Konvertering till antipsykotisk monoterapi (MOPE)

Bakgrund:

Ofta behandlas behandlingsresistenta schizofrenipatienter med höga doser av, eller polyfarmaci med, antipsykotika, eller både och. Det saknas systematisk evidens för båda metoderna, och detta rekommenderas inte av de flesta behandlingsriktlinjer. Ofta resulterar polyfarmaci i doser långt över den rekommenderade övre dosgränsen. Nyligen genomförda studier av användning av antipsykotiska läkemedel har rapporterat att cirka 10-60 % av patienterna ordineras minst två antipsykotika.

Antipsykotisk behandling medför dessutom betydande risker, inklusive potentiell utveckling av tardiv dyskinesi eller metabolt syndrom. Högre doser kan utsätta patienter för fler biverkningar eller konsekvenser utan någon ytterligare terapeutisk fördel. Tydliga fördelar med långtidsbehandling med antipsykotisk polyfarmaci har sällan rapporterats, och det finns ett tomrum för långvariga dubbelblinda, placebokontrollerade studier.

Antipsykotisk polyfarmaci är fortfarande vanligt, inklusive patienter som får atypiska antipsykotika. Såvitt vi vet har ingen publicerat en studie av en systematisk, randomiserad kontrollerad konvertering till antipsykotisk monoterapi för patienter med kronisk schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom som får atypisk antipsykotisk polyfarmaci.

Design:

Inlagda patienter med DSM-IV-TR schizofreni eller schizoaffektiv störning som uppfyller följande kriterier: (1) minst två antipsykotika, (2) stabila doser under minst en månad före baslinjen, (3) baslinjedoser av minst en av antipsykotika är minst olanzapin 15 mg, ziprasidon 120 mg, quetiapin 500 mg, risperidon 4 mg, aripiprazol 10 mg, paliperidon 6 mg, valfri dos av klozapin, eller alla första generationens antipsykotiska medel >300 klorpromazinekvivalenter.

Efter en baslinjebedömning kommer patienter att randomiseras till övergång till antipsykotisk monoterapi av en av sina två antipsykotika eller fortsätta med sin antipsykotiska kombinationsbehandling. Andra psykotropa läkemedel kommer att lämnas oförändrade från utgångsvärdet, och förskrivning av ett nytt psykofarmaka kommer inte att tillåtas, förutom lorazepam och benstropin enligt nedan.

Om en patient randomiseras till övergång till monoterapi, kommer beslutet om vilken av de två antipsykotika som ska fortsätta att fortsätta ske enligt följande:

1. Om man är klozapin kommer klozapin att fortsätta.

2. I alla andra fall:

   1. Om endast ett av de antipsykotika har en dos som är högre än de ovan angivna doserna, så är det en som kommer att fortsätta.
   2. Om båda doserna är större än de ovan angivna doserna, kommer det att slås på ett mynt för att avgöra vilken som ska fortsätta, med huvuden lika med den med den högre alfabetiska bokstaven och svansar lika med den lägre.