항정신병 단일요법으로의 전환 (MOPE)

배경:

종종 치료 저항성 정신분열증 환자는 고용량 또는 항정신병약물 또는 둘 다로 치료를 받습니다. 두 가지 방법에 대한 체계적인 증거가 부족하며 대부분의 치료 지침에서 권장하지 않습니다. 종종 다약제는 권장 복용량 상한선보다 훨씬 높은 복용량을 초래합니다. 항정신병약 사용에 대한 최근 연구에 따르면 환자의 약 10-60%가 적어도 두 가지 항정신병약을 처방받는 것으로 보고되었습니다.

더욱이, 항정신병 치료는 지연성 운동이상증 또는 대사 증후군의 잠재적인 발전을 포함하여 상당한 위험을 수반합니다. 고용량은 추가적인 치료 효과 없이 환자를 더 많은 부작용이나 결과에 노출시킬 수 있습니다. 항정신병 다약제를 사용한 장기 치료의 명확한 이점은 거의 보고되지 않았으며 장기 이중 맹검, 위약 대조 시험이 없습니다.

비정형 항정신병약을 투여받는 환자를 포함하여 항정신병약물 다약제는 여전히 일반적입니다. 우리가 아는 한, 아무도 비정형 항정신병약물 다약제를 받고 있는 만성 정신분열증 또는 분열정동 장애 환자를 위한 항정신병약 단독요법으로의 체계적이고 무작위 통제된 전환에 대한 연구를 발표하지 않았습니다.

설계:

다음 기준을 충족하는 DSM-IV-TR 정신분열증 또는 정신분열정동 장애가 있는 입원 환자: (1) 적어도 2개의 항정신병제, (2) 기준선 이전 최소 1개월 동안 안정적인 용량, (3) 기준선 용량 중 적어도 하나의 기준선 용량 항정신병제는 적어도 올란자핀 15mg, 지프라시돈 120mg, 퀘티아핀 500mg, 리스페리돈 4mg, 아리피프라졸 10mg, 팔리페리돈 6mg, 모든 용량의 클로자핀 또는 모든 1세대 항정신병약 >300 클로르프로마진 등가물입니다.

기준선 평가 후, 환자는 두 가지 항정신병약 중 하나의 항정신병 단독 요법으로 전환하거나 조합 항정신병 치료를 계속하도록 무작위 배정됩니다. 아래에 설명된 로라제팜과 벤즈트로핀을 제외하고 다른 향정신성 약물은 기준선에서 변경되지 않고 그대로 유지되며 새로운 향정신성 약물의 처방은 허용되지 않습니다.

환자가 단일 요법으로 전환하도록 무작위 배정된 경우, 두 가지 베이스라인 항정신병 약물 중 계속할 것인지는 다음과 같이 결정됩니다.

1. 하나가 클로자핀이면 클로자핀이 계속됩니다.

2. 다른 모든 경우:

   1. 항정신병약 중 하나만 위에 언급된 용량보다 많은 용량인 경우에는 그 약물을 계속 투여합니다.
   2. 두 복용량이 위에 언급된 복용량보다 크면 동전 던지기로 계속할 것을 결정합니다. 머리는 알파벳 문자가 높은 것과 같고 꼬리는 낮은 것과 같습니다.