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제2형 당뇨병에 대한 크롬 니코티네이트의 효과

2011년 6월 6일 업데이트: Universidade Federal de Goias

제2형 당뇨병 환자에서 크롬 보충이 인슐린 감수성에 미치는 영향

당뇨병에서 미량 영양소의 역할은 잘 알려져 있지 않습니다. 연구에 따르면 낮은 크롬 혈청 수치와 인슐린 저항성 사이의 관계가 입증되었습니다. 이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성 증가에 대한 크롬 니코티네이트의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

인슐린은 글루코스 및 혈청 아미노산의 증가된 수준에 반응하여 췌도의 세포 β에 의해 ​​분비되는 호르몬이다. 인슐린 저항성은 인슐린 수용체가 비활성화되거나 수용체 농도가 감소하거나 세포 이동 메커니즘이 실패하기 때문에 포도당 이용을 자극하는 인슐린의 능력이 감소하는 것을 의미합니다. 최근 저분자량 크롬 결합 물질(LMWCr)이라는 물질의 발견은 이 물질이 인슐린 신호를 증폭하여 원형질막에서 인슐린 수용체의 민감도를 증가시키는 능력을 보여주었습니다. 이런 식으로 인슐린 수용체를 활성화하는 LMWCr의 능력은 혈청 크롬의 수준에 따라 달라집니다. 따라서 개인의 열악한 크롬의 영양 상태가 포도당 내성 감소에 기여하여 결과적으로 제2형 당뇨병에 기여한다는 가설이 있습니다. 따라서 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성 증가에 있어 크롬 보충의 효과를 평가할 필요가 있다. 이것은 이중 맹검 무작위 임상 시험으로, 3개월 동안 니코티늄 크롬을 사용한 영양 개입, 생화학적 및 인체 측정 평가, 식품 프로필 및 신체 활동 평가로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

57

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, 브라질, 74000000
        • Goiania Municipal Health Departament

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 체질량 지수 > 25kg/m2
  • 허리둘레 증가

제외 기준:

  • 인슐린 피험자
  • 임신
  • 심장질환, 신증, 망막병증 등의 만성합병증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 니코틴산크롬
개입은 3개월 동안 제공됩니다. 위약 그룹, 니코틴산 크롬 50mcg 그룹 및 니코틴산 크롬 200mcg 그룹이 있습니다. 각 환자는 점심 식사 후 1시간 후에 1캡슐, 저녁 식사 1시간 후에 1캡슐을 섭취하도록 되어 있습니다.
활성 비교기: 니코틴산크롬 50mcg
건강 보조 식품: 니코틴산크롬
개입은 3개월 동안 제공됩니다. 위약 그룹, 니코틴산 크롬 50mcg 그룹 및 니코틴산 크롬 200mcg 그룹이 있습니다. 각 환자는 점심 식사 후 1시간 후에 1캡슐, 저녁 식사 1시간 후에 1캡슐을 섭취하도록 되어 있습니다.
활성 비교기: 니코틴산크롬 200mcg
건강 보조 식품: 니코틴산크롬
개입은 3개월 동안 제공됩니다. 위약 그룹, 니코틴산 크롬 50mcg 그룹 및 니코틴산 크롬 200mcg 그룹이 있습니다. 각 환자는 점심 식사 후 1시간 후에 1캡슐, 저녁 식사 1시간 후에 1캡슐을 섭취하도록 되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항상성 모델 평가(HOMA)로 평가된 인슐린 감수성
기간: 기준선, 45일 및 90일
기준선, 45일 및 90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
공복중성지방, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤
기간: 기준선, 45일 및 90일
기준선, 45일 및 90일
체중
기간: 기준선, 45일, 90일
기준선, 45일, 90일
생체 임피던스로 접근한 체지방
기간: 기준선, 45일, 90일
기준선, 45일, 90일
허리 둘레
기간: 기준선, 45일, 90일
기준선, 45일, 90일
요소와 크레아티닌
기간: 기준선, 45일, 90일
기준선, 45일, 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Goias

수사관

  • 수석 연구원: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
  • 수석 연구원: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DM2

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