Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A króm-nikotinát hatása a 2-es típusú cukorbetegségre

2011. június 6. frissítette: Universidade Federal de Goias

A króm-kiegészítés hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek inzulinérzékenységére

A mikrotápanyagok szerepe a cukorbetegségben nem teljesen ismert. Tanulmányok kimutatták az alacsony króm szérumszint és az inzulinrezisztencia közötti kapcsolatot. A tanulmány célja, hogy értékelje a króm-nikotinát hatását a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek inzulinérzékenységének fokozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az inzulin egy hormon, amelyet a hasnyálmirigy-szigetek β-sejtjei választanak ki a megnövekedett glükóz- és szérumaminosav-szintekre válaszul. Az inzulinrezisztencia az inzulin glükózfelhasználást serkentő képességének csökkenését jelenti, mivel az inzulinreceptor le van tiltva, csökken a receptorok koncentrációja vagy a sejttranzit meghibásodási mechanizmusa. A közelmúltban az alacsony molekulatömegű krómkötő anyag (LMWCr) nevű anyag felfedezése megmutatta, hogy ez az anyag képes felerősíteni az inzulin jelátvitelét, növelve a plazmamembrán inzulinreceptorainak érzékenységét. Ily módon az LMWCr kapacitása az inzulinreceptor aktiválásában a szérum króm szintjétől függ. Így az a hipotézis, hogy a krómszegény egyének tápláltsági állapota hozzájárul a glükóztolerancia csökkenéséhez, és ennek következtében a 2-es típusú cukorbetegséghez. Ezért szükségessé válik a króm-kiegészítés hatásának felmérése a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fokozott inzulinérzékenységében. Ez egy kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálat, amely három hónapos táplálkozási beavatkozásból áll króm-nikotináttal, biokémiai és antropometriai értékeléssel, valamint az élelmiszer-profil és a fizikai aktivitás értékelésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

57

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazília, 74000000
        • Goiania Municipal Health Departament

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • Testtömegindex > 25 kg/m2
  • Megnövelt derékbőség

Kizárási kritériumok:

  • Inzulinon kezelt alanyok
  • Terhesség
  • Krónikus szövődményekben szenvedő betegek, mint például szívbetegség, nephropathia, retinopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Étrend-kiegészítő: Króm-nikotinát
A beavatkozást három hónapig ajánlják. Van egy placebo-csoport, a króm-nikotinát 50 mcg-os és a króm-nikotinát-csoport 200 mcg-os. Minden betegnek egy kapszulát kell elfogyasztani egy órával ebéd után és egy kapszulát egy órával vacsora után.
Aktív összehasonlító: Króm-nikotinát 50 mcg
Étrend-kiegészítő: Króm-nikotinát
A beavatkozást három hónapig ajánlják. Van egy placebo-csoport, a króm-nikotinát 50 mcg-os és a króm-nikotinát-csoport 200 mcg-os. Minden betegnek egy kapszulát kell elfogyasztani egy órával ebéd után és egy kapszulát egy órával vacsora után.
Aktív összehasonlító: Króm-nikotinát 200 mcg
Étrend-kiegészítő: Króm-nikotinát
A beavatkozást három hónapig ajánlják. Van egy placebo-csoport, a króm-nikotinát 50 mcg-os és a króm-nikotinát-csoport 200 mcg-os. Minden betegnek egy kapszulát kell elfogyasztani egy órával ebéd után és egy kapszulát egy órával vacsora után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az inzulinérzékenység homeosztatikus modellértékeléssel (HOMA) értékelve
Időkeret: alapvonal, 45 nap és 90 nap
alapvonal, 45 nap és 90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
éhomi trigliceridek, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: alapvonal, 45 nap és 90 nap
alapvonal, 45 nap és 90 nap
testsúly
Időkeret: alapvonal, 45 nap, 90 nap
alapvonal, 45 nap, 90 nap
bioimpedanciával elérhető testzsír
Időkeret: alapvonal, 45 nap, 90 nap
alapvonal, 45 nap, 90 nap
derékbőség
Időkeret: alapvonal, 45 nap, 90 nap
alapvonal, 45 nap, 90 nap
karbamid és kreatinin
Időkeret: alapvonal, 45 nap, 90 nap
alapvonal, 45 nap, 90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Goias

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marília Mendonça Guimarães, Faculdade de Nutrição - Universidade Federal de Goiás
  • Kutatásvezető: Maria Sebastiana Silva, Faculdade de Educação Física - Universidade Federal de Goiás

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DM2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel