转换为抗精神病药单一疗法 (MOPE)

背景：

通常，难治性精神分裂症患者接受高剂量抗精神病药物治疗，或使用多种药物治疗，或两者兼用。 这两种做法都缺乏系统证据，大多数治疗指南都不推荐这样做。 多药治疗通常会导致剂量远高于推荐的剂量上限。 最近关于抗精神病药物利用的研究报告称，大约 10-60% 的患者至少服用了两种抗精神病药物。

此外，抗精神病药物治疗具有重大风险，包括迟发性运动障碍或代谢综合征的潜在发展。 更高的剂量可能会使患者面临更多的不良事件或后果，而没有任何额外的治疗益处。 抗精神病药物联合用药长期治疗的明显益处很少见报道，而且长期双盲、安慰剂对照试验也没有进行。

抗精神病药物联合用药仍然很常见，包括接受非典型抗精神病药物治疗的患者。 据我们所知，还没有人发表过一项关于接受非典型抗精神病药物联合用药的慢性精神分裂症或分裂情感障碍患者系统性、随机对照地转换为抗精神病药物单一疗法的研究。

设计：

患有 DSM-IV-TR 精神分裂症或分裂情感障碍的住院患者符合以下标准：(1) 至少两种抗精神病药，(2) 基线前至少一个月的稳定剂量，(3) 至少一种基线剂量抗精神病药物至少为奥氮平 15 mg、齐拉西酮 120 mg、喹硫平 500 mg、利培酮 4 mg、阿立哌唑 10 mg、帕利哌酮 6 mg、任何剂量的氯氮平或任何第一代抗精神病药物 > 300 氯丙嗪当量。

在基线评估之后，患者将被随机分配到使用两种抗精神病药物中的一种进行抗精神病药物单一治疗，或继续接受抗精神病药物联合治疗。 其他精神药物将保持基线不变，并且不允许开出新的精神药物处方，劳拉西泮和苯托品除外，详见下文。

如果患者被随机分配接受单药治疗，则继续使用两种基线抗精神病药物中的哪一种的决定如下：

1. 如果一个是氯氮平，那么就继续氯氮平。

2. 在所有其他情况下：

   1. 如果只有一种抗精神病药物的剂量大于上述剂量，那么将继续使用该药物。
   2. 如果两个剂量都大于上述剂量，则将抛硬币以确定继续哪个，正面等于字母较高的那个，反面等于字母较低的那个。