抗精神病薬の単剤療法への転換 (MOPE)

バックグラウンド：

多くの場合、治療抵抗性の統合失調症患者は、抗精神病薬の高用量または多剤併用療法、またはその両方で治療されます。 どちらの方法についても体系的なエビデンスが不足しており、これはほとんどの治療ガイドラインで推奨されていません。 多くの場合、ポリファーマシーは、推奨される投与量の上限をはるかに超える投与量をもたらします。 抗精神病薬の使用に関する最近の研究では、患者の約 10 ～ 60% が少なくとも 2 つの抗精神病薬を処方されていることが報告されています。

さらに、抗精神病薬による治療には、遅発性ジスキネジアやメタボリック シンドロームの発症の可能性など、かなりのリスクが伴います。 より高い用量は、追加の治療上の利点なしに、患者をより多くの有害事象または結果にさらす可能性があります. 抗精神病ポリファーマシーによる長期治療の明確な利点はほとんど報告されておらず、長期の二重盲検プラセボ対照試験はありません。

非定型抗精神病薬を服用している患者を含め、抗精神病薬の多剤併用は依然として一般的です。 私たちの知る限りでは、非定型抗精神病薬ポリファーマシーを受けている慢性統合失調症または統合失調感情障害の患者に対する抗精神病薬の単剤療法への体系的で無作為化された制御された変換の研究を発表した人はいません。

デザイン：

-次の基準を満たすDSM-IV-TR統合失調症または統合失調感情障害の入院患者：（1）少なくとも2つの抗精神病薬、（2）ベースライン前の少なくとも1か月間安定した投与量、（3）少なくとも1つのベースライン投与量抗精神病薬は、少なくともオランザピン 15 mg、ジプラシドン 120 mg、クエチアピン 500 mg、リスペリドン 4 mg、アリピプラゾール 10 mg、パリペリドン 6 mg、任意の用量のクロザピン、または第 1 世代の抗精神病薬 >300 クロルプロマジン当量です。

ベースライン評価の後、患者は、2つの抗精神病薬のうちの1つの抗精神病薬単独療法への転換に無作為に割り付けられるか、併用抗精神病治療を継続されます。 他の向精神薬はベースラインから変更されず、新しい向精神薬の処方は許可されません。ただし、以下に詳述するロラゼパムとベンズトロピンは例外です。

患者が単剤療法に無作為に割り付けられた場合、2 つのベースライン抗精神病薬のどちらを継続するかの決定は次のように行われます。

1. 1 つがクロザピンの場合、クロザピンは継続されます。

2. 他のすべての場合:

   1. 抗精神病薬の 1 つだけが上記の用量より多い用量である場合、それは継続されます。
   2. 両方の投与量が上記の投与量よりも多い場合は、どちらを続行するかを決定するためにコイントスが行われます。表はアルファベットの大きい方、裏は小さい方と等しくなります。