Conversión a monoterapia antipsicótica (MOPE)

Fondo:

A menudo, los pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento son tratados con dosis altas de antipsicóticos o polifarmacia con ellos, o ambos. Hay una falta de evidencia sistemática para cualquiera de las prácticas, y esto no es recomendado por la mayoría de las guías de tratamiento. A menudo, la polifarmacia da como resultado dosis muy por encima del límite superior recomendado de dosis. Estudios recientes sobre la utilización de antipsicóticos han informado que aproximadamente al 10-60% de los pacientes se les recetan al menos dos antipsicóticos.

Además, el tratamiento antipsicótico conlleva riesgos sustanciales, incluido el posible desarrollo de discinesia tardía o síndrome metabólico. Las dosis más altas pueden exponer a los pacientes a más eventos o consecuencias adversas sin ningún beneficio terapéutico adicional. Rara vez se han informado beneficios claros del tratamiento a largo plazo con polifarmacia antipsicótica, y hay un vacío de ensayos doble ciego controlados con placebo a largo plazo.

La polifarmacia antipsicótica sigue siendo común, incluidos los pacientes que reciben antipsicóticos atípicos. Hasta donde sabemos, nadie ha publicado un estudio de conversión sistemática, aleatoria y controlada a monoterapia antipsicótica para pacientes con esquizofrenia crónica o trastorno esquizoafectivo que reciben polifarmacia antipsicótica atípica.

Diseño:

Pacientes hospitalizados con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo DSM-IV-TR que cumplan con los siguientes criterios: (1) al menos dos antipsicóticos, (2) dosis estables durante al menos un mes antes de la línea base, (3) dosis base de al menos uno de los los antipsicóticos son al menos olanzapina 15 mg, ziprasidona 120 mg, quetiapina 500 mg, risperidona 4 mg, aripiprazol 10 mg, paliperidona 6 mg, cualquier dosis de clozapina o cualquier antipsicótico de primera generación >300 equivalentes de clorpromazina.

Después de una evaluación inicial, los pacientes serán asignados aleatoriamente a la conversión a monoterapia antipsicótica de uno de sus dos antipsicóticos o continuarán con su tratamiento antipsicótico combinado. Otros psicotrópicos se mantendrán sin cambios desde el inicio y no se permitirá la prescripción de un nuevo psicotrópico, excepto lorazepam y benztropina, como se detalla a continuación.

Si un paciente es aleatorizado para la conversión a monoterapia, la decisión de continuar con cuál de los dos antipsicóticos de referencia se producirá de la siguiente manera:

1. Si uno es clozapina, se continuará con la clozapina.

2. En todos los otros casos:

   1. Si solo uno de los antipsicóticos está en una dosis mayor que las dosis mencionadas anteriormente, entonces se continuará con ese.
   2. Si ambas dosis son mayores que las dosis indicadas anteriormente, se lanzará una moneda al aire para determinar cuál continuar, con cara igual a la que tiene la letra alfabética más alta y cruz igual a la más baja.