększenie wrażliwości na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Insulina jest hormonem wydzielanym przez komórki β wysp trzustkowych w odpowiedzi na zwiększone stężenie glukozy i aminokwasów w surowicy. Insulinooporność oznacza zmniejszenie zdolności insuliny do stymulacji wykorzystania glukozy z powodu zablokowania w receptorze insuliny, zmniejszenia stężenia receptorów lub uszkodzenia mechanizmu tranzytu komórkowego. Niedawno odkrycie substancji zwanej niskocząsteczkową substancją wiążącą chrom (LMWCr) wykazało zdolność tej substancji do wzmacniania sygnalizacji insulinowej, zwiększając czułość receptorów insulinowych w błonie plazmatycznej. W ten sposób zdolność LMWCr do aktywacji receptora insuliny zależy od poziomu chromu w surowicy. Stąd hipoteza, że ​​stan odżywienia poszczególnych osobników ubogich w chrom przyczynia się do zmniejszenia tolerancji glukozy, aw konsekwencji do cukrzycy typu 2. Konieczna staje się zatem ocena wpływu suplementacji chromem na zwiększoną wrażliwość insulinową u pacjentów z cukrzycą typu 2. Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, składające się z okresu trzech miesięcy interwencji żywieniowej nikotynianem chromu, oceny biochemicznej i antropometrycznej oraz oceny profilu żywieniowego i aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

57

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 74000000
        • Goiania Municipal Health Departament

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Wskaźnik masy ciała > 25 kg/m2
  • Zwiększony obwód talii

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby na insulinie
  • Ciąża
  • Pacjenci z przewlekłymi powikłaniami jak choroby serca, nefropatia, retinopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Nikotynian chromu
Interwencja jest oferowana przez trzy miesiące. Istnieje grupa placebo, grupa nikotynianu chromu 50 mcg i grupa nikotynianu chromu 200 mcg. Każdy pacjent jest zorientowany na spożycie jednej kapsułki godzinę po obiedzie i jedną kapsułkę godzinę po kolacji.
Aktywny komparator: Nikotynian chromu 50 mcg
Suplement diety: Nikotynian chromu
Interwencja jest oferowana przez trzy miesiące. Istnieje grupa placebo, grupa nikotynianu chromu 50 mcg i grupa nikotynianu chromu 200 mcg. Każdy pacjent jest zorientowany na spożycie jednej kapsułki godzinę po obiedzie i jedną kapsułkę godzinę po kolacji.
Aktywny komparator: Nikotynian chromu 200 mcg
Suplement diety: Nikotynian chromu
Interwencja jest oferowana przez trzy miesiące. Istnieje grupa placebo, grupa nikotynianu chromu 50 mcg i grupa nikotynianu chromu 200 mcg. Każdy pacjent jest zorientowany na spożycie jednej kapsułki godzinę po obiedzie i jedną kapsułkę godzinę po kolacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę oceniana za pomocą modelu oceny homeostatycznej (HOMA)
Ramy czasowe: linii bazowej, 45 dni i 90 dni
linii bazowej, 45 dni i 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
trójglicerydy na czczo, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, cholesterol lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: linii bazowej, 45 dni i 90 dni
linii bazowej, 45 dni i 90 dni
masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa, 45 dni, 90 dni
linia bazowa, 45 dni, 90 dni
Dostęp do tkanki tłuszczowej za pomocą bioimpedancji
Ramy czasowe: linia bazowa, 45 dni, 90 dni
linia bazowa, 45 dni, 90 dni
obwód talii
Ramy czasowe: linia bazowa, 45 dni, 90 dni
linia bazowa, 45 dni, 90 dni
mocznik i kreatynina
Ramy czasowe: linia bazowa, 45 dni, 90 dni
linia bazowa, 45 dni, 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Śledczy

  • Główny śledczy: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
  • Główny śledczy: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DM2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Nikotynian chromu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj