2型糖尿病に対するニコチン酸クロムの効果
2011年6月6日 更新者:Universidade Federal de Goias
2型糖尿病患者のインスリン感受性に対するクロム補給の効果
糖尿病における微量栄養素の役割はよくわかっていません。
低クロム血清レベルとインスリン抵抗性との関係が研究で実証されています。
この研究は、2 型糖尿病患者のインスリン感受性の増加に対するニコチン酸クロムの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
インスリンは、グルコースおよび血清アミノ酸のレベルの上昇に応答して、膵島のβ細胞によって分泌されるホルモンです。
インスリン抵抗性とは、インスリン受容体の機能不全、受容体の濃度の低下、または細胞輸送のメカニズムの失敗による、インスリンのグルコース利用を刺激する能力の低下を意味します。
最近、低分子量クロム結合物質(LMWCr)と呼ばれる物質の発見により、この物質がインスリンシグナル伝達を増幅し、原形質膜のインスリン受容体の感度を高める能力が示されました。
このように、インスリン受容体を活性化する LMWCr の能力は、血清クロムのレベルに依存します。
したがって、個々の貧クロムの栄養状態が耐糖能の低下に寄与し、その結果、2型糖尿病に寄与するという仮説.
したがって、2型糖尿病患者のインスリン感受性の増加におけるクロムの補給の効果を評価することが必要になります.
これは二重盲検無作為化臨床試験で、ニコチン酸クロムによる 3 か月間の栄養介入、生化学的および人体計測的評価、および食物プロファイルと身体活動の評価から構成されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
57
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Goiás
-
Goiânia、Goiás、ブラジル、74000000
- Goiania Municipal Health Departament
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 体格指数 > 25 kg/m2
- 胴囲の増加
除外基準:
- インスリン投与中の被験者
- 妊娠
- 心疾患、腎症、網膜症などの慢性合併症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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介入は3か月間提供されます。
プラセボ群、ニコチン酸クロム50mcg群、ニコチン酸クロム200mcg群があります。
各患者は、昼食の 1 時間後に 1 カプセル、夕食の 1 時間後に 1 カプセルを摂取するように指示されています。
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アクティブコンパレータ:ニコチン酸クロム 50mcg
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介入は3か月間提供されます。
プラセボ群、ニコチン酸クロム50mcg群、ニコチン酸クロム200mcg群があります。
各患者は、昼食の 1 時間後に 1 カプセル、夕食の 1 時間後に 1 カプセルを摂取するように指示されています。
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アクティブコンパレータ:ニコチン酸クロム 200mcg
|
介入は3か月間提供されます。
プラセボ群、ニコチン酸クロム50mcg群、ニコチン酸クロム200mcg群があります。
各患者は、昼食の 1 時間後に 1 カプセル、夕食の 1 時間後に 1 カプセルを摂取するように指示されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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恒常性モデル評価 (HOMA) で評価されたインスリン感受性
時間枠:ベースライン、45 日および 90 日
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ベースライン、45 日および 90 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
空腹時トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:ベースライン、45 日および 90 日
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ベースライン、45 日および 90 日
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体重
時間枠:ベースライン、45 日、90 日
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ベースライン、45 日、90 日
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生体インピーダンスで体脂肪にアクセス
時間枠:ベースライン、45 日、90 日
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ベースライン、45 日、90 日
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胴囲
時間枠:ベースライン、45 日、90 日
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ベースライン、45 日、90 日
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尿素とクレアチニン
時間枠:ベースライン、45 日、90 日
|
ベースライン、45 日、90 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Marília Mendonça Guimarães、Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
- 主任研究者:Maria Sebastiana Silva、Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Anderson RA. Chromium and insulin resistance. Nutr Res Rev. 2003 Dec;16(2):267-75. doi: 10.1079/NRR200366.
- Kleefstra N, Houweling ST, Bakker SJ, Verhoeven S, Gans RO, Meyboom-de Jong B, Bilo HJ. Chromium treatment has no effect in patients with type 2 diabetes in a Western population: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1092-6. doi: 10.2337/dc06-2192. Epub 2007 Feb 15.
- Kleefstra N, Houweling ST, Jansman FG, Groenier KH, Gans RO, Meyboom-de Jong B, Bakker SJ, Bilo HJ. Chromium treatment has no effect in patients with poorly controlled, insulin-treated type 2 diabetes in an obese Western population: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):521-5. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1453.
- Martin J, Wang ZQ, Zhang XH, Wachtel D, Volaufova J, Matthews DE, Cefalu WT. Chromium picolinate supplementation attenuates body weight gain and increases insulin sensitivity in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1826-32. doi: 10.2337/dc06-0254.
- Ghosh D, Bhattacharya B, Mukherjee B, Manna B, Sinha M, Chowdhury J, Chowdhury S. Role of chromium supplementation in Indians with type 2 diabetes mellitus. J Nutr Biochem. 2002 Nov;13(11):690-697. doi: 10.1016/s0955-2863(02)00220-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (予想される)
2011年7月1日
研究の完了 (予想される)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月6日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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