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Effet du nicotinate de chrome sur le diabète de type 2

6 juin 2011 mis à jour par: Universidade Federal de Goias

Effet de la supplémentation en chrome sur la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2

Le rôle des micronutriments dans le diabète n'est pas bien compris. Des études ont démontré la relation entre de faibles taux sériques de chrome et la résistance à l'insuline. Cette étude vise à évaluer l'effet du nicotinate de chrome sur l'augmentation de la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuline est une hormone sécrétée par les cellules β des îlots pancréatiques en réponse à l'augmentation des taux de glucose et d'acides aminés sériques. La résistance à l'insuline signifie une diminution de la capacité de l'insuline à stimuler l'utilisation du glucose car elle est désactivée dans le récepteur de l'insuline, une diminution de la concentration des récepteurs ou un mécanisme de défaillance du transit cellulaire. Récemment, la découverte d'une substance appelée substance liant le chrome de faible poids moléculaire (LMWCr), a montré la capacité de cette substance à amplifier la signalisation de l'insuline, augmentant la sensibilité des récepteurs de l'insuline dans la membrane plasmique. Ainsi, la capacité du LMWCr à activer le récepteur de l'insuline dépend des niveaux de chrome sérique. Ainsi, l'hypothèse que l'état nutritionnel d'un individu pauvre en chrome contribue à la diminution de la tolérance au glucose et par conséquent, pour le diabète de type 2. Ainsi, il devient nécessaire d'évaluer l'effet de la supplémentation en chrome sur l'augmentation de la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2. Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle, consistant en une période de trois mois d'intervention nutritionnelle avec du nicotinate de chrome, une évaluation biochimique et anthropométrique et une évaluation du profil alimentaire et de l'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

57

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brésil, 74000000
        • Goiania Municipal Health Departament

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • Indice de masse corporelle > 25 kg/m2
  • Tour de taille augmenté

Critère d'exclusion:

  • Sujets sous insuline
  • Grossesse
  • Patients présentant des complications chroniques comme une maladie cardiaque, une néphropathie, une rétinopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Nicotinate de chrome
L'intervention est offerte pendant trois mois. Il existe un groupe placebo, un groupe nicotinate de chrome 50 mcg et un groupe nicotinate de chrome 200 mcg. Chaque patient est orienté pour consommer une capsule une heure après le déjeuner et une capsule une heure après le dîner.
Comparateur actif: Nicotinate de chrome 50 mcg
Complément alimentaire: Nicotinate de chrome
L'intervention est offerte pendant trois mois. Il existe un groupe placebo, un groupe nicotinate de chrome 50 mcg et un groupe nicotinate de chrome 200 mcg. Chaque patient est orienté pour consommer une capsule une heure après le déjeuner et une capsule une heure après le dîner.
Comparateur actif: Nicotinate de chrome 200 mcg
Complément alimentaire: Nicotinate de chrome
L'intervention est offerte pendant trois mois. Il existe un groupe placebo, un groupe nicotinate de chrome 50 mcg et un groupe nicotinate de chrome 200 mcg. Chaque patient est orienté pour consommer une capsule une heure après le déjeuner et une capsule une heure après le dîner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité à l'insuline telle qu'évaluée avec l'évaluation du modèle homéostatique (HOMA)
Délai: ligne de base, 45 jours et 90 jours
ligne de base, 45 jours et 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
triglycérides à jeun, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: ligne de base, 45 jours et 90 jours
ligne de base, 45 jours et 90 jours
poids
Délai: ligne de base, 45 jours, 90 jours
ligne de base, 45 jours, 90 jours
graisse corporelle accessible avec bioimpédance
Délai: ligne de base, 45 jours, 90 jours
ligne de base, 45 jours, 90 jours
tour de taille
Délai: ligne de base, 45 jours, 90 jours
ligne de base, 45 jours, 90 jours
urée et créatinine
Délai: ligne de base, 45 jours, 90 jours
ligne de base, 45 jours, 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Goias

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
  • Chercheur principal: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2011

Première publication (Estimation)

7 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DM2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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