Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nikotinátu chromitého na diabetes 2. typu

6. června 2011 aktualizováno: Universidade Federal de Goias

Vliv suplementace chrómu na citlivost na inzulín u pacientů s diabetem 2. typu

Role mikroživin v diabetu není dobře pochopena. Studie prokázaly vztah mezi nízkými hladinami chrómu v séru a inzulinovou rezistencí. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek nikotinátu chromitého na zvýšení citlivosti na inzulín u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inzulin je hormon vylučovaný buňkami β pankreatických ostrůvků v reakci na zvýšené hladiny glukózy a sérových aminokyselin. Inzulinová rezistence znamená snížení schopnosti inzulinu stimulovat utilizaci glukózy z důvodu vyřazení inzulinového receptoru, snížení koncentrace receptorů nebo selhání mechanismu buněčného tranzitu. Nedávno objev látky zvané nízkomolekulární látka vázající chrom (LMWCr) ukázal schopnost této látky zesilovat inzulinovou signalizaci a zvyšovat citlivost inzulinových receptorů v plazmatické membráně. Tímto způsobem závisí kapacita LMWCr při aktivaci inzulínového receptoru na hladinách sérového chrómu. Tedy hypotéza, že nutriční stav jednotlivých chudých chrómu přispívá ke snížení glukózové tolerance a následně i diabetu 2. typu. Je tedy nutné posoudit vliv suplementace chrómu na zvýšenou citlivost na inzulín u pacientů s diabetem 2. typu. Jedná se o dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii sestávající z období tří měsíců nutriční intervence s nikotinátem chromitým, biochemického a antropometrického hodnocení a hodnocení profilu potravy a fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

57

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazílie, 74000000
        • Goiania Municipal Health Departament

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Index tělesné hmotnosti > 25 kg/m2
  • Zvětšený obvod pasu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty na inzulínu
  • Těhotenství
  • Pacienti s chronickými komplikacemi jako srdeční onemocnění, nefropatie, retinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Nikotinát chromitý
Intervence je nabízena po dobu tří měsíců. Existuje skupina s placebem, skupina nikotinátu chromu 50 mcg a skupina nikotinátu chromu 200 mcg. Každý pacient je orientován na konzumaci jedné kapsle jednu hodinu po obědě a jednu kapsli jednu hodinu po večeři.
Aktivní komparátor: Nikotinát chromitý 50 mcg
Doplněk stravy: Nikotinát chromitý
Intervence je nabízena po dobu tří měsíců. Existuje skupina s placebem, skupina nikotinátu chromu 50 mcg a skupina nikotinátu chromu 200 mcg. Každý pacient je orientován na konzumaci jedné kapsle jednu hodinu po obědě a jednu kapsli jednu hodinu po večeři.
Aktivní komparátor: Nikotinát chromitý 200 mcg
Doplněk stravy: Nikotinát chromitý
Intervence je nabízena po dobu tří měsíců. Existuje skupina s placebem, skupina nikotinátu chromu 50 mcg a skupina nikotinátu chromu 200 mcg. Každý pacient je orientován na konzumaci jedné kapsle jednu hodinu po obědě a jednu kapsli jednu hodinu po večeři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost na inzulín hodnocená pomocí hodnocení homeostatického modelu (HOMA)
Časové okno: výchozí, 45 dní a 90 dní
výchozí, 45 dní a 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
triglyceridy nalačno, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou
Časové okno: výchozí, 45 dní a 90 dní
výchozí, 45 dní a 90 dní
tělesná hmotnost
Časové okno: výchozí stav, 45 dní, 90 dní
výchozí stav, 45 dní, 90 dní
tělesný tuk přístupný pomocí bioimpedance
Časové okno: výchozí stav, 45 dní, 90 dní
výchozí stav, 45 dní, 90 dní
obvod pasu
Časové okno: výchozí stav, 45 dní, 90 dní
výchozí stav, 45 dní, 90 dní
močoviny a kreatininu
Časové okno: výchozí stav, 45 dní, 90 dní
výchozí stav, 45 dní, 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Goias

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DM2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Nikotinát chromitý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit