Conversione alla monoterapia antipsicotica (MOPE)

Sfondo:

Spesso, i pazienti schizofrenici resistenti al trattamento sono trattati con alte dosi di antipsicotici o con entrambi. Mancano prove sistematiche per entrambe le pratiche e ciò non è raccomandato dalla maggior parte delle linee guida terapeutiche. Spesso la polifarmacia comporta dosaggi ben al di sopra del limite superiore raccomandato di dosaggio. Studi recenti sull'utilizzo di antipsicotici hanno riportato che a circa il 10-60% dei pazienti vengono prescritti almeno due antipsicotici.

Inoltre, il trattamento antipsicotico comporta rischi sostanziali, incluso il potenziale sviluppo di discinesia tardiva o sindrome metabolica. Dosi più elevate possono esporre i pazienti a più eventi avversi o conseguenze senza alcun beneficio terapeutico aggiuntivo. Raramente sono stati segnalati chiari benefici del trattamento a lungo termine con la politerapia antipsicotica e vi è un vuoto di studi a lungo termine in doppio cieco, controllati con placebo.

La polifarmacia antipsicotica rimane comune, compresi i pazienti che ricevono antipsicotici atipici. A nostra conoscenza, nessuno ha pubblicato uno studio di una conversione sistematica, randomizzata controllata alla monoterapia antipsicotica per i pazienti con schizofrenia cronica o disturbo schizoaffettivo che ricevono polifarmaci antipsicotici atipici.

Progetto:

Pazienti ospedalizzati con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo DSM-IV-TR che soddisfano i seguenti criteri: (1) almeno due antipsicotici, (2) dosaggi stabili per almeno un mese prima del basale, (3) dosaggi basali di almeno uno dei gli antipsicotici sono almeno olanzapina 15 mg, ziprasidone 120 mg, quetiapina 500 mg, risperidone 4 mg, aripiprazolo 10 mg, paliperidone 6 mg, qualsiasi dose di clozapina o qualsiasi antipsicotico di prima generazione >300 equivalenti di clorpromazina.

Dopo una valutazione di base, i pazienti saranno randomizzati alla conversione alla monoterapia antipsicotica di uno dei loro due antipsicotici o continueranno con il loro trattamento antipsicotico combinato. Altri psicotropi rimarranno invariati rispetto al basale e non sarà consentita la prescrizione di un nuovo psicotropo, ad eccezione del lorazepam e della benztropina come descritto di seguito.

Se un paziente viene randomizzato alla conversione in monoterapia, allora la decisione su quale dei due antipsicotici di base continuare avverrà come segue:

1. Se uno è clozapina, la clozapina continuerà.

2. In tutti gli altri casi:

   1. Se solo uno degli antipsicotici è a una dose superiore alle dosi sopra indicate, allora quello sarà continuato.
   2. Se entrambe le dosi sono superiori alle dosi sopra indicate, si procederà con un lancio di una moneta per determinare quale continuare, con testa uguale a quella con la lettera alfabetica più alta e croce uguale a quella inferiore.