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Wirkung des Chromnikotinats auf Typ-2-Diabetes

6. Juni 2011 aktualisiert von: Universidade Federal de Goias

Wirkung einer Chromergänzung auf die Insulinsensitivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Die Rolle von Mikronährstoffen bei Diabetes ist nicht gut verstanden. Studien haben die Beziehung zwischen niedrigen Chromserumspiegeln und Insulinresistenz gezeigt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Chromnicotinat auf die Erhöhung der Insulinsensitivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insulin ist ein Hormon, das von den β-Zellen der Pankreasinseln als Reaktion auf erhöhte Glucose- und Serumaminosäurespiegel ausgeschieden wird. Insulinresistenz bedeutet eine Abnahme der Fähigkeit von Insulin, die Glukoseverwertung zu stimulieren, weil der Insulinrezeptor deaktiviert ist, eine Abnahme der Konzentration von Rezeptoren oder ein Versagen des Zelltransitmechanismus. Kürzlich zeigte die Entdeckung einer Substanz namens niedermolekulare chrombindende Substanz (LMWCr) die Fähigkeit dieser Substanz, die Insulinsignalisierung zu verstärken und die Empfindlichkeit von Insulinrezeptoren in der Plasmamembran zu erhöhen. Auf diese Weise hängt die Fähigkeit von LMWCr zur Aktivierung des Insulinrezeptors von den Serumchromspiegeln ab. Daher die Hypothese, dass der Ernährungszustand des einzelnen Chrommangels zur Abnahme der Glukosetoleranz und folglich zum Typ-2-Diabetes beiträgt. Daher wird es notwendig, die Wirkung einer Chromergänzung auf eine erhöhte Insulinsensitivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bewerten. Dies ist eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie, die aus einer dreimonatigen Ernährungsintervention mit Chromnicotinat, biochemischer und anthropometrischer Bewertung und Bewertung des Ernährungsprofils und der körperlichen Aktivität besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

57

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74000000
        • Goiania Municipal Health Departament

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Body-Mass-Index > 25 kg/m2
  • Erhöhter Taillenumfang

Ausschlusskriterien:

  • Themen zu Insulin
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit chronischen Komplikationen wie Herzerkrankungen, Nephropathie, Retinopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Chromnicotinat
Die Intervention wird während drei Monaten angeboten. Es gibt eine Placebo-Gruppe, eine Chromnicotinat-50-mcg-Gruppe und eine Chromnicotinat-200-mcg-Gruppe. Jeder Patient sollte eine Stunde nach dem Mittagessen eine Kapsel und eine Stunde nach dem Abendessen eine Kapsel einnehmen.
Aktiver Komparator: Chromnicotinat 50 mcg
Nahrungsergänzungsmittel: Chromnicotinat
Die Intervention wird während drei Monaten angeboten. Es gibt eine Placebo-Gruppe, eine Chromnicotinat-50-mcg-Gruppe und eine Chromnicotinat-200-mcg-Gruppe. Jeder Patient sollte eine Stunde nach dem Mittagessen eine Kapsel und eine Stunde nach dem Abendessen eine Kapsel einnehmen.
Aktiver Komparator: Chromnicotinat 200 mcg
Nahrungsergänzungsmittel: Chromnicotinat
Die Intervention wird während drei Monaten angeboten. Es gibt eine Placebo-Gruppe, eine Chromnicotinat-50-mcg-Gruppe und eine Chromnicotinat-200-mcg-Gruppe. Jeder Patient sollte eine Stunde nach dem Mittagessen eine Kapsel und eine Stunde nach dem Abendessen eine Kapsel einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsensitivität, bewertet mit homöostatischer Modellbewertung (HOMA)
Zeitfenster: Basislinie, 45 Tage und 90 Tage
Basislinie, 45 Tage und 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchtern-Triglyceride, Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte, Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: Basislinie, 45 Tage und 90 Tage
Basislinie, 45 Tage und 90 Tage
Körpergewicht
Zeitfenster: Basislinie, 45 Tage, 90 Tage
Basislinie, 45 Tage, 90 Tage
Körperfett zugänglich mit Bioimpedanz
Zeitfenster: Basislinie, 45 Tage, 90 Tage
Basislinie, 45 Tage, 90 Tage
Taillenumfang
Zeitfenster: Basislinie, 45 Tage, 90 Tage
Basislinie, 45 Tage, 90 Tage
Harnstoff und Kreatinin
Zeitfenster: Basislinie, 45 Tage, 90 Tage
Basislinie, 45 Tage, 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Ermittler

  • Hauptermittler: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
  • Hauptermittler: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DM2

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