Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Chromium Nikotinat på Type 2-diabetes

6. juni 2011 opdateret af: Universidade Federal de Goias

Effekt af kromtilskud på insulinfølsomhed hos patienter med type 2-diabetes

Mikronæringsstoffernes rolle i diabetes er ikke godt forstået. Undersøgelser har vist sammenhængen mellem lave chrom-serumniveauer og insulinresistens. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​chromnikotinat på at øge insulinfølsomheden hos patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insulin er et hormon, der udskilles af β-celler i bugspytkirtel-øerne som reaktion på øgede niveauer af glucose og serumaminosyrer. Insulinresistens betyder et fald i insulins evne til at stimulere glukoseudnyttelsen, fordi den er inaktiveret i insulinreceptoren, fald i koncentrationen af ​​receptorer eller svigtende mekanisme for celletransit. For nylig viste opdagelsen af ​​et stof kaldet chrombindende stof med lav molekylvægt (LMWCr), dette stofs evne til at forstærke insulinsignalering, hvilket øger følsomheden af ​​insulinreceptorer i plasmamembranen. På denne måde afhænger LMWCrs kapacitet til at aktivere insulinreceptoren af ​​niveauer af serumchrom. Således er hypotesen om, at ernæringsstatus for individuelt dårligt chrom bidrager til faldet i glukosetolerance og dermed for type 2-diabetes. Det bliver således nødvendigt at vurdere effekten af ​​tilskud af chrom ved øget insulinfølsomhed hos patienter med type 2-diabetes. Dette er et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg, bestående af en periode på tre måneders ernæringsintervention med chromnikotinat, biokemisk og antropometrisk evaluering og vurdering af fødevareprofil og fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

57

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74000000
        • Goiania Municipal Health Departament

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Body mass index > 25 kg/m2
  • Øget taljeomkreds

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøg på insulin
  • Graviditet
  • Patienter med kroniske komplikationer som hjertesygdomme, nefropati, retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Chrom nikotinat
Indsatsen tilbydes over tre måneder. Der er en placebo gruppe, chrom nikotinat 50 mcg gruppe og chrom nikotinat 200 mcg gruppe. Hver patient er orienteret til at indtage en kapsel en time efter frokost og en kapsel en time efter middag.
Aktiv komparator: Chrom nikotinat 50 mcg
Kosttilskud: Chrom nikotinat
Indsatsen tilbydes over tre måneder. Der er en placebo gruppe, chrom nikotinat 50 mcg gruppe og chrom nikotinat 200 mcg gruppe. Hver patient er orienteret til at indtage en kapsel en time efter frokost og en kapsel en time efter middag.
Aktiv komparator: Chrom nikotinat 200 mcg
Kosttilskud: Chrom nikotinat
Indsatsen tilbydes over tre måneder. Der er en placebo gruppe, chrom nikotinat 50 mcg gruppe og chrom nikotinat 200 mcg gruppe. Hver patient er orienteret til at indtage en kapsel en time efter frokost og en kapsel en time efter middag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhed vurderet med homøostatisk modelvurdering (HOMA)
Tidsramme: baseline, 45 dage og 90 dage
baseline, 45 dage og 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende triglycerider, high density lipoprotein kolesterol, low density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: baseline, 45 dage og 90 dage
baseline, 45 dage og 90 dage
kropsvægt
Tidsramme: baseline, 45 dage, 90 dage
baseline, 45 dage, 90 dage
kropsfedt tilgået med bioimpedans
Tidsramme: baseline, 45 dage, 90 dage
baseline, 45 dage, 90 dage
taljemål
Tidsramme: baseline, 45 dage, 90 dage
baseline, 45 dage, 90 dage
urinstof og kreatinin
Tidsramme: baseline, 45 dage, 90 dage
baseline, 45 dage, 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
  • Ledende efterforsker: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2011

Først opslået (Skøn)

7. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Chrom nikotinat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner